Відкликання препарату FDA: таблетки для схуднення можуть збільшити ризик розвитку раку

препарату

За результатами недавнього випробування безпеки, Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) випустило попередження, що препарат для схуднення лоркасерин (Belviq) може збільшити ризик раку.

Поділитися на Pinterest FDA вимагає відміни препарату для схуднення Belviq, посилаючись на побоювання, що це може збільшити ризик раку.

Фармацевтична компанія Eisai добровільно вилучила лоркасерин (Belviq, Belviq XR) з ринку.

Це рішення було прийнято після попередження FDA про те, що Belviq не пройшов нещодавнє випробування з безпеки та що існує ймовірність того, що препарат може збільшити ризик раку людини.

Незабаром після цього попередження FDA продовжила прохання про виведення препарату з ринку, заявивши, що "потенційний ризик раку перевищує користь", яку може принести препарат.

Лоркасерин - препарат, призначений для сприяння схудненню в контексті лікування проблем ожиріння та надмірної ваги. Препарат діє, зменшуючи почуття голоду у людини.

В оновленій заяві представники FDA зазначають, що коли вони спочатку «затвердили лоркасерин у 2012 році, [вони] вимагали від виробника ліків проведення клінічного випробування для оцінки ризику серцево-судинних проблем».

Після цього випробування щодо безпеки вони дійшли висновку, що препарат не є безпечним і що він може змусити людей, які приймають його, частіше розвивати деякі форми раку.

"Повідомлялося про низку типів раку, причому кілька різних типів раку частіше зустрічались у групі лоркасеринів, включаючи підшлункову, колоректальну та легені".

FDA радить людям, які вже мають таблетки Belviq, безпечно утилізувати їх. Найкращий спосіб зробити це, кажуть вони, - здати їх в офіційне місце прийому наркотиків.

Якщо особа не може отримати доступ до місця повернення, представники FDA пропонують викинути їх у смітник, виконавши:

  1. змішуючи таблетки з “непривабливою речовиною, такою як бруд”, але не подрібнюючи їх
  2. запечатування цієї суміші в захищений поліетиленовий пакет або коробку
  3. викидання герметичної суміші в смітник

Люди також повинні “[r] вилучити або видалити всю особисту інформацію на рецептурній етикетці порожніх флаконів або упаковки ліків”, перш ніж утилізувати їх.

Що стосується медичних працівників, FDA радить їм припинити призначати Belviq і негайно зв’язатися з усіма, хто вже вживає препарат, та повідомити їх про ризики, які він може становити.