Трансплантація калової мікробіоти для лікування ожиріння (ожиріння FMT)

калових
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати дослідження
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Ожиріння Біологічне: трансплантація мікробіоти калу Інше: плацебо Фаза 1 Фаза 2

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 22 учасника
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Потрійний (учасник, слідчий, оцінювач результатів)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Трансплантація калової мікробіоти для лікування ожиріння
Фактична дата початку дослідження: 1 квітня 2017 р
Фактична дата первинного завершення: 18 жовтня 2018 р
Фактична дата завершення навчання: 24 липня 2019 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: 18 років і старше (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення: Всі
Приймає здорових добровольців: Ні

  1. Вік від 18 років
  2. Ожиріння визначається як ІМТ 35 кг/м2 або вище

  1. Тригліцериди> 500 мг/дл
  2. Використання антибіотиків 10%)
  3. Використання будь-яких ліків для схуднення або участь у дослідженні або програмі схуднення, таких як "Вагові спостерігачі"
  4. Історія нещодавньої зміни ваги (втрата ваги або збільшення ваги за два місяці, що передували зарахуванню до дослідження). Це визначається як приріст або втрата 10 або більше фунтів за попередні 2 місяці
  5. Пацієнтки, які вагітні або годують груддю
  6. Пацієнти, які не можуть дати інформовану згоду

14. Пацієнти, які раніше перенесли FMT 15. Пацієнти, у яких підтверджена злоякісність або рак 16. Пацієнти з ослабленим імунітетом 17. Участь у клінічному випробуванні протягом попередніх 30 днів або одночасно під час цього випробування 18. Попередня операція на шлунку або тонкому кишечнику, яка змінює анатомію кишечника, таку як фундоплікація, резекція шлунка, шунтування шлунка, резекція тонкої кишки та ілеоцектомія 19. Інші супутні захворювання, включаючи: системний вовчак, запальну хворобу кишечника або хронічну хворобу нирок, визначену СКФ

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.