США попереджають про ризик печінки за допомогою дієтичних препаратів Glaxo та Roche

ВАШИНГТОН (Reuters) - Препарати для схуднення від GlaxoSmithKline PLC та Roche Holding AG отримають нові попередження щодо рідкісних повідомлень про пошкодження печінки, заявили в середу представники охорони здоров'я США.

ризик

Управління з контролю за продуктами та ліками заявило, що не визначило, що препарат, що відпускається за рецептом, Xenical або таблетки Glaxo, що продаються без рецепта, спричиняють пошкодження печінки, але вважає, що громадськість повинна бути попереджена, оскільки стан серйозний.

Пацієнти повинні припинити приймати будь-які ліки та звернутися до лікаря, якщо вони помітять будь-які ознаки пошкодження печінки, заявила FDA. Симптомами можуть бути свербіж, жовті очі або шкіра, темна сеча, світлий стілець або втрата апетиту.

FDA заявила, що розглянула 12 випадків важкого ураження печінки у пацієнтів за межами США, які приймали ксенікал, і один у пацієнта з США, який приймав Alli. Двом померло, а трьом потрібна була трансплантація печінки.

Деякі пацієнти приймали інші ліки або мали інші захворювання, які могли сприяти пошкодженню печінки, заявила FDA.

За оцінками, 40 мільйонів людей у ​​всьому світі приймали Xenical або Alli, заявила FDA. Обидва ліки містять інгредієнт орлістат. Xenical був затверджений в 1999 році, а Alli, який містить половину кількості орлістату як Xenical, був очищений в 2007 році.

У заяві Рош зазначено, що компанія та FDA погодились додати інформацію про пошкодження печінки до запобіжних заходів, перелічених у інструкціях щодо призначення Ксенікала.

"Ми продовжуватимемо контролювати профіль безпеки Xenical і надавати цю інформацію FDA", - заявила компанія.

FDA заявила, що співпрацює з Glaxo, щоб додати подібне попередження до Alli.

Прес-секретар Glaxo не мала негайних коментарів.

Під час денних торгів на Нью-Йоркській фондовій біржі акції Glaxo знизились на 0,7 відсотка до 32,69 долара. Акції Roche закрилися раніше на 1,3 відсотка на швейцарських торгах.

(Репортаж Лізи Річвайн; редагування Лізи Фон Ан та Ганни Діксон)