Ефекти Irvingia gabonensis Добавка екстракту насіння щодо антропометричних та серцево-судинних результатів: систематичний огляд та мета-аналіз

Завантажити цитату
https://doi.org/10.1080/07315724.2019.1691956
CrossMark

Статті

Повна стаття
Цифри та дані
Список літератури
Додаткові
Цитати
Метрики
Ліцензування
Передруки та дозволи
PDF

Анотація

Передумови: Було висловлено гіпотезу про те, що Irvingia gabonensis може сприяти зниженню ваги за рахунок збільшення розщеплення жирних кислот та пригнічення синтезу жирних кислот.

Завдання: Ми провели систематичний огляд та мета-аналіз для оцінки ефективності та безпеки Irvingia gabonensis екстракт насіння на основі вагових наслідків для здоров’я.

Методи: З січня 2018 року було проведено пошук літератури в 4 базах даних для виявлення рандомізованих контрольованих випробувань (РКИ), що вивчають наслідки Irvingia gabonensis екстракт насіння на основі антропометричних вимірювань та серцево-судинних біомаркерів. Двоє дослідників самостійно проводили абстрактні скринінги, повнотекстові скринінги, вилучення даних та оцінку ризику упередженості (ROB). Мета-аналіз випадкових ефектів проводили, коли 3 або більше РКД повідомляли про однаковий результат.

Результати: П'ять РКД відповідали критеріям прийнятності для цього систематичного огляду. Чотири з 5 RCT були оцінені як такі, що мають високий ROB, і лише один RCT був оцінений як низький ROB. Мета-аналіз випадкових ефектів 5 РКД показав, що спостерігалося значне зменшення маси тіла, жиру та окружності талії щодо Irvingia gabonensis добавка екстракту насіння. Однак єдине дослідження з низьким рівнем ROB не мало суттєво різних результатів. Мета-аналіз також показав сприятливий вплив Irvingia gabonensis екстракт насіння на основі загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, холестерину ЛПВЩ та тригліцеридів. Тільки випробування з низьким рівнем ROB показало тенденцію до підвищення рівня холестерину ЛПВЩ (чистий відсоток зміни = 11,61%; 95% довірчий інтервал (ДІ: -6,12%, 29,34%) та зниження рівня тригліцеридів (чистий відсоток зміни = -29%; 95% ДІ: -76%, 19%). Повідомлені побічні явища були незначними у цих 5 РКД.

Висновки: Загальна ефективність Irvingia gabonensis добавка екстракту насіння при втраті ваги здається позитивною, але обмеженою через низьку методологічну якість та недостатню звітність про клінічні випробування. Подальші високоякісні РКИ необхідні для визначення ефективності Irvingia gabonensis екстракт насіння на основі вагових наслідків для здоров’я.

Вступ

Глобальна поширеність ожиріння приблизно втричі збільшилася з 1975 р. (1). Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) підрахувала, що у 2018 році більше третини дорослих мали надлишкову вагу або ожиріння у 2018 році (1). Дієтичні добавки для схуднення на додаток до змін способу життя, таких як зменшення споживання калорій та збільшення фізичної активності, можуть допомогти людям із зайвою вагою або ожирінням досягти своїх цілей щодо зниження ваги. Майже 15% дорослих американців щонайменше раз у житті вживали добавки для схуднення (2), а на світовому ринку збільшується вживання натуральних та рослинних інгредієнтів (3). Очікується, що обсяг глобального ринку дієтичних добавок для схуднення демонструє прискорене зростання зі складеним річним рівнем зростання 7,4% з 2015 по 2025 рік (4).

Однак існує обмежена кількість клінічних випробувань на застосуванні людини Irvingia gabonensis екстракт насіння для схуднення. Систематичний огляд 2013 року виявив лише три рандомізовані контрольовані дослідження (РКИ) і дійшов висновку, що Irvingia gabonensis не можна рекомендувати для використання як засіб для схуднення (12). Хоча результати цих РКИ показали значне зменшення маси тіла та окружності талії після Irvingia gabonensis добавок насіння порівняно з ефектом плацебо, систематичний огляд 2013 року не зробив висновку про ефективність Irvingia gabonensis екстракт насіння для схуднення через погану звітність та методологічну якість існуючих РКИ (12). Цей систематичний огляд та мета-аналіз був проведений для переоцінки функціональних можливостей Irvingia gabonensis екстракт екстракту насіння як функціональна їжа на замовлення Міністерства харчових продуктів та медичних препаратів Кореї (KMFDS). У цьому дослідженні ми мали на меті оцінити ефективність та безпеку препарату Irvingia gabonensis екстракт насіння на основі антропометричних результатів та серцево-судинних біомаркерів.

