Tabletki na Odchudzanie - Дієтичні добавки для схуднення

Використання харчових добавок для схуднення є загальним явищем у США, оскільки споживачі шукають методи боротьби зі зростаючими середніми сегментами. У 2011 році споживачі Сполучених Штатів інвестували понад 30 мільярдів доларів на дієтичні добавки, в тому числі ті, що мали на меті сприяти регулюванню ваги.1 Дослідження 2008 року показало, що 34% людей, які докладають значних зусиль для зниження ваги, насправді намагалися отримати харчові добавки для схуднення. Подібним чином, більш імовірно використовувати такі добавки - жінки, особи у віці від 25 до 34 років, темношкірі, латиноамериканці, особи з домогосподарствами зі зменшеним заробітком та люди зі значно меншою освітою та навчанням.

Багато клієнтів вважають, що добавки для схуднення, які можна придбати в Сполучених Штатах, повинні бути безпечними та ефективними. Багато хто не визнає, що добавки не контролюються настільки суворо, як ліки, що відпускаються за рецептом, і що багато добавок є одночасно неефективними та, можливо, ризикованими. В одному з опитувань близько половини респондентів вважали, що FDA оцінила безпеку, безпеку та ефективність добавок, а також приблизно дві третини припустили, що федеральному уряду потрібні добавки, щоб перерахувати застереження щодо можливих побічних ефектів на їх етикетках.2 Просто одна третина споживачів, які використовують добавки для схуднення, повідомили, що розглядали їх використання у спеціаліста з охорони здоров'я.

добавки

Дієтологи відіграють важливу функцію, допомагаючи споживачам зрозуміти ризики використання дієтичних добавок для схуднення, а також те, чим вони відрізняються від контрольованих препаратів. Отже, ця програма безперервної освіти та навчання розглядає основні нормативні проблеми, що стосуються дієтичних добавок для схуднення, компонентів, які зазвичай використовуються в цих добавках, та абсолютно нових проблем, пов’язаних із забрудненням. Він також містить короткий підсумок схвалених FDA харчових добавок для схуднення.

У США більшість таблеток для схуднення регулюються як дієтичні добавки. FDA вказує харчову добавку як "продукт ... призначений для доповнення дієти, що містить або містить один або більше компонентів, що відповідають дієті: вітамін, мінерал, натуральна рослина або різні інші рослинні рослини, амінокислота, дієта речовина для вживання людиною для доповнення режиму дієти шляхом посилення повноцінного споживання їжі; або концентрат, метаболіт, компонент, есенція або комбінація будь-якого компонента, зазначеного вище ". 4.

Хоча добавки, як правило, продаються у вигляді таблеток, вони регулюються як їжа, а не як ліки. На відміну від своєї ролі, що стосується безрецептурних, а також ліків, що відпускаються за рецептом, FDA не може вимагати від виробників добавок підтверджувати безпеку продукту, а також ефективність перед обігом. Продукти можна продавати без документального наукового підтвердження того, що вони функціонують, а також є безризиковими, якщо вони не містять компонентів, які не були на ринку станом на 15 жовтня 1994 року.

У 1994 р. Конгрес прийняв дієтичну добавку до охорони здоров'я, а також Закон про освіту (DSHEA). Цей регламент позиціонує обов'язок забезпечити додаткову безпеку виробника товару до того, як він використовує наявний товар, проте він надає повноваження FDA досліджувати товар, пов'язаний із повідомленнями про несприятливі випадки, та забороняти його продаж, якщо такі заходи вимагають проблеми безпеки та безпеки. .6 Політика помітно відрізняється від політики без рецепта, а також ліків, що відпускаються за рецептом, для яких виробники повинні ретельно довести безпеку та безпеку, а також ефективність спочатку на тваринах, а потім і на людях.7.

Як тільки FDA приймає препарат і продає його, препарат проходить випробування на стадії 4, яке планується перевірити на тривалу безпеку та безпеку. Виробник повинен збирати звіти про негативні випадки, а також розкривати їх FDA. Якщо повідомляється про адекватні несприятливі випадки, FDA може провести власне обстеження, а також, можливо, обрати заборону ліків на ринку залежно від його висновків.

Навпаки, виробники харчових добавок не вимагають оцінювати безпеку та безпеку, а також ефективність своєї продукції перед розподілом їх споживачам, а вимагають відповідності лише постмаркетинговому скринінгу, подібному до випробування ліків фази 4. Крім того, такий рівень відстеження вимагається лише з 2007 року.

