ВООЗ EMRO Чи є аналоги інсуліну неминучою необхідністю для лікування діабету 2 типу у

Додому
Теми здоров’я
Дані та статистика
Медіа-центр
Інформаційні ресурси
Країни
Програми
Про нас

Меню розділу

Ти тут

Східносередземноморський журнал охорони здоров’я
- Про журнал
- Минулі випуски
  - Том 27 2021
  - Том 26 2020
  - Випуск 25, 2019
  - Випуск 24, 2018
  - Випуск 23, 2017
  - Випуск 22, 2016
  - Випуск 21, 2015
  - Випуск 20, 2014
  - Випуск 19, 2013
  - Випуск 18, 2012
  - Випуск 17, 2011
  - Випуск 16, 2010
  - Випуск 15, 2009
  - Випуск 14, 2008
  - Випуск 13, 2007
  - Випуск 12, 2006
  - Випуск 11, 2005
  - Випуск 10, 2004
  - 9 том 2003 р
  - Випуск 8, 2002
  - Том 7, 2001
  - Том 6, 2000
  - Том 5, 1999
  - Том 4, 1998
  - Випуск 3, 1997
  - Том 2, 1996
  - Том 1, 1995
- Інформація для авторів
- Інформація для рецензентів
- Статті в пресі
- Зустрічі
- Зареєструйтесь для отримання повідомлень електронною поштою/RSS
- Як замовити друковані копії
- Застереження/авторські права
- Інформаційні ресурси
- Зв'яжіться з нами
- Додому

Східносередземноморський журнал охорони здоров’я

Чи є аналоги інсуліну неминучою необхідністю для лікування діабету 2 типу в країнах, що розвиваються? Справа Йорданії

Д. Hyassat, 1 N. Al Shekarchi, 1 H. Jaddou, 2 M. Liswi, 1 M. El-Khateeb 1 і K.M. Айлуні 1

هل تعتبر نظائر الإنسولين ضرورة لا مفر منها لمعالجة السكري من النمط 2 у البلدان النامية حالة الأردن

دانا حياصات ، نزهت الشكرجي ، هاشم جدوع ، محمد لصوي ، محمد الخطيب ، كامل العجلوني

الخلاصة: بصرف النظر عن الفوائد المعروفة عن نظائر الإنسولين من حيث ضبط سكر الدم فإنها تعتبر باهظة الثمن بالنلبان وقد هدفت هذه الدراسة التي أجريت في الأردن إلى مقارنة الفاعلية والمضاعفات بين الإنسولين البشري مسبق المزج (BHI30) ونظائر الإنسولين مسبق المزج (BIAsp30) لدى المرضى المصابين بالسكري من النمط 2. ففي دراسة أترابية استعادية - من أكتوبر/تشرين الأول 2012 إلى مارس/آذار 2013 - . تمت مقارنة نتائج قياسات (HbA1c والوزن ونقص سكر الدم وتضخم الدهون عند بداية الدراسة وبعد 6 أشهر من معالجة 628 مريضا فنتج عن استخدام BHI30 انخفاض في HbA1c أكبر بكثير مما نتج عن BIAsp30 وبقي هذا الفارق في HbA1c كبيرا بعد ضبط تأثيرات العمر والجنس ومدة الإصابة بالسكري ومؤشر كتلة الجسم ونقص سكر الدم (كان معامل- بيتا 0,18 لصالح BHI30). وزيادة قليلة للوزن والانخفاض الطفيف لسكر الدم باستعمال BHI30 أعلى بكثير مما كان عليه باستعمال BIAsp30 الفرق ذا دلالة إحصائية. لقد حقق BHI30 تخفيضا أفضل ل HbA1c مقارنة مع BIAsp30, Завантажити.

АНОТАЦІЯ Незважаючи на їхні переваги щодо контролю рівня глікемії, аналоги інсуліну дорогі для пацієнтів у країнах, що розвиваються. Це дослідження в Йорданії мало на меті порівняти ефективність та побічні ефекти попередньо змішаного людського інсуліну (BHI30) та аналогічного попередньо змішаного аналогу інсуліну (BIAsp30) у пацієнтів із діабетом 2 типу. У ретроспективному когортному дослідженні з жовтня 2012 р. По березень 2013 р. Результати (HbA1c, вага, гіпоглікемія та ліпогіпертрофія) порівнювались на вихідному рівні та через 6 місяців після лікування у 628 пацієнтів. BHI30 спричиняв значно більше зниження HbA1c, ніж BIAsp30. Ця різниця в HbA1c залишалася значною після контролю впливу віку, статі, тривалості діабету, індексу маси тіла та гіпоглікемії (β-коефіцієнт становив –0,18 на користь BHI30). Збільшення ваги та легка гіпоглікемія були значно вищими при BHI30, ніж при BIAsp30. BHI30 досяг кращого зниження рівня HbA1c порівняно з BIAsp30, з меншими витратами, дещо більшим збільшенням ваги та більшою легкою гіпоглікемією.

Чи є аналоги де інсулінові, що не потребують непридатності, залишити традицію для діабету типу 2 в умовах погашення заробітної плати? Le cas de la Jordanie

1 Національний центр діабету, ендокринології та генетики, Амман, Йорданія (Листування К.М. Айлуні: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Для її перегляду у вас повинен бути включений JavaScript). 2 Департамент епідеміології та громадського здоров'я, Йорданський університет науки і техніки, Амман, Йорданія.

Надійшла: 09.06.14; прийнято: 13.05.15

Вступ

За минуле століття інсулін виявився найефективнішим протидіабетичним засобом. Проспективне дослідження діабету у Великобританії показало, що відмова бета-клітин прогресує; 53% пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які спочатку лікувались сульфонілсечовиною, потребували інсулінотерапії через 6 років та близько 80% - інсуліну через 9 років (1–3). Попередні дослідження дійшли висновку, що ризик виникнення та прогресування ускладнень, пов’язаних із діабетом, таких як ретинопатія, нефропатія, невропатія, серцево-судинні захворювання та інсульт, може бути значно зменшений, коли досягнуто стійке зниження рівня глікозильованого гемоглобіну (HbA1c) (4,5). Ці спостереження показують важливість інтенсивного та суворого контролю глікемії, починаючи з моменту діагностики діабету.

Хоча більшість клінічних випробувань демонструють принаймні еквівалентну ефективність аналогів щодо людського інсуліну, з додатковими перевагами з точки зору кращого контролю глікемії після їжі, гнучких термінів введення та поліпшення прихильності (6–10), багато з цих досліджень не враховували етнічні відмінності та різницю у харчових звичках досліджуваного населення. Наприклад, люди на Близькому Сході, включаючи йорданців, зазвичай мають 3 основних прийоми їжі на день із відносно високим споживанням калорій в обід. З цієї причини звичайне введення інсуліну двічі на день - вранці та ввечері - не призведе до належного контролю рівня глікемії і може свідчити про необхідність третьої дози перед обідом для поліпшення рівня глюкози та HbA1c після їжі. З іншого боку, аналоги інсуліну несуть значно більші фінансові витрати в порівнянні з людським інсуліном. Це дослідження мало на меті показати, чи можуть аналоги інсуліну бути неминучою необхідністю для лікування цукрового діабету в країнах, що розвиваються, таких як Йорданія.

Завданнями цього дослідження було порівняння ефективності попередньо змішаного людського інсуліну (BHI30) з попередньо змішаним аналогом інсуліну (BIAsp30) щодо зниження HbA1c у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу; та визначити ступінь деяких побічних явищ, пов’язаних із застосуванням аналогів людини та інсуліну, таких як збільшення ваги, гіпоглікемія та ліпогіпертрофія.

Методи

Відбір проб

Ретроспективне когортне дослідження було проведено в Національному центрі ендокринології та генетики діабету в Аммані, Йорданія, у період з 1 жовтня 2012 року по 1 березня 2013 року. Дослідження було схвалено комітетом з етики Центру. Інформація зберігалася в строго конфіденційній формі, і дані використовувались лише для цілей цього дослідження.

Список усіх пацієнтів, яким рецепти інсуліну BHI30 або BIAsp30 видавали в аптеці Центру протягом 2011 року, було отримано електронним способом. У нашому дослідженні як BHI30, так і BIAsp30 вводили 3 рази на день, і всі пацієнти отримували лікування метформіном до тих пір, поки дозволяла швидкість клубочкової фільтрації.

Були переглянуті медичні картотеки цих пацієнтів, і всі пацієнти, яким було 18 років і старше, розпочали в Центрі інсулін BHI30 або BIAsp30 та продовжували прийом цього препарату принаймні 6 місяців, мали право бути включеними в дослідження. Вагітні жінки, які перебувають на 4 та 5 стадіях ниркової недостатності, з хронічним вживанням стероїдних препаратів та пацієнти, які не відповідають вимогам, були виключені з дослідження. Загалом у дослідження було включено 628 пацієнтів (327 на BHI30 та 301 на BIAsp30).

