Стимулятори в дієтичних добавках - коли один заборонений, на його місце приходить інший

Джозеф Паламар, Медичний центр університету Нью-Йорка Лангоне

У дослідженні, опублікованому минулого тижня, вчені з Гарвардського університету вивчили 21 марку дієтичних добавок, що містять рослинний стимулятор, який називається Acacia rigidula. Більше половини проаналізованих марок містили неперевірений ізомер амфетаміну, який називається β-метилфенілетиламін (BMPEA).

Добавки продавались для того, щоб допомогти людям схуднути та підвищити енергію. Незважаючи на те, що BMPEA був вперше синтезований на початку 1930-х років, він відносно не вивчений. Оскільки дослідження безпеки та ефективності у людей не проводились, невідомо, чи небезпечно це. Здається, BMPEA навмисно додається до цих добавок за його стимулюючі властивості, і оскільки він не вказаний на етикетках цих продуктів, споживачі несвідомо вживають цей непровірований стимулятор.

Дієтичні добавки не регулюються так само, як і ліки, що створює юридичну лазівку, яка дозволяє випускати на ринок неперевірені стимулятори, такі як BMPEA.

І це вже траплялося раніше з іншим синтетичним стимулятором: ефедрином.

Історія повторюється: ефедрин

Історія про синтетичні стимулятори, що з’являються в харчових добавках, не нова. Трохи більше десяти років тому основною дієтичною добавкою, що викликає занепокоєння в США, був ефедрин (алкалоїд, що міститься в ефедрі).

Ефедрин широко застосовувався для схуднення та підвищення ефективності роботи (хоча він також має схвалені медичні програми). Вживання ефедринових добавок було широко поширеним наприкінці 1990-х років, і між 1996 і 1998 рр. Приблизно 2,5 мільйона людей у США використовували ефедринні (або ефедринові) добавки.

Як я вже обговорював у своєму історичному огляді вживання ефедрину в США, ефедрин продавався і використовувався як “законний” амфетаміновий “подібний” препарат протягом десятиліть після того, як амфетамін став контрольованою речовиною в 1970 році. За іронічним змістом, амфетамін фактично був вперше використаний на початку 1930-х років як заміна ефедрину.

Наприкінці 1990-х років продукти з ефедрином продавались також як легальна заміна інших незаконних наркотиків. Наприклад, ефедрин був основним інгредієнтом продукту під назвою Herbal Ecstasy, який пропагувався як законна та більш здорова альтернатива MDMA (екстазі).

У 2004 році Федеральне управління з лікарських засобів (FDA) заборонило ефедрин вживати дієтичні добавки, оскільки це було визнано необгрунтованим ризиком для здоров'я населення. Хоча затверджені FDA продукти з ефедрину та псевдоефедрину залишаються доступними «за рецептом» у якості ліків (наприклад, у деяких ліках від астми та в лікарських засобах проти застуди, таких як Судафед), добавки ефедрину заборонені.

ЗМІ в основному зосереджувались на тисячах випадків, про які повідомлялося самостійно, потенційно пов'язаних із застосуванням (до 2004 року було зареєстровано понад 18 000). Однак засоби масової інформації, FDA та громадськість, можливо, не вважали, що після заборони ефедрину його замінять новими стимулюючими препаратами, які можуть бути не набагато безпечнішими, ніж ефедрин.

Заборонити стимулятори в добавках непросто

Відразу після того, як FDA нарешті вдалося заборонити ефедрин з дієтичних добавок, інший стимулюючий препарат під назвою синефрин (гіркий апельсин) з'явився в добавках, щоб замінити його. Незважаючи на стурбованість ЗМІ та деяких вчених, продукти синефрину не видаються настільки небезпечними, як ефедрин, і сьогодні залишаються юридично доступними. Незабаром після заборони ефедрину ще один потенційно небезпечний стимулятор, який називається метилгексанеамін (DMAA), також з'явився в добавках, і FDA зупинила компанії від продажу цих продуктів. Швидко вперед на кілька років, і тепер багато продуктів містять BMPEA.

У поточній грі регуляторних Whack-A-Mole BMPEA - це лише останній стимулятор, який з’являється після чергової заборони.

Ще одна ситуація з ефедрином?

У США речовини, що продаються як дієтичні добавки, не вважаються “наркотиками” і підпадають під дію Закону про охорону здоров’я та освіту від 1994 року (DSHEA). Таким чином, вони практично не регулюються, якщо не виникає проблема. Відповідно до DSHEA речовини, як правило, не вимагають перевірки безпеки. Але коли повідомляється про багато побічних реакцій, речовина може бути визнана небезпечною, і FDA повинна втрутитися та заборонити її продаж.

Незважаючи на те, що BMPEA не є незаконним володінням або розповсюдженням у США (принаймні поки що), існує багато питань щодо BMPEA, які з’являються у багатьох добавках з ригидули акації, таких як реактивне паливо та жовтий скорпіон. По-перше, BMPEA не вказаний на етикетці. По-друге, і що більш важливо, це може бути перелюб, який виявляється занадто небезпечним для звичайної людини.

На відміну від ефедрину, ми не дізналися про тисячі несприятливих явищ, про які повідомлялося FDA. Отже, незважаючи на те, що BMPEA є ізомером амфетаміну, його використання може бути не таким небезпечним, як це робиться для пошуку, незалежно від того, належить препарат до добавок чи ні.

FDA знає про деякі дієтичні добавки, що містять BMPEA, вже понад два роки, але вони досі не відкликали ці продукти та не зробили публічного попередження про те, що деякі продукти містять цей препарат. Однак ці нові висновки дослідників Гарварду насправді можуть викликати попередження.

Але завжди є ймовірність того, що попередження буде дещо неефективним і що, як і ефедрин, цей препарат може залишатися доступним. Якби люди використовували BMPEA, щоб отримати високий рівень (якщо це можливо) замість того, щоб використовувати його для фітнес-цілей, це була б інша історія, і Адміністрація з боротьби з наркотиками (DEA), швидше за все, вступила б у контроль за використанням.

Якщо відкласти обговорення необхідності належного тестування та маркування, чи поява цього нового препарату справді несподівана? Хоча деякі магазини охоче виймають ці товари зі своїх полиць, FDA, ймовірно, займе певний час, щоб видати заборону. І на відміну від ефедрину, доказів того, що BMPEA може бути небезпечним, немає. Незалежно від того, як і сотні стимуляторів у нових “законних максимумах”, препарати BMPEA, ймовірно, залишаться доступними через Інтернет, навіть якщо їх заборонять.

Моє питання полягає в тому, про що нам слід більше хвилюватися - продукти, що містять цей неперевірений стимулюючий препарат або новий нетестований стимулюючий препарат, який з часом його замінить? Стимулюючі препарати - незалежно від того, використовуються вони як дієтичні добавки або використовуються для підвищення рівня - завжди матимуть заміни, коли вони будуть заборонені або контрольовані. Якщо BMPEA буде видалено з продуктів, чи буде наступний стимулятор, що замінить його, більш небезпечним?

Йосип Паламар

Джозеф Паламар отримує фінансування від Національного інституту зловживання наркотиками.