Вплив дієтичного обмеження білка та енергії на поліпшення стійкості до інсуліну у пацієнтів із ожирінням

дієтичного
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Опірність інсулінорезистентності Дієтична добавка: Нормопротеїнова дієта з тваринним білком Дієтична добавка: Нормопротеїнова дієта з рослинним білком Дієтична добавка: Високобілкова дієта з тваринним білком Дієтична добавка: Високобілкова дієта з рослинним білком Не застосовується

ПРОГРАМА ДОСЛІДЖЕННЯ Дослідження складатиметься з попереднього іспиту та 4 відвідувань протягом періоду подальшого спостереження.

Попередній візит: попередній прийом (тривалість приблизно 40 хвилин)

  1. Будуть відібрані учасники, які відповідають критеріям включення. Вони будуть зафіксовані за допомогою реклами.
  2. Учасники будуть поінформовані про характеристики дослідження, ризики та переваги, очікувані після дієтичного втручання.
  3. Будуть виконані антропометричні виміри та склад тіла.
  4. Історія частоти харчування
  5. Відбирається проба крові для визначення глюкози, інсуліну, загального холестерину, холестерину ЛПВЩ, холестерину ЛПНЩ, креатиніну та азоту сечовини (BUN) у сироватці крові.
  6. Лист про згоду буде підписаний учасниками. Згодом, відповідно до попереднього візиту, якщо діагностується резистентність до інсуліну за індексом HOMA (IR-HOMA), пацієнт буде включений до візиту одним із протоколів дослідження.

а) Харчова оцінка (амбулаторна одиниця пацієнта)

  1. Клінічно-харчовий анамнез
  2. Визначення антропометричних вимірювань, таких як вага, зріст та окружність талії та склад тіла шляхом біоімпедансу.
  3. Витрати енергії в спокої визначатимуться за допомогою непрямої калориметрії
  4. Крива толерантності до глюкози буде виконуватися протягом 2 годин для визначення площі під кривою інсуліну та глюкози та визначення інсулінемічного та глікемічного індексів.
  5. Для визначення концентрації глюкози, загального холестерину, холестерину ЛПВЩ, холестерину ЛПНЩ, тригліцеридів, c-реактивного білка (СРБ), інсуліну, лептину та амінокислотного профілю в плазмі крові відбирають цілу кров.
  6. Буде відібрана проба для виділення лейкоцитів для визначення експресії ферментів, пов'язаних з амінокислотами з розгалуженим ланцюгом, у лейкоцитах (BCAT та BCKDH).
  7. Буде проведено опитування щодо фізичної активності (довга версія IPAQ). Пацієнту буде рекомендовано не змінювати рівень звичної фізичної активності
  8. Пацієнти почнуть вживати дієту, відповідну своїй групі. Будуть доставлені різні меню та пояснено пацієнтам.

7. Буде надано посібник з харчування, щоб вони мали можливості обміну їжею. 8. Вас навчать заповнювати журнал подачі. 9. Пацієнтів будуть призначати протягом тижня.

  1. Цілодобовий дієтичний рекорд.
  2. Будуть збирати харчові журнали та доставляти нові.
  3. Їм дадуть та пояснять відповідні меню лікування.
  4. Їх викличуть через тиждень.

  1. 24-годинний дієтичний рекорд
  2. Будуть збирати харчові журнали та доставляти нові.
  3. Їм дадуть та пояснять відповідні меню лікування.
  4. Їх викличуть через тиждень.

а) Харчова оцінка

  1. Визначення антропометричних вимірювань, таких як вага, обхват талії та склад тіла, буде проводитися за допомогою біоімпедансу.
  2. Витрати енергії в спокої визначатимуться за допомогою непрямої калориметрії.
  3. Крива толерантності до глюкози проводитиметься протягом 2 годин для визначення площі під кривою інсуліну та глюкози та визначення інсулінемічного та глікемічного індексів.
  4. Для визначення концентрації глюкози, загального холестерину, холестерину ЛПВЩ, холестерину ЛПНЩ, тригліцеридів, с-реактивного білка (СРБ), інсуліну, лептину, адипонектину та амінокислотного профілю в плазмі крові буде взята цільна кров.

6. Буде цілодобове нагадування. 7. Буде проведено опитування щодо фізичної активності (довга версія IPAQ). Пацієнту буде рекомендовано не змінювати рівень звичної фізичної активності.

8. Будуть зібрані повні журнали кормів. 9. Це буде заплановано протягом п’ятнадцяти днів для надання результатів. Дії, які будуть проведені в кінці дослідження для підтримання безперервності лікування

Після закінчення дослідження всі пацієнти будуть процитовані через 15 днів, де:

1. Ви отримаєте результати

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 80 учасників
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Опис моделі втручання: Групи отримуватимуть лікування одночасно
Маскування: Поодинокий (оцінювач результатів)
Опис маскування: особа, яка проводитиме статистичний аналіз, буде заблокована з групи втручання шляхом призначення кожного пацієнта
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Вплив дієтичного обмеження білка та енергії на поліпшення стійкості до інсуліну у пацієнтів із ожирінням
Фактична дата початку дослідження: 3 вересня 2018 р
Фактична дата первинного завершення: 1 січня 2020 р
Фактична дата завершення навчання: 1 січня 2020 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: Від 20 до 60 років (для дорослих)
Стать, яка підходить для вивчення: Всі
Приймає здорових добровольців: Ні

  • Дорослі (чоловіки та жінки) у віці від 18 до 60 років.
  • Пацієнти з ожирінням (ІМТ ≥ 30 і ≤ 50 кг/м2) та з інсулінорезистентністю (HOMA - індекс ІЧ ≥ 2,5).
  • Мексиканські метиси (батьки та дідусі та бабусі, народжені в Мексиці).
  • Пацієнти, які вміють читати та писати.

  • Пацієнти з будь-яким типом діабету.
  • Пацієнти із захворюваннями нирок з діагнозом медичного або з креатиніном> 1,3 мг/дл для чоловіків та> 1,1 мг/дл для жінок та/або BUN> 20 мг/дл.
  • Пацієнти з набутими захворюваннями, що спричиняють ожиріння та діабет вдруге.
  • Пацієнти, які перенесли серцево-судинну подію.
  • Пацієнти із втратою ваги> 3 кг за останні 3 місяці.
  • Пацієнти з будь-якими катаболічними захворюваннями.
  • Статус тяжкості
  • Позитивне куріння
  • Лікування будь-якими ліками

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.