Угода з дієтичними таблетками - добавки для схуднення залишаються: Дикий захід; Medill Reports Чикаго

Ніл Мерті

Познайомтесь з Уїтні - 42-річною дружиною та матір’ю, яка живе на Північному березі. Серед її улюблених розваг - виступи в музичному театрі, активна участь у PTA своєї дитини, волонтерство в різних місцевих благодійних організаціях та наставництво її заняттям у школі, домашніми завданнями та спортом 7-річної дочки.

Вона також намагається схуднути на десятки років.

З тих пір, як вона навчалася у другому класі, Уїтні згадує, що мала проблеми із зайвою вагою. У середній школі вона мала десять років, і її вага зросла до рекорду в 330 фунтів, коли вона була вагітна донькою. Виклики ваги штовхнули її на межі відчаю - навіть до боротьби з булімією. Роками вона боролася зі своєю вагою, і роками вона зазнавала невдач у процесі.

Історія Уітні не є унікальною. За даними Центрів з контролю та профілактики захворювань (CDC), майже 71 відсоток дорослих американців потрапили на ваги як із надмірною вагою, так і з ожирінням у 2014 році. З надмірною вагою, яка зросла до масштабів епідемії, постійно зростаюча галузь схуднення перетворилася на прибутковий ринок . Як і багато інших мільйонів американців, Уітні звернулася до галузі схуднення, щоб знайти полегшення.

"Я постійно сиділа на дієтах", - сказала Уїтні. «Дженні Крейг, Optifast, спостерігачі за вагою ... ти називай це, я спробував. Але вони ніколи не працювали ".

Але одна річ, якої вона твердо уникала, - це безрецептурні добавки для схуднення. Для неї причина проста.

"Одну хвилину ви чуєте останнє захоплення, а наступне, що ви знаєте, добавка вб'є вас", - сказала вона.

Інстинкти Уітні тверді. Дослідження, опубліковане в жовтні в журналі "New England Journal of Medicine", показало, що приблизно 23 000 відвідувань невідкладної допомоги по всій країні на рік приписують дієтичним добавкам - 71 відсоток з яких спеціально пов'язаний з продуктами для схуднення. А побічні ефекти від добавок для схуднення лякають - тисячі людей звертаються до травмпунктів із скаргами на біль у грудях, серцебиття та прискорений пульс, що все викликано добавками для схуднення. У 2013 році 29 людей на Гаваях піддалися важкому гострому гепатиту та фульмінантній печінковій недостатності після прийому добавки під назвою Oxy-Elite Pro, що спричинило розслідування CDC, яке врешті призвело до відкликання цього продукту. Один пацієнт помер, а двом пацієнтам потрібна трансплантація печінки.

«Деякі з цих добавок навіть не працюють. Ці компанії просто полюють на людей, щоб прив'язати їх ідеї ”, - сказала Уїтні.

Швидкий огляд вашої місцевої аптеки або продуктових полиць покаже безліч продуктів для схуднення, які мають лише чудові претензії. Такі слова, як "революційний" та "останнє наукове відкриття", видно на упаковці. Виробники торгують мікстурами з кофеїном, травами, а іноді, у випадках, коли були відкликання, навіть забороненими фармацевтичними препаратами.

"Це трохи дикий Захід", - сказала доктор Кімберлі Енн Гудзуне, доцент кафедри медицини Джонса Хопкінса. "Людям пропонують все, що вони хочуть, без будь-якої наукової бази".

Існує мало ознак того, що галузь добавок для схуднення сповільниться. Опитування Consumer Reports минулого року показало, що майже 25 відсотків з 3000 опитаних американців пробували добавку для схуднення. І оскільки галузь продовжує розширюватися, Дикий Захід, здається, стає більш диким. А більшість дієтичних добавок не вимагають схвалення FDA.

Дієтичні добавки стоять на полицях аптек, продуктів та багатьох інших магазинів. (Ніл Мерті/МЕДІЛ)

Початок "Дикого Заходу"

Все почалося з простого запитання - що саме являють собою харчові добавки?

Протягом більшої частини 20 століття відповідь на це питання була чревата суперечками. Деякі вважали, що добавки є наркотиками. Інші вважали, що це їжа, а треті вважали, що вони самі по собі є окремою категорією. Протягом 1960-х та 1970-х років Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) спочатку доводила, що дієтичні добавки є "наркотиками", і тому їх слід регулювати як такі. Тому адміністрація хотіла регулювати ефективність та комбінацію інгредієнтів у добавках, як це було б зроблено для інших препаратів.