Методи

Ми дотримувались методів, викладених у Посібнику Кокрана для систематичних оглядів втручань (13), і повідомляли результати відповідно до Рекомендованих елементів звітування для систематичних оглядів та мета-аналізів (PRISMA) (14).

Пошук літератури

Стратегія пошуку була розроблена Національним агентством співпраці у галузі охорони здоров’я, що базується на фактичних даних (15), і була впроваджена з використанням наступних 4 баз даних з моменту створення до січня 2018 року: PubMed, EMBASE, Web of Science та Кокранівський центральний реєстр контрольованих випробувань. . Мовне обмеження не додано. Пошукові терміни включали “gabonensis *”, “манго”, “хлібне дерево *”, “dikanut *”, “dika nut *”, “IGOB131”, “ogbono” та “dika”. Також були додані терміни клінічних випробувань. Повна стратегія пошуку представлена в додатковій таблиці 1.

Вивчіть процес відбору та критерії відбору

Тези та назви всіх цитат були незалежно перевірені двома дослідниками згідно з апріорними критеріями прийнятності дослідження, використовуючи Abstrackr (16). Повнотекстовий скринінг проводився незалежно двома слідчими на основі критеріїв прийнятності. Конфлікти вирішувались груповим консенсусом. Дослідження були включені, якщо вони 1) орієнтувались на загалом здорових людей, з 17). Розбіжності були вирішені консенсусом між двома слідчими.

В одному дослідженні не було чітко зазначено, яка частина (наприклад, фрукти, насіння чи інша частина) Irvingia gabonensis був використаний (18) для підготовки Irvingia gabonensis капсули. Тому для отримання інформації зв’язався з відповідним автором.

Мета-аналіз

Всі розрахунки та мета-аналіз проводились у Stata SE 14 (Stata Corp). Двохвості значення Р менше 0,05 вважалися статистично значущими.

Результати

Пошук літератури дав загалом 989 цитат. Після видалення дублікатів було виявлено 902 тези для подвійного рефератного скринінгу. Під час ручного пошуку було виявлено ще одну статтю. Потім ми провели повнотекстовий скринінг 11 статей і, нарешті, включили 5 досліджень RCT (8, 18, 21–23). Процес пошуку літератури та відбору паперу наведено на малюнку 1.

Опубліковано в Інтернеті:

Рисунок 1. Процес пошуку та вивчення літератури.

Кожен із включених РКД повідомляв про більше ніж один результат, що цікавить (табл. 1). Оцінки ROB для окремих досліджень представлені в таблиці 2. Два з п’яти включених РКИ фінансувались комерційно (22, 23), тоді як один РКД підтримувався академічною установою (21). Решта двох РКД не повідомили про джерело фінансування (8, 18).

Опубліковано в Інтернеті:

Таблиця 1. Характеристика включених досліджень РКД. a

Опубліковано в Інтернеті:

Таблиця 2. Оцінка ризику упередженості включених досліджень РКД 1 .

У Камеруні було проведено чотири РКД (2 РКД були з тієї ж групи дослідників) із дорослими із надмірною вагою або ожирінням (8, 21–23). Всі чотири RCT були оцінені як такі, що мають високий ROB. Обмеження цих чотирьох RCT не включають жодної конкретної інформації про процес рандомізації чи базових відмінностей між групами, жодної інформації про час змиву для одного перехресного RCT та інформації про відповідність (Таблиця 2). В Мексиці було проведено один РКД з пацієнтами з метаболічним синдромом, визначеними діагностичними критеріями Міжнародної федерації діабету (IDF) (18). Згідно з визначенням IDF, пацієнти з метаболічним синдромом повинні мати центральне ожиріння, а також два з наступних факторів: (1) високий рівень тригліцеридів (> 150 мг/дл); (2) низький рівень холестерину ЛПВЩ (24). Це випробування було оцінено як низьке ROB (табл. 2).

Тривалість втручання становила від 4 до 13 тижнів (8, 18, 21–23). Добові дози Irvingia gabonensis екстракти насіння становили від 300 мг до 1050 мг. Учасники чотирьох досліджень мали надлишкову вагу або ожиріння (8, 21–23), а в одному дослідженні був метаболічний синдром (18). Контрольні групи отримували або вівсяні висівки, мальтодекстрин, кальциновану магнезію або капсули плацебо без детальної інформації про рецептуру. Типи антропометричних вимірювань включали наступне: (1) маса тіла в п’яти дослідженнях (8, 18, 21–23); (2) відсоток жиру в організмі в чотирьох дослідженнях (8, 21–23); (3) окружність талії у п’яти дослідженнях (8, 18, 21–23); (4) індекс маси тіла у 2 дослідженнях (18, 21); (5) жирова маса в одному дослідженні (18); та (6) окружність стегон у двох дослідженнях (8, 21). Результати було синтезовано та повідомлено про результат за результатами наступним чином.