Дієтична добавка, а також Закон про захист прав споживачів лікарських засобів, що відпускаються без рецепта, був прийнятий у 2006 році як модифікація Федерального закону про харчові продукти, ліки, а також Естетичний закон. Цей набір змін потребує фірм, що продають ліки, що відпускаються без рецепта, а також виробників доповнень, які збираються, а також повідомляють про негативні випадки, пов’язані з використанням їхніх продуктів.7. Для функцій виведення товару з ринку визначено термін „серйозні несприятливі випадки”. що складається із досвіду, що загрожує життю, що може призвести до летального результату, стаціонарного перебування в лікарні, постійної або значної втрати працездатності або непрацездатності, або спадкової аномалії або аномалії. Законодавство 2006 р. Додатково вимагає, щоб ярлик товару містив назву, а також адресу виробника або представника, відповідального за збір інформації щодо негативних подій, спричинених додатком.

Виробник повинен повідомляти FDA про серйозні негативні події не пізніше ніж через 15 робочих днів після розуміння цих випадків.8 FDA може виключити пункт, якщо фірма може дійти висновку, що існує пряме веб-посилання на повідомлення про основні несприятливі події. Потрібно повідомити про кілька випадків, щоб провести розслідування, і тоді FDA може прийняти рішення, чи є достатньо доказів того, що доповнення спричинило події, а також усунення товару з ринку.

Хоча ця процедура призвела до усунення щонайменше одного предмета - оригінального рішення добавки для схуднення Hydroxycut, про яку, безумовно, піде мова ще більше - прихильники споживачів вважають, що багато несприятливих випадків не повідомляються, а також багато шкідливих предметів залишатися на ринку. Багато споживачів не знають про процедуру складання звітності, тоді як інші можуть пов'язувати негативні події з одночасним використанням рецептів, на відміну від додаткового використання.9.

DSHEA також затверджує FDA деякі повноваження щодо маркування продукції. Додаткові мітки потрібні для забезпечення всіх активних, а також неактивних інгредієнтів, проте навіть ці граничні потреби не задовольняються постійно. Дослідження 2007 року показало, що лише 84% проаналізованих етикеток добавок включали всі енергетичні інгредієнти, а також набагато менше 50% складалося з усіх неактивних компонентів.10. Канадське дослідження 2013 року показало, що з 44 випробуваних природних добавок 59% предмети мали неточні ярлики, тобто вони складалися з інгредієнтів, не зазначених. З 44 найменувань, у 32% були заміщені компоненти, зазначені як перелічені інгредієнти, що вносять продукт замість наданого компонента, який був виключений з цієї партії, а також 21% включали наповнювачі, які були визнаними алергенами, такі як пшениця, рис та також соя.11.

DSHEA роз'яснив обов'язок FDA щодо регулювання добавок, і модифікації DSHEA фактично врахували, що посилили закон, а також надали FDA ще більше повноважень забороняти добавки перед маркетингом. Тим не менше, модифікації не пропонують FDA повноважень щодо управління добавками у способі, який бажали багато споживачів.

Одним із включених до DSHEA домовленостей є нинішня Належна виробнича практика (цГМФ), яка визначає конкретні необхідні процедури контролю якості під час виробництва, а також процес обігу для всіх житлових, а також міжнародних компаній, які розповсюджують товари в Сполучених Штатах. ЦГМФ включають вимоги до стилю заводу, виробничих процедур, випробувань кінцевої продукції, ведення документів, а також процедур розгляду скарг споживачів. FDA може заборонити компанії, які не задовольняють стандартам cGMP.6.

Поряд з FDA, Федеральна торгова компенсація (FTC) обмежила юрисдикцію щодо харчових добавок. FTC може санкціонувати фірми, які пред'являють сумнівні страхові вимоги щодо ефективності їх продукції в рекламі, а також забороняють їм пропонувати свої товари в США12.

Хоча нинішня урядова процедура забезпечує певний захист споживачів, добавки залишаються елементами, на які слід звертати увагу.

Категорії добавок, а також загальні компоненти.
Широке використання добавок є проблемою, оскільки багато продуктів містять інгредієнти, які можуть загрожувати вразливим людям або можуть стати шкідливими в поєднанні з різними іншими інгредієнтами. Люди з проблемами серцево-судинної системи можуть відчувати несприятливий вплив дієтичних добавок для схуднення, оскільки численні продукти викликають посилений метаболізм, що підкреслює систему кровообігу.