У 1976 р., Однак, Конгрес прийняв поправку Proxmire до Закону про їжу, ліки та косметику 1938 р., Поправку, названу сенатором Вільямом Проксмайром (D-Wis.). Поправка відхилила план FDA щодо регулювання добових норм, комбінацій або потенції. інгредієнтів у добавках. Хоча це, безумовно, був провал, FDA перегрупувався і заявив, що добавки повинні підпадати під категорію "харчові добавки". Це дозволило б адміністрації застосовувати більш суворий нагляд за добавками та визнати певні добавки небезпечними. FDA наблизилася до великої перемоги, коли Конгрес прийняв Закон про маркування харчових продуктів та освіту (NLEA) від 1990 року, який дозволив би FDA переглянути та затвердити медичні вимоги, внесені дієтичними добавками.

Однак перед тим, як цей закон вдалося здійснити, велика низова кампанія, підтримана індустрією харчових добавок, змусила Конгрес прийняти Закон про дієтичні добавки 1992 року, встановивши однорічний мораторій на положення NLEA. Під час цього мораторію Конгрес ухвалив Закон про охорону здоров’я та освіту (DSHEA) від 1994 р., Який залишається законом країни донині.

Очолюваний республіканським сенатором Орріном Хетчем з штату Юта та сенатором-демократом Томом Харкін з Айови, штат DSHEA (вимовляється як "ду-шай") заявив, що дієтичні добавки є окремою категорією самі по собі, хоча вони підпадають під більшу парасольку "їжі". Як окрема категорія, дієтичні добавки не повинні дотримуватися нормативних вимог щодо інших продуктів харчування та ліків. Будь-яка дієтична добавка, яка вже була на ринку до 1994 р., Не потребувала схвалення FDA перед маркетингом і не повинна була доводитись безпечною чи ефективною до продажу. Щодо нещодавно виявлених дієтичних інгредієнтів, виробники повинні доводити безпеку продукту FDA, але не повинні доводити ефективність продукту. По суті, FDA практично не контролює жодну заявлену заяву щодо здоров’я, доки виробник добавок не заявляє, що продукт лікує хворобу.

"Проблема полягає в тому, що з 1994 року компанії можуть висувати претензії - наприклад," збільшити обмін жирів "або" допомогти підтримувати нормальну вагу "- без жодної людської інформації для підтвердження своїх вимог", - сказав д-р Пітер Коен, помічник професор Гарвардської медичної школи. "Тому у компаній мало стимулів фактично тестувати свою продукцію".

DSHEA мав приголомшливий успіх для індустрії добавок. Їхні лобістські зусилля буквально окупились. Ще з 1990 року Senators Hatch та Harkin стали найбільшими бенефіціарами галузі харчових добавок. За даними Центру реагуючої політики, Хетч, як повідомляється, отримав від галузі 422 737 доларів, в той час як Харкін, як повідомляється, отримав $ 311 543 в якості внесків від передвиборчої комісії та приватних осіб на основі даних Федеральної виборчої комісії. У своїй заяві, опублікованій на веб-сайті сенатора Хетча, сенатор заявляє, що хоче "співпрацювати з індустрією харчових добавок, щоб забезпечити економіку штату Юта міцною і не націлену на надмірно обтяжливі норми".

Не маючи нагляду за заявами про ефективність та обмеженим наглядом за безпекою, індустрія добавок вибухонебезпечно зросла з продажів у розмірі 17 млрд. Доларів у 2000 р. До приблизно 34 млрд. Доларів у 2015 р. Дикий Захід тепер залишився тут.

FDA "Битва в гору"

Відвідавши веб-сайт FDA, і ви побачите, що частиною місії FDA є "захист громадського здоров'я шляхом забезпечення безпеки, ефективності та безпеки ліків та біопрепаратів".

Але з моменту появи DSHEA здатність FDA "забезпечувати безпеку, ефективність та безпеку" дієтичних добавок здебільшого була на стороні. З одного боку, здатність FDA регулювати претензії щодо ефективності фактично була відмовлена. Претензії щодо ефективності були направлені до галузі самодопомоги.

"Вам не потрібно доводити нам, що ваш продукт робить те, що вимагає", - сказала Ліндсей Мейерс, речниця FDA. "Виробники повинні проводити власні дослідження, щоб переконатися, що їхні претензії є точними, і вони не повинні подавати цей доказ в агентство".

Крім того, можна обійти здатність FDA забезпечити безпеку добавок. Хоча DSHEA закликає компанії довести, що нові дієтичні інгредієнти безпечні для споживання людиною, багато компаній обходять цей процес.

"Компанії іноді або пропускають все разом, або вони повертаються і кажуть:" ні, ми не погоджуємось з вашими висновками ", і вони в будь-якому випадку просто виходять на ринок", - сказав Мейерс.

Часом навіть заборонені фармацевтичні препарати, такі як пригнічувач апетиту сибутрамін (як відомо, підвищує ризик серцевих нападів та інсультів) та проносний фенолфталеїн (пов’язаний із підвищеним ризиком раку) потрапляють у добавки для схуднення. Відповідно до веб-сторінки FDA щодо відкликання та зняття з ринку, лише за останній рік у чотирьох окремих продуктах для схуднення було виявлено або фенолфталеїн, або сибутрамін. Усі ці чотири товари відкликані.

"Деякі люди, які роблять ці добавки, насправді не підходять з точки зору етики", - сказала Мейєрс. «Їх виготовляють у підвалах у будинках людей, або роблять за кордоном, і перевозять у гаманцях [людей]. Вони уникають нашого скринінгового процесу ".

Сама галузь добавок визнала, що це серйозна проблема. Дуглас Маккей - старший віце-президент Ради з відповідального харчування, торгова асоціація, що представляє понад 150 дієтичних добавок, яка лобіює від імені галузі у Вашингтоні, округ Колумбія.

"Додавання заборонених речовин до добавок є незаконним і повністю суперечить закону", - сказав Маккей. “Ці люди повинні потрапити до в’язниці. Безпека споживачів є для нас пріоритетом номер один ".

Суперечка призвела до кількох судових процесів. У серпні адвокат США Уолт Грін звинуватив кількох жителів Луїзіани та Флориди в тому, що вони включали сибутрамін у дієтичні добавки та продавали продукт як "цілком натуральний".

Незважаючи на численні судові позови, MacKay захищав практику галузі та заявив, що багато виробників реагували на занепокоєння споживачів, запрошуючи третіх сторін, таких як Underwriters Laboratories та United States Pharmacopeia, сертифікувати безпеку продукції.

"Ми розуміємо, що деякі споживачі хочуть додаткової перевірки того, що хтось переглядає дієтичну добавку", - сказав Маккей. “Є компанії, що продають харчові добавки, на своїй виробничій лінії є відеоканали, де ви можете спостерігати, як вони виготовляють продукцію, і бачити, як це робиться і що в них входить. Ці компанії продають клієнтам, які вимагають прозорості ".

Маккей сказав, що спосіб забезпечення безпеки продукції - це не посилення регулювання FDA, і назвав цю ідею "смішною".

"Ви не змінюєте закон, бо там є злочинці", - сказав Маккей. "Виконання закону - це рішення".

Але оскільки DSHEA поклав на FDA такий високий тягар доказування, застосування DSHEA не завадило б потраплянню на ринок небезпечних добавок. За словами DSHEA, якщо FDA має стосунок до певного товару, відомство має науково довести в суді, що товар небезпечний. На той час, коли FDA складає свої наукові аргументи, розглянута добавка вже вийшла на ринок і теоретично може завдати шкоди незліченним споживачам ще до того, як FDA мала можливість вступити.

За даними DSHEA, FDA дозволено робити спостереження за продуктами після продажу. Але згідно зі звітом Управління Генерального інспектора, лише 1 відсоток усіх побічних явищ від добавок фактично повідомляється FDA. Хоча FDA закликає громадськість повідомляти про будь-які побічні ефекти Центру з питань безпечності харчових продуктів та прикладного харчування, повідомляючи про несприятливі події (CAERS), велика кількість побічних явищ просто не виявляються.

Фінансування залишається ще одним викликом для FDA. За словами Мейєрса, команда FDA, яка відповідає за нагляд за виробництвом добавок, складається лише з 24 осіб і має бюджет менше 5 мільйонів доларів на рік. Саме перед цією командою стоїть величезне завдання контролювати галузь добавок на загальну суму 34 мільярди доларів щорічного продажу.

«FDA не має пропускної здатності, щоб контролювати всю [галузь добавок]. У нього немає сили людей ловити всіх поганих хлопців », - сказав доктор Девід Кац, президент Американського коледжу медицини способу життя.

"Ми тут ведемо важку битву", - погодився Мейєрс.

Худі на добавки для схуднення

За всією упаковкою, за фантастичними твердженнями, що саме містяться добавки для схуднення? Які їх найпоширеніші інгредієнти?

