Тестування та аналіз харчових добавок: контроль якості

На дієтичні добавки поширюються вимоги FDA щодо належної виробничої практики (цГМФ) та контролю якості в США. cGMP вимагає специфікацій для кожного інгредієнта та готової дієтичної добавки. У специфікаціях перераховані параметри ідентичності, чистоти, потенції та інші вимоги щодо відповідності нормативним вимогам. Кожен параметр у специфікації повинен бути перевірений науково обґрунтованим методом.

NaturPro Scientific, як UnLab, співпрацює з експертними аналітичними лабораторіями для проведення специфічного тестування на харчові добавки. Тестування зазвичай включає:

Фізичні характеристики (візуальне, колір, запах, смак, щільність, розмір вічка)
Ідентичність (відповідність інгредієнта способом передачі/невдачі конкретному виду ботаніки або рослини, або хімічним тестом на чистоту)
Потенція (концентрація активних або маркерних сполук)
Чистота (відсутність домішок, таких як волога, мікробіологія, патогени, важкі метали, залишкові розчинники, пестициди, мікотоксини)

Нижче наведено аналітичні принципи або інструменти, які можуть бути використані для тестування харчових добавок:

Карл Фішер
Ro-tap та аналіз розміру частинок
Титрування
Гравіметрія
Тонкошарова хроматографія (TLC або HP-TLC)
Високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ)
Газова хроматографія з виявленням полум'яної іонізації (GC-FID)
Газова хроматографія з мас-спектрометрією (GC-MS GC-MS-MS)
Мас-спектрометрія з плазмою з індуктивною зв’язкою (ICP-MS)
Загальна кількість аеробних пластин
Збудники хвороб (сальмонела, кишкова паличка, стафілокок)

Далі наведено перелік документації та нормативних актів, що вимагають тестування згідно із cGMP:

Існує ряд джерел інформації для розробки специфікацій та методів випробувань для аналізу харчових добавок. Нижче наведено частковий список літератури та ресурсів: