СПОЖИВАННЯ ПОРОШКУ ПЛОДОВОЇ МАСОВОЇ МАГОСТИНИ (MX3) НАДАЄ БЕЗПЕЧНИЙ ЕФЕКТ НА ДИСКОМФОРТ КОЛЕН, НЕ ПОВ’ЯЗАНИЙ З ТРАВМОЮ. ДВОЙНОЕ СЛІПЕ, КЛІТИЧНОЕ КЛІНІЧНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ, КОНТРОЛЬНОЕ ПЛЕЦБО

Р. Родрігес 1, З. П’єтчковський 2, Р. Келлер 1, Т. Рейєс-Іск’єрдо 2

1. NutraClinical, Inc., 16259 Laguna Canyon Road, Ірвін, Каліфорнія 92618, США; 2. Applied BioClinical, Inc., 16259 Laguna Canyon Road, Ірвін, Каліфорнія 92618, США; 3. DMI Medical Supply Co., Inc., Двері №3, Victor San Bldg., JP Laurel Ave., cor. Проспект Кабагуйо, місто Давао, 8000, Філіппіни

Автор-кореспондент: Роберт Келлер, 16259 Laguna Canyon Road, Ірвін, Каліфорнія http://abilifygeneric-online.com/catalog/Depression/Lexapro.htm 92618, США, телефон +1 619 675-4103, факс +1 619 684-3152, Електронна пошта: robert @ nutraclinicalinc.com

Анотація

Ключові слова: фруктовий порошок мангостану, Garcinia mangostana, WOMAC, McGill, суглобовий дискомфорт.

Вступ

Суб'єкти були набрані для цього дослідження на основі вже наявного дискомфорту в колінному суглобі, не менше 3 тижнів і не пов'язаного з травмою. До дослідження пацієнти не отримували медичного діагнозу. Критерій відбору базувався на результатах анкетування болю Макгілла, яка суб'єктивно оцінює рівень болю (16-19). Суб'єкти також проходили аналіз в Університеті Західного Онтаріо та Макмастера (WOMAC) (20-23) та були відібрані на основі їх результатів. Ці анкети отримували випробовувані на нульовий день (початок дослідження), день 10 та день 28.

Матеріали і методи

Навчальні матеріали

MX3 було надано компанією DMI Medical Supply Co., Inc. (DMI, двері №3, Victor San Bldg., JP Laurel Ave., cor. Cabaguio Ave., Davao City, 8000, Філіппіни). Матеріал плацебо надав DMI. Компоненти капсули плацебо mx3 наступні: лактоза (500 мг), FD&C жовтий №. 5, FD&C червоний немає. 40 та FD&C синій немає. 2.

Відбір та лікування учасників

Випробовуваних розподілили на групи з 12 осіб наступним чином: 1 група включала 2 чоловіки та 10 жінок, середній вік 55 (SD ± 5,2), ІМТ 27,8 (SD ± 3,44). У групі 2 було 4 чоловіки та 8 жінок у віці 59 років (SD ± 5,1) з ІМТ 28,6 (SD ± 3,7). Група 3 мала 1 чоловіка та 11 жінок-учасниць віком 55 років (SD ± 9,1) ІМТ 28,5 (SD ± 3,3). Лікування розподілили наступним чином: перша група приймала дозу MX3 щодня двічі на добу по 500 мг на добу, група 2 отримувала разову дозу 500 мг MX3 на добу, а група 3 - плацебо (група 3) один раз на день (група 3). денний період. Суб'єктам рекомендували приймати першу або одноразову дозу вранці, перед першим прийомом їжі, запиваючи водою.

Індекс артриту в університетах Західного Онтаріо та Макмастера

Індекс артриту університетів Західного Онтаріо та Макмастера (WOMAC) - широко використовувана анкета

використовується для розрахунку фізичної функції суглобів (23). WOMAC складається з 24 елементів, розділених на 3 підмасштаби; які включають біль (5 пунктів; оцінки варіюються від 0 до 20), скутість (2 позиції; оцінки варіюються від 0 до 8) та функціональні обмеження (17 пунктів; оцінки варіюються від 0 до 68). Загальний бал коливається від 0 (найкращий) до 96 (гірший). Індекс WOMAC вводили на 1-й день (перед лікуванням) та через 5 і 10 днів лікування.

