Проспективне дослідження, що аналізує застосування радіочастотної енергії та високовольтних, надкоротких тривалостей імпульсів електричних полів для кількісного зменшення жирової тканини

Дайан Ірвін Дункан

пластична хірургія, пластичні хірургічні співробітники форту Коллінз, шт. Форт Коллінз, Колорадо, США

Тереза Х. М. Кім

b Кафедра сімейної та громадської медицини Університету Торонто, Торонто, Онтаріо, Канада

Роббін Темат

пластична хірургія, пластичні хірургічні співробітники форту Коллінз, шт. Форт Коллінз, Колорадо, США

Анотація

Вступ

Середньому американцеві 36,6 років, а індекс маси тіла (ІМТ) - 28,1 (1). Ця статистика класифікує більшість американців із надмірною вагою. Середня вага середньої 5'4 "жінки становить 164 фунтів, тоді як середній 5 '9" чоловік важить 190 фунтів. За останні два десятиліття в Північній Америці спостерігалася епідемія зростаючого ожиріння та медичних розладів, спричинених ожирінням. та західні країни (2–6). Збільшення частоти узагальнених і, що ще важливіше, естетично неприємних, локалізованих жирових відкладень призвело до швидких досліджень, розробок і комерціалізації неінвазивних систем контурування тіла (6–8).

Хоча хірургічні рішення для зменшення жиру, такі як ліпосакція та дермоліпектомія, явно ефективні для досягнення довгострокового поліпшення локалізованої ліподистрофії, лише кожен десятий пацієнт насправді буде проводити хірургічну процедуру після розгляду всіх варіантів лікування (9). Набагато більше пацієнтів цікавляться та виконуватимуть менш ризиковані та менш болючі неінвазивні альтернативи (6–9). Дуже привабливим аспектом неінвазивних процедур зменшення жиру є те, що багато з цих технологій мають незначний ризик, майже не вимагаючи часу. Що ще важливіше, деякі найпопулярніші сучасні технології насправді знищать жирові клітини, пропонуючи пацієнтам постійне зниження жирової клітковини.

Неінвазивні технології контурування тіла можна класифікувати за розгорнутим джерелом енергії або за їх впливом на жирову тканину. При навчанні пацієнтів легше зрозуміти класифікацію - це вплив на саму жирову клітину: (i) короткочасне зменшення метаболічного розміру та (ii) довгостроковий ефект, що виникає в результаті постійної загибелі жирових клітин. Деякі медичні вироби можуть спричинити тимчасове зменшення жиру, при якому розмір адипоцитів зменшується, але клітина не пошкоджується назавжди. Більш досконалі пристрої можуть створити постійне фокальне зменшення жиру, при якому адипоцит був остаточно зруйнований завдяки неінвазивному застосуванню певної форми енергії або фізичним пошкодженням (6–8, 10).

При виборі конкретного неінвазивного методу лікування тіла та технології, постійне, неінвазивне зменшення жиру стає все більш вагомим твердженням. На сьогоднішній день доступні технології з рецензованими статтями, що підтверджують гістологічно неінвазивне постійне руйнування жирових клітин із тривалим зменшенням контуру тіла, включають наступне: термічний некроз жирової тканини за допомогою високочастотного сфокусованого ультразвуку (HIFU) (Liposonix, Valeant, Монреаль, Канада ), імпульсно-сфокусоване ультразвукове дослідження, яке нетермально кавітацію жирової тканини (UltraShape, Syneron Candela, Yokneam, Ізраїль), кріоліполіз або CoolSculpting (ZELTIQ, Плезантон, Каліфорнія), що спричиняє гіпотермічний апоптоз та радіочастотну (РЧ) жирову електропорацію клітинна мембрана від BodyFX (InMode Invasix, Йокнім, Ізраїль) (6–8).

Однак існують деякі обмеження вищезазначених комерційно доступних неінвазивних систем постійного зменшення жиру. Одним з обмежень є нездатність кавітаційного ультразвуку, термічного HIFU та кріоліполізу підтягнути м’які тканини та шкіру, одночасно зменшуючи жир. Нечасто це призводить до зменшення об’єму, але пацієнти скаржаться на в’ялість м’яких тканин. Іншим обмеженням ультразвукових та кріоліполізних пристроїв є нездатність забезпечити «спеціальне контурування» вогнищевого збору жиру пацієнта через фіксований розмір аплікатора для лікування. Ні широкі площі поверхні, ні малі локалізовані області не можуть бути належним чином вирішені, коли фіксована квадратна або прямокутна область обробки є єдиним вибором.