Збір даних

Стандарт лікування в нашому Центрі вимагає регулярних контрольних візитів для хворих на цукровий діабет кожні 2–3 місяці, і всі пацієнти отримують метформін, доки це дозволяє швидкість клубочкової фільтрації. Під час кожного візиту проводяться планові вимірювання рівня цукру в крові, рівня HbA1c, артеріального тиску, ваги, окружності талії, дослідження сечі на мікроальбумінокард, скринінг ніг та фундоскопія. Пацієнтів, які перебувають на терапії інсуліном, зазвичай запитують про наявність легкої, середньої або важкої гіпоглікемії, а медсестра-педагог-діабетик обстежує на наявність ліпогіпертрофії в місцях ін’єкції інсуліну. Не існує конкретного правила щодо призначення інсуліну, будь то людський або аналог; рішення залишається за перевагами та досвідом лікаря.

Інформація, зібрана з медичних записів, включала: вихідні дані (дата початку інсуліну BHI30 або BIAsp30, вік, стать, рід занять, статус куріння, тривалість діабету, вага, зріст, окружність талії, систолічний та діастолічний артеріальний тиск, ліки від гіпертонії та HbA1c ) та дані спостереження через 6 місяців (вага, HbA1c та інформація щодо деяких побічних явищ лікування інсуліном, таких як гіпоглікемія та ліпогіпертрофія).

Визначення

Вважалося, що діабет контролюється, якщо у пацієнта рівень HbA1C становив 0,5 (13). Індекс маси тіла (ІМТ) виражався як коефіцієнт між вагою (кг) та квадратом зросту (м2). Пацієнти з ІМТ 30 кг/м2 і більше вважалися ожирінням (14). Різниця у вазі - це різниця між вагою на дату початку терапії інсуліном та величиною на кінець 6-місячного періоду.

Гіпертонічну хворобу визначали як систолічний артеріальний тиск ≥ 130 мм рт.ст. або діастолічний артеріальний тиск ≥ 80 мм рт.ст. або якщо пацієнт був на антигіпертензивних препаратах (12).

Аномалії обміну речовин визначали згідно з рекомендаціями Американської діабетичної асоціації 2011 року (12) наступним чином: загальний рівень холестерину в сироватці ≥ 200 мг/дл (5,17 ммоль/л), холестерин ліпопротеїдів низької щільності в сироватці ≥ 100 мг/дл (2,59 ммоль/л), тригліцериди сироватки ≥ 150 мг/дл (1,70 ммоль/л), холестерин ліпопротеїдів високої щільності в сироватці крові ≤ 40 мг/дл (1,03 ммоль/л) у чоловіків та ≤ 50 мг/дл (1,29 ммоль/л) у жінок, або якщо пацієнт вже приймав антидисліпідемічні засоби.

Куріння класифікували на некурящих (ніколи не курили), колишніх курців (звикли палити, але кинули палити) і курців, що курчать (курили сигарети щодня або зрідка) (15).

Статистичний аналіз

Аналіз проводили за допомогою SPSS, версія 17. Значення P ≤ 0,05 вважали статистично значущим. Частотний та процентний розподіл використовувався для категоріальних змінних, а середні значення та стандартні відхилення (SD) для неперервних змінних. Незалежний t-тест використовували для тестування на значну різницю середньої різниці HbA1c та середньої зміни ваги у пацієнтів, які приймали попередньо змішаний людський препарат (BHI30) порівняно з попередньо змішаним аналогом інсуліну (BIAsp30). Тест Пірсона хі-квадрат був використаний для визначення значущої різниці гіпоглікемії, ліпогіпертрофії та контролю HbA1c у пацієнтів, які приймали попередньо змішаний людський (BHI30) проти аналогічного попередньо змішаного інсуліну (BIAsp30). Багаторазовий лінійний регресійний аналіз був проведений для вивчення чистого впливу згаданих типів інсуліну на середню різницю HbA1c після контролю за ефектом потенційних перешкод.

Результати

Характеристика учасників

Всього було вивчено 628 пацієнтів з діабетом 2 типу: 301 на BIAsp30 та 327 на BHI30. Як зазначено в таблиці 1 та таблиці 2, 2 групи були порівнянними за більшістю соціально-демографічних та характеристик здоров’я; однак середнє базове значення HbA1c було значно вищим серед користувачів BHI30 (табл. 2).

Порівняння HbA1c та зміни ваги, гіпоглікемії та ліпогіпертрофії між групами інсуліну

Після 6 місяців лікування інсуліном BHI30 середній рівень HbA1c знизився з 10,7% (SD 1,8%) до 8,6% (SD 1,6%), зменшившись на 2,1% (SD 2,1%), тоді як при лікуванні BIAsp30 HbA1c знизився з 9,7% (SD 1,7%) до 8,5% (SD 1,5%), зменшення на 1,2% (SD 1,7%). Ця різниця між групами BHI30 та BIAsp30 з точки зору зниження середнього рівня HbA1c була статистично значущою (P EMHJ Guidelines on Ethical Conduct and Publication of Health Research)