Оцінка болю Макгілла

Анкета болю Макгілла (MPQ) - це багатовимірна анкета болю, яка використовується для кількісної оцінки якості та інтенсивності болю (16, 19). Шкала містить 4 підшкали, що складаються з 78 слів, які учасники використовують для позначення болю. Серед категорій опису болю, компонентів болю, оцінки болю та різного дескриптора вибрано сім слів. Кожне обране слово має відповідне числове значення, а загальний бал коливається від 0 (відсутність болю) до 78 (сильний біль). Опитувальник болю Макгілла вводили на 1-й день (попереднє лікування) та через 5 і 10 днів лікування.

Статистичний аналіз

Статистичні порівняльні зразки попередньої та подальшої обробки, всередині та між групами, були зроблені за допомогою програмного забезпечення Graphpad Prism 6 (версія 6.01). Для визначення того, чи мають набори даних нормальний розподіл, було проведено тест хі-квадрат. Зазвичай розподілені дані аналізували за допомогою парного тесту t з двох зразків. Значення Р менше 0,05 вважали статистично значущими.

Результати

Загальна зміна балів WOMAC порівняно з початковим рівнем на 10 та 28 день лікування. Загальний бал WOMAC не показав суттєвих відмінностей між групами до лікування (P = 0,66). Співвідношення було розраховано на основі 0-го дня. Оцінка WOMAC не показала значного зниження балу в групах, які отримували MX3 через 10 днів (зниження на 17% для групи 1 та 4% для групи 2) порівняно з днем 0.) . Після 10 днів лікування група BRC продемонструвала значне зменшення балів на 26% (P McGill Score через 10 і 28 днів лікування. Дані, зібрані в день 0, не показали суттєвих відмінностей між групами (P = 0,19). The McGill оцінка не показала значного зниження на 10 день порівняно з плацебо (P = 0,95) та на 10 день (P = 0,003). Значення представлені як середнє значення% ± стандартна помилка (n = 20).

Обговорення

Показник Макгілла в нульовий день показав середнє значення 47,37 (SD 10,59) для групи 1 (доза двічі на день), середнє значення 49,7.

Через 10 днів суб'єкти групи, які отримували 500 мг MX3 двічі на день протягом 10 днів, повідомили про 27% покращення показника WOMAC. Суб'єкти з групи 2, які отримували одну добову дозу, показали покращення на 6%. Показник Макгілла покращився на 7% у групі 1 та на 13% у групі 2. Загалом ці групи не продемонстрували статистичної значущості порівняно з плацебо. Однак на 28 день результати загальної оцінки WOMAC групи 1 показали покращення на 56% порівняно з вихідним рівнем. Група 2 показала покращення на 46%. Результати за шкалою Макгілла показали покращення на 28 день для групи 1 (зменшення болю на 47%) або групи 2 (зменшення болю на 31%). Ці результати свідчать про те, що для того, щоб побачити значне поліпшення, лікування має бути довготривалим. Подальші клінічні дослідження підтвердять, чи тривале лікування МХ3 може поліпшити функцію колінного суглоба та зменшити дискомфорт у осіб, що мають симптоми остеоартриту.

Подяки: Усі автори заявляють, що у них немає конфлікту інтересів. Це дослідження фінансувалось компанією DMI Medical Supply Co., Inc. Ми висловлюємо свою подяку Тані Реєс-Ізк'єрдо та Збігневу П'єтчковському (Applied Bio Clinical, Applied BioClinical Lab, Futureceuticals, Inc.) за їхні коментарі та пропозиції щодо підготовки цього матеріалу. статті.