Нещодавно BodyFX (InMode Invasix, Йокнеам, Ізраїль), всмоктуючий, двополярний багаточастотний, РЧ-пристрій, був показаний в рецензованих статтях для створення постійного руйнування жиру за рахунок використання поїздів високовольтних імпульсних електричних струм з надкороткою тривалістю імпульсу. Було запропоновано, що BodyFX випромінює ланцюги дуже коротких наносекундних імпульсів високої напруги (HVP), які спричиняють незворотне електропорацію (IRE) клітинної мембрани адипоцитів із подальшою загибеллю адипоцитів. Крім того, BodyFX випромінює синхронну стандартну радіочастотну енергію з об’ємним нагріванням шкіри та м’яких тканин, що призводить до стягування м’яких тканин і подальшого зменшення площі поверхні шкіри за рахунок акомодації верхньої шкіри (7,8).

Різні технології, включаючи термічний HIFU, кавітаційний імпульсний сфокусований ультразвук та гіпотермічний кріоліполіз, мають всі рецензовані дослідження, які показують зменшення окружності живота на 2-4 см (6). Однак на сьогоднішній день не існує жодного дослідження, яке б намагалося точно виміряти обсяг зменшення жиру після постійної травми адипоцитів, спричиненої неінвазивними методами лікування. У цій статті повідомляється про самостійно виміряне зменшення обсягу жиру в потенційній когорті з 17 пацієнтів, кожен з яких проходив 8 процедур BodyFX щотижня. Крім того, дослідження вводить гістологію скануючої електронної мікроскопії (SEM), демонструючи специфічний процес піроптозу, спричинений IRE.

Матеріали і методи

У це проспективне дослідження було включено двадцять кваліфікованих послідовних пацієнтів-жінок, які прагнуть неінвазивного зменшення жиру в черевній області. Рандомізація місця лікування не проводилась, оскільки точне одностороннє вимірювання не могло бути здійснено через можливу дифузію ефекту лікування через середню лінію. Критерії включення включали вікове обмеження 18–65 років, ІМТ 18–32, невагітний та нелактаційний статус та локалізовану черевну ліподистрофію, яка раніше не лікувалась будь-якими методами. Вік пацієнтів становив від 19 до 62 років. Середній вік пацієнта становив 41,71 року. Середній зріст становив 166,47 см, а середня вага до лікування - 151,53 фунтів. Середній ІМТ до лікування становив 24,62.

Кожного пацієнта зважували перед кожним лікуванням та на кожному сеансі оцінки. Вага пацієнтів ретельно контролювався, щоб зменшити його вплив як змінну. Хоча середня вага когорти до лікування становила 151,53 фунта, за місяць після остаточного лікування вона становила 150,2. Через 3 місяці середня вага пацієнта становила 153,4 фунтів.

Кваліфіковані пацієнти проходили вісім щотижневих стандартизованих процедур із використанням BodyFX із зовнішнім РЧ-нагріванням шкіри та м’яких тканин до терапевтичної кінцевої точки 42 ° C з подальшим застосуванням ультракоротких високочастотних (2 кВ) РЧ-імпульсів протягом 10 хвилин. кожен черевний квадрант. Лікували весь живіт, розділивши його на два епігастичні квадранти та два інфраумбіальні квадранти.

Критерії виключення

Критерії виключення включали нездатність підтримувати масу тіла в межах п’яти фунтів від початкової виміряної ваги протягом усього дослідження, неможливість щотижневого лікування, відкриту ранку в області лікування, хронічний стан, який може погіршити загоєння, наприклад, діабет, та неможливість відстежувати всі призначення після лікування. Пацієнтам було рекомендовано не змінювати будь-який поточний режим харчування чи фізичних вправ, намагаючись усунути їх як змінні.

Ризики лікування, переглянуті кожним пацієнтом до початку лікування, включали незначне або відсутність поліпшення товщини жиру, сприйняття нерезультату, асиметрію або нерівність, тривалі синці або набряки, тривалу еритему, опік, зміну кольору шкіри або пігментацію та тривалий дискомфорт або дисестезію.

Троє пацієнтів були виключені з дослідження після зарахування. Двох пацієнтів змусили покинути дослідження через збільшення або втрату ваги понад п'ять фунтів від початкової ваги дослідження, а один не повернувся на остаточну оцінку через три місяці.