Антропометричні результати

Усі п'ять РКИ (чотири паралельних РКИ та один кросовер РКИ) досліджували ефекти Irvingia gabonensis екстракти насіння на антропометричні результати. Наслідки Irvingia gabonensis екстракти насіння за масою тіла та окружністю талії були невідповідними у всіх п'яти РКД (8, 18, 21-23). Зокрема, три РКД показали, що вага тіла та обхват талії Irvingia gabonensis група добавок екстракту насіння значно зменшилася порівняно з тими ж параметрами у контрольних групах (21–23), тоді як 2 РКД не показали значущих відмінностей (8, 18) (рис. 2). Наш метааналіз випадкових ефектів 5 РКД показав, що Irvingia gabonensis добавка екстракту насіння зменшила масу тіла в середньому на 8,71% порівняно з масою тіла контрольних груп із низькою статистичною неоднорідністю (об'єднана середня чиста зміна відсотків = -8,71%; 95% ДІ: -11,10%, -6,32%; I 2 = 22,8%) і зменшення окружності талії в середньому на 7,6% порівняно зі значеннями контролів, з високою статистичною неоднорідністю (об'єднане середнє змінення чистого відсотка = -7,60%; 95% ДІ: -13,29%, -1,90%; I 2 = 86,0%) (рис. 2). Однак єдиний РКД з низьким РОБ не виявив суттєвих відмінностей у масі тіла або обході талії між групами (18).

Опубліковано в Інтернеті:

Рисунок 2. Вплив екстрактів насіння дикого манго на масу тіла, жир і обхват талії.

Чотири з п’яти РКД (8, 21–23) також досліджували відсоток жиру в організмі. Наш мета-аналіз випадкових ефектів цих чотирьох РКД (всі вони мають високий РОБ) показав, що відсоток жиру в організмі Irvingia gabonensis група добавок екстракту насіння значно зменшилась у порівнянні з групою контрольної групи, при помірній статистичній неоднорідності (об'єднана середня чиста зміна відсотків = -4,23%; 95% ДІ: -7,83%, -0,63%; I 2 = 31,5%) (Рисунок 2 ). Лише один РКД (низький РОБ) досліджував ефекти Irvingia gabonensis добавки екстракту насіння за масою жиру і не повідомили про значну різницю між групами втручання та контролем протягом 90 днів втручання (18).

Опубліковано в Інтернеті:

Рисунок 3. Вплив екстрактів насіння дикого манго на загальний холестерин, холестерин ЛПНЩ, холестерин ЛПВЩ та тригліцериди.

Три із п’яти РКИ повідомили про результати ЛПВЩ-холестерину та тригліцеридів (8, 18, 21). Наш мета-аналіз випадкових ефектів цих 3 РКД показав, що порівняно з контрольною групою, Irvingia gabonensis у групі екстрактів насіння спостерігалося значне збільшення холестерину ЛПВЩ на 10% без статистичної гетерогенності (об'єднане середнє значення чистої процентної зміни = 10,16%; 95% ДІ: 6,84%, 13,49%; I 2 = 0,0%) та зниження тригліцеридів на 12 % з помірною неоднорідністю (об'єднане середнє значення чистого процентного зміни = 11,76%; 95% ДІ: −23,82%, 0,30%; I 2 = 38,0%) (Рисунок 3). Єдине дослідження з низьким рівнем ROB (Méndez-Del та співавт. 2018 (18)) продемонструвало тенденцію до підвищення рівня холестерину ЛПВЩ (чистий відсоток змін = 11,61%; 95% ДІ: -6,12%, 29,34%) та зниження рівня тригліцеридів (чистий відсоток змін = -29%; 95% ДІ: -76%, 19%) серед пацієнтів з метаболічним синдромом.

Два РКД досліджували систолічний артеріальний тиск (SBP) та діастолічний артеріальний тиск (DBP) (8, 18). Один РКД (високий РОБ) повідомив про суттєву чисту зміну SBP на 6,6 мм рт. Ст. Шляхом порівняння Irvingia gabonensis групу екстракту насіння до групи плацебо (знижений рівень, 3,6 проти 10,2 мм рт. ст.) після 4 тижнів лікування (с. 8). Однак інші РКД (низький РОБ) не виявили суттєвої різниці в тиску SBP протягом 90-денного випробувального періоду між Irvingia gabonensis група добавок екстракту насіння та група плацебо (18). Обидва РКИ не зазначили суттєвої чистої зміни DBP між Irvingia gabonensis група добавок екстракту насіння та група плацебо (8, 18).