Список літератури

Bumrungpert A, Kalpravidh RW, Chuang CC, Overman A, Martinez K, Kennedy A et al. Ксантони з мангостану пригнічують запалення в макрофагах людини та в людських адипоцитах, що зазнають впливу середовищ, обумовлених макрофагами. Журнал харчування. 2010; 140 (4): 842-7. Epub 2010/02/26.

Удані Дж. К., Сінгх Б. Б., Баррет М. Л., Сінгх В. Дж. Оцінка суміші соку мангостану на біомаркери запалення у осіб, що страждають ожирінням: пілотне дослідження, дослідження дози. Журнал харчування. 2009; 8: 48. Epub 2009/10/22.

Bumrungpert A, Kalpravidh RW, Chitchumroonchokchai C, Chuang CC, West T, Kennedy A, et al. Ксантони з мангостану запобігають опосередкованому ліпополісахаридами запаленню та резистентності до інсуліну в первинних культурах людських адипоцитів. Журнал харчування. 2009; 139 (6): 1185-91. Epub 2009/05/01.

Chomnawang MT, Surassmo S, Nukoolkarn VS, Gritsanapan W. Вплив Garcinia mangostana на запалення, спричинене Propionibacterium acnes. Фітотерапія. 2007; 78 (6): 401-8. Epub 2007/07/24.

Weecharangsan W, Opanasopit P, Sukma M, Ngawhirunpat T, Sotanaphun U, Siripong P. Антиоксидантна та нейропротекторна активність екстрактів з плодової оболонки мангостану (Garcinia mangostana Linn.). Медичні принципи та практика: міжнародний журнал Кувейтського університету, Науковий центр охорони здоров’я. 2006; 15 (4): 281-7. Epub 2006/06/10.

Юнг HA, Су BN, Келлер WJ, Mehta RG, Kinghorn AD. Антиоксидантні ксантони з околоплодника Garcinia mangostana (Mangosteen). Журнал сільськогосподарської та харчової хімії. 2006; 54 (6): 2077-82. Epub 2006/03/16.

Чанг ВЧ, Ву Ч, Ян Л.Л. Протипухлинний та вільнорадикальний ефект знешкодження гамма-мангостину, виділеного з перикарпів Garcinia mangostana проти клітини гепатоцелюлярної карциноми. Журнал фармації та фармакології. 2013; 65 (9): 1419-28. Epub 2013/08/10.

Чанг ВЧ, Хуанг ВТ, Чень ХДЖ, Ян Л.Л. Апоптотичний ефект гамма-мангостину із плодової оболонки Garcinia mangostana на клітини злоякісної гліоми людини. Молекули. 2010; 15 (12): 8953-66. Epub 2010/12/09.

Moongkarndi P, Kosem N, Kaslungka S, Luanratana O, Pongpan N, Neungton N. Антипроліферація, антиоксидація та індукція апоптозу Garcinia mangostana (мангостин) на клітинній лінії раку молочної залози людини SKBR3. Журнал етнофармакології. 2004; 90 (1): 161-6. Epub 2003/12/31.

Педраса-Чаверрі Ж, Карденас-Родрігес Н, Ороско-Ібарра М, Перес-Рохас ЖМ. Лікувальні властивості мангостану (Garcinia mangostana). Харчова та хімічна токсикологія: міжнародний журнал, виданий Британською асоціацією промислових біологічних досліджень. 2008; 46 (10): 3227-39.

Мацумото К, Акао Ю, Кобаясі Е, Іто Т, Огучі К, Танака Т та ін. Цитотоксичні похідні бензофенону з видів Garcinia виявляють сильний індукуючий апоптоз ефект проти клітинних ліній лейкозу людини. Біологічний та фармацевтичний бюлетень. 2003; 26 (4): 569-71. Epub 2003/04/04.

Lannang AM, Louh GN, Biloa BM, Komguem J, Mbazoa CD, Sondengam BL, et al. Цитотоксичність природних сполук, виділених із насіння Garcinia afzelii. Planta medica. 2010; 76 (7): 708-12. Epub 2009/11/26.