Багато добавок на аптечних полицях містять суміш різноманітних інгредієнтів, дозволених згідно з Поправкою Proxmire. Найчастіше ці добавки складаються із зеленого чаю, кофеїну з кавових зерен та сухофруктових порошкоподібних фруктів під назвою гарцинія камбоджійська, які, як показали численні дослідження, мають майже відсутність проти обезогенного ефекту порівняно з плацебо.

"Докази того, що ці добавки насправді працюють, досить слабкі", - сказала Енн Тілл, зареєстрований дієтолог із Чапел-Гілл, штат Північна Кароліна. “Іноді добавки навіть не проходили дослідження на людях. Багато добавок виходять на ринок із твердженнями, які часто є необґрунтованими ".

Потім продовжує описувати, як група дослідників з Центру контролю ваги в Центрі досліджень діабету при Університеті Брауна в Провіденсі, Род-Айленд, розробила Національний реєстр контролю ваги, який оцінює дієту та звички людей, які успішно втратили і не тримали щонайменше 30 фунтів зайвої ваги принаймні на один рік.

"Добавки для схуднення навіть не відображаються в цьому реєстрі", - сказав Тілл. "Жодна добавка не може спричинити стійку втрату ваги".

Крім того, дуже важко оцінити, наскільки ці речовини чисті.

"Не існує законів, які б стверджували, що потрібно використовувати високоякісні матеріали", - сказав Коен. «Виробники можуть купувати дуже дешеві речі, складати їх у таблетки і продавати. Мільйони доларів, витрачені лобістами, гарантують, що ви зможете це зробити ».

Враховуючи ці фактори, доктор Скотт Кахан, директор Національного центру ваги та здоров’я у Вашингтоні, попереджає споживачів не надто покладатися на добавки для схуднення.

"[Вони] кажуть, що ви можете схуднути 40 фунтів за місяць або 20 фунтів за тиждень", - сказав Кахан. "Це нісенітниця. Я б побіг ".

Безпечніша альтернатива

Дані Всесвітньої організації охорони здоров’я. Графіка Ніла Мерті/МЕДІЛ

Але куди ми біжимо?

"Відповіддю на стійке схуднення є модифікація способу життя за допомогою дієти з фізичними вправами", - сказала Тілл. "Люди завжди шукають швидкого виправлення, але швидкого виправлення немає".

"Більшість речей у житті вимагають часу та зусиль, і більшість людей не хочуть ні того, ні іншого", - сказав Кац. "Це, безумовно, випадок, коли черепаха і заєць - повільний і стійкий виграє перегони".

Не дивно, що медична спільнота роками рекламувала переваги дієти та фізичних вправ. Для боротьби з наростаючою епідемією ожиріння в 2011 році була заснована Американська рада з питань ожиріння, і зараз у США працює 1182 сертифікованих спеціаліста з медицини ожиріння. Лікарі повинні пройти широке навчання, де вони дізнаються, як допомогти пацієнтам схуднути на основі наукових принципів. П'ятеро з цих спеціалістів практикуються в Чикаго.

Доктор Ліза Олдсон - спеціаліст з медицини ожиріння в Еванстоні, яка надає науково обґрунтовану стратегію схуднення своїм пацієнтам.

"Я дотримуюсь рекомендацій, які ґрунтуються на доказах", - сказав Олдсон. “Я ходжу до них додому, відкриваю шафи і читаю ярлики. Я вожу їх у продуктові магазини і допомагаю їм з кошиками для покупок. Я можу доставити пацієнта у набагато здоровіше місце за допомогою наукових інструментів, які ми маємо сьогодні ».

Однією з пацієнток, яку консультує Олдсон, є Уітні, яка почала працювати з лікарем півтора роки тому. З початку сеансів з Олдсоном Уітні сказала, що вона виховує цілісний підхід до процесу схуднення - наголошуючи на невеликих повсякденних перемогах модифікації способу життя, а не захоплюючись цифрами на ваговій шкалі.

«Я відчуваю надію з доктором Олдсоном. Вона змушує мене відчувати відповідальність. Вона повністю змінила моє мислення », - сказала вона.

Уітні пишається тим, що ніколи не пробувала добавку для схуднення, і зізнається, що ніколи цього не зробить.

"Для мене добавки сприяють невпорядкованому мисленню", - сказала Уїтні. “Я не буду в ньому на короткий термін. Я мама, дружина, я активна, і хочу залишатися такою. Для мене бути здоровим - це стиль життя ”.

Фото вгорі: Безрецептурні добавки для схуднення вишикуються на полицях аптек, бакалійних магазинів та багатьох інших магазинів. (Ніл Мерті/МЕДІЛ)