Побічні ефекти

Три РКИ повідомили про побічні явища, включаючи головний біль, утруднення сну, газоутворення, метеоризм кишечника та кишкові запори (18, 22, 23) (Таблиця 3). Частота цих побічних явищ була подібною між Irvingia gabonensis група добавок екстракту насіння та контрольна група. Одне дослідження не повідомляло про побічні явища протягом дослідження (21), а останнє РКД не повідомляло жодної інформації щодо побічних явищ (8) (Таблиця 3).

Опубліковано в Інтернеті:

Таблиця 3. Побічні ефекти.

Обговорення

Поточні докази щодо ефективності та безпеки Irvingia gabonensis екстракти насіння обмежені через низьку методологічну якість та погану звітність про клінічні випробування. Результати мета-аналізу випадкових ефектів з усіх доступних РКИ показали, що Irvingia gabonensis добавка екстракту насіння призвела до значного зменшення антропометричних результатів (тобто маси тіла, жиру та окружності талії) та сприятливого впливу на показники серцево-судинного ризику (тобто загального холестерину, холестерину ЛПНЩ та холестерину ЛПВЩ) порівняно з ефекти, пов'язані з плацебо. Однак нинішні докази здебільшого походять із досліджень з низьким рівнем звітності та високим рівнем ROB.

KMFDS має два шляхи регулювання здорового/функціонального харчування (25). Доріжка визначається включенням загальних або специфічних для продукту функціональних інгредієнтів до здорової/функціональної їжі. Для отримання специфічної для продукту сертифікації виробник повинен подати документи щодо 1) особливих характеристик функціонального інгредієнта; 2) безпека; 3) ефективність; і 4) метод, що використовується для аналізу функціонального інгредієнта. Ці документи оцінюються державними чиновниками; члени споживчих спілок; та експерти в галузі харчування, харчової науки та ліків. Нарешті, KMFDS вирішує, чи затверджений продукт як здорове/функціональне харчування.

Враховуючи обмеження в існуючій літературі, ми маємо кілька пропозицій щодо подальших досліджень. По-перше, необхідні суворі РКИ, щоб підтвердити ефекти, що спостерігаються в існуючих РКД, і оцінити, чи можна повторити наслідки в різних популяціях, таких як кавказці та азіати. По-друге, ми пропонуємо авторам дотримуватися рекомендацій щодо звітування для клінічних випробувань, таких як заява CONSORT (28). Більше того, дослідження повинні покращити їх методологічну якість, щоб мінімізувати ризик упередженості, особливо щодо упередженості вибору, упередженості результатів, упередженості стирання та упередженості звітності.

Таблиця 1. Характеристика включених досліджень РКД. a

АЛТ, аланінамінотрансфераза; AST, аспартатамінотрансфераза; ІМТ, індекс маси тіла; DBP, діастолічний артеріальний тиск; HDL-C, холестерин ліпопротеїдів високої щільності; LDL-C, холестерин ліпопротеїдів низької щільності; MetS, метаболічний синдром; NR, не повідомляється; SBP, систолічний артеріальний тиск; ЛПНЩ, ліпопротеїни дуже низької щільності; Туалет, обхват талії.

a Результати повідомляються як паралельне випробування. Статистичний аналіз не тестував і не коригував ефекти перенесення. Дані були введені в мета-аналіз як паралельний слід двох незалежних груп.

b Обен та ін. (2008) також включав a Cissus quadrangularis втручання (не показано).

c Azantsa та ін. (2015) також включав втручання Dyglomera (не показано). Загальна кількість учасників становила 45, але кількість у кожній групі не повідомлялася.

d Автори повідомляють, що капсули містять екстракти насіння (особисте спілкування).

Таблиця 2. Оцінка ризику упередженості включених досліджень РКД 1 .

АЛТ, аланінамінотрансфераза; AST, аспартатамінотрансфераза; ІМТ, індекс маси тіла; DBP, діастолічний артеріальний тиск; HDL-C, холестерин ліпопротеїдів високої щільності; LDL-C, холестерин ліпопротеїдів низької щільності; MetS, метаболічний синдром; SBP, систолічний артеріальний тиск; ЛПНЩ, ліпопротеїни дуже низької щільності; Туалет, обхват талії.

Таблиця 3. Побічні ефекти.

Додатковий матеріал

Подяка

Дослідження JL, MC та HL; JL, ZF та JC проводили дослідження; JL, MC та ZF аналізували дані; MC проводив статистичний аналіз; JL, MC та HL несли основну відповідальність за остаточний зміст; Доповідь написали JL, MC, ZF, JC та HL. Усі автори прочитали та затвердили остаточний рукопис.

Застереження

Погляди, висловлені в рукописах авторами, не повинні тлумачитися як офіційна підтримка Міністерством продовольства та безпеки наркотиків, Республіка Корея.