Reutrakul V, Anantachoke N, Pohmakotr M, Jaipetch T, Yoosook C, Kasisit J, et al. Анти-ВІЛ-1 та протизапальні лупани з листя, гілочок та смоли Garcinia hanburyi. Planta medica. 2010; 76 (4): 368-71. Epub 2009/10/16.

Phongpaichit S, Nikom J, Rungjindamai N, Sakayaroj J, Hutadilok-Towatana N, Rukachaisirikul V, et al. Біологічна активність екстрактів з ендофітних грибів, виділених із рослин гарцинії. Імунологія FEMS та медична мікробіологія. 2007; 51 (3): 517-25. Epub 2007/09/25.

Гутьеррес-Ороско Ж, Фаїлла МЛ. Біологічна активність та біодоступність ксантонів мангостану: критичний огляд сучасних даних. Поживні речовини. 2013; 5 (8): 3163-83. Epub 2013/08/16.

Мельзак Р. Анкета болю Макгілла: від опису до вимірювання. Анестезіологія. 2005; 103 (1): 199-202. Epub 2005/06/29.

Грем К, Бонд С.С., Геркович М.М., Кук М.Р. Використання опитувальника болю Макгілла при оцінці болю при раку: відтворюваність та послідовність. Біль. 1980; 8 (3): 377-87. Epub 1980/06/01.

Мейснер JE. Анкета болю Макгілл-Мельзака. Медсестринство. 1980; 10 (1): 50-1. Epub 1980/01/01.

Мельзак Р. Анкета болю Макгілла: основні властивості та методи оцінки. Біль. 1975; 1 (3): 277-99. Epub 1975/09/01.

Bellamy N, Kean WF, Buchanan WW, Gerecz-Simon E, Campbell J. Подвійне сліпе рандомізоване контрольоване дослідження меклофенамату натрію (Meclomen) та диклофенаку натрію (Voltaren): повторне застосування індексу остеоартриту WOMAC. Журнал ревматології. 1992; 19 (1): 153-9. Epub 1992/01/01.

Bellamy N, Goldsmith CH, Buchanan WW, Campbell J, Duku E. Доступність попередніх балів: спостереження з використанням індексу остеоартриту WOMAC. Британський журнал ревматології. 1991; 30 (2): 150-1. Epub 1991/04/01.

Белламі Н. Оцінка болю при остеоартрозі: досвід використання індексу остеоартриту WOMAC. Семінари з артриту та ревматизму. 1989; 18 (4 Suppl 2): 14- 7. Epub 1989/05/01.

Белламі N, Бьюкенен WW, Голдсміт CH, Campbell J, Stitt LW. Валідаційне дослідження WOMAC: інструменту стану здоров’я для вимірювання клінічно важливих результатів лікування пацієнтів з остеоартритом тазостегнового та колінного суглобів, що мають відношення до клінічно важливих пацієнтів. Журнал ревматології. 1988; 15 (12): 1833-40. Epub 1988/12/01.

Ганді Р, Цвєтков Д, Дхоттар Х, Дейві Дж., Магомед Н.Н. Кількісна оцінка болю при артрозі кульшового та колінного суглоба. Дослідження та управління болем: журнал Канадського товариства болю = journal de la societe canadienne pour le traitement de la douleur. 2010; 15 (4): 224-8. Epub 2010/09/03.

Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Детермінанти болю визначають, чи можна врятувати тяжкість остеоартриту колінного суглоба: вплив демографічних та психосоціальних змінних за допомогою 3 больових заходів. Журнал ревматології. 1999; 26 (8): 1785-92. Epub 1999/08/18.

Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Фактори, пов'язані з функціональними порушеннями при симптоматичному артрозі колінного суглоба. Ревматологія (Оксфорд, Англія). 2000; 39 (5): 490-6. Epub 2000/06/15.

Sharma L, Cahue S, Song J, Hayes K, Pai YC, Dunlop D. Фізичне функціонування протягом трьох років при артрозі коліна: роль психосоціальних, місцевих механічних та нервово-м'язових факторів. Артрит та ревматизм. 2003; 48 (12): 3359-70. Epub 2003/12/16.