Семаглютид викликає значну, стійку втрату ваги для дорослих із ожирінням у фазі 2 дослідження

Мері Кейфрі

У дослідженні порівнювали пацієнтів, які приймали семаглутид, з тими, хто приймав плацебо та ліраглутид, які схвалені для лікування ожиріння.

стійку

За результатами дослідження фази 2, представленого на цих вихідних у щорічні збори Ендокринного товариства в Чикаго, штат Іллінойс.

Агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) вивчається як можливе лікування ожиріння. З цією метою він не схвалений FDA або іншими регуляторними органами, і відповідно до реферату жоден з пацієнтів у цьому дослідженні фази 2 не страждав на діабет. (Novo Nordisk також розробляє пероральну форму семаглютиду.)

У дослідженні порівнювали пацієнтів, які отримували 0,4 мг семаглютиду, з іншими, які приймали плацебо або 3 мг ліраглутиду, дозу цього агоніста рецептора GLP-1, що продається як Saxenda, який FDA схвалила для лікування ожиріння. Пацієнти, які отримували семаглутид, починали з дози 0,05 мг, добові дози зростали кожні 4 тижні, поки пацієнти не досягли цільової дози. Усі пацієнти отримували дієтичні та фізичні вправи. Середній індекс маси тіла становив 39 кг/м 2, а середній вік - 47 років; 35% з 957 учасників були чоловіками. Включено результати:

  • 83% тих, хто отримував 0,4 мг семаглютиду, втратили щонайменше 5% маси тіла, порівняно з 23% тих, хто отримував плацебо, і 66% тих, хто приймав 3 мг ліраглутиду.
  • Пацієнти, які отримували 0,4 мг семаглутиду, втратили в середньому 13,8% маси тіла за 52 тижні, порівняно з 2,3% серед тих, хто приймав плацебо, і 7,8% серед тих, хто приймав 3 мг ліраглутиду.
  • Пацієнти, які отримували нижчі цільові дози семаглютиду, все ще спостерігали значну втрату ваги через 52 тижні: ті, хто приймав 0,05 мг, втратили 6%; 0,1 мг, 8,6%; 0,2%, 11,6%; та 3 мг, 11,2%.

“Тільки в США понад 90 мільйонів дорослих страждають ожирінням. Нам потрібно продовжувати досліджувати та розробляти нові методи лікування для підтримки тих, хто живе з цим хронічним захворюванням », - йдеться у заяві Патріка О’Ніла, доктора медичних наук, медичного університету Південної Кароліни. "Я підбадьорений цими результатами і з нетерпінням чекаю перегляду даних майбутніх випробувань фази 3, щоб краще зрозуміти, як семаглутид може відігравати роль у лікуванні ожиріння".

Novo Nordisk вклав значні інвестиції в ожиріння, яке часто не діагностується в практиках первинної медичної допомоги, навіть незважаючи на те, що лікарі мають справу з його наслідками при лікуванні діабету, серцево-судинних захворювань та інших проблем зі здоров'ям. Минулого року в інтерв’ю The American Journal of Managed Care ® головний медичний директор Novo Nordisk Тодд Хоббс обговорив результати дослідження ACTION, в ході якого взяли вибірку пацієнтів, постачальників та роботодавців та виявили незадоволену потребу обговорення ожиріння під час відвідування офісу. —Але відсутність розуміння того, як туди дістатися.

"Багато пацієнтів під час опитування чітко вказали, що це все ще є їх відповідальністю, і вони вагаються йти до свого лікаря", щоб обговорити ожиріння, сказав Хоббс. Тим часом медики відчували, що ожиріння - це хвороба, але тиск часу та брак ресурсів перешкоджали розмовам про це.

Доведено, що втрата ваги щонайменше 5% приносить значну користь для здоров’я; для тих, хто страждає переддіабетом - що є загальним для ожиріння - такий рівень схуднення збільшує ймовірність того, що людина може уникнути прогресування до T2D. Втрата ваги цієї кількості також може знизити артеріальний тиск приблизно на 5 балів і послабити тиск на колінні суглоби.

Виконавчий віце-президент та головний науковий директор Novo Nordisk Мадс Крогсгаард Томсен заявив у своїй заяві, що програма фази 3, яка вивчає семаглютид як лікування щорічного ожиріння, триватиме пізніше цього року, а також SELECT, дослідження серцево-судинних результатів, яке оцінить Вплив семаглутиду на основні серцево-судинні події у пацієнтів із ожирінням. SUSTAIN-6 вже показав переваги серцево-судинної системи у пацієнтів з діабетом.

Довідково

O’Neil PM, Birkenfield AL, McGowan B, et al. Рандомізоване дослідження фази II, плацебо та активно контрольоване дозоване дослідження семаглютиду для лікування ожиріння у пацієнтів без діабету. Представлений на 100-й щорічній зустрічі Ендокринного товариства, Чикаго, штат Іллінойс; 18 березня 2018 р. Анотація OR12-5.