ス テ ッ プ 1: 過 体重 ま た は 肥 満 に 苦 し む 人 々 の セ マ グ ル チ ド の 効果 を 調査 す る 研究

過 体重 ま た は 肥 満 の 被 験 者 に お け セ マ マ グ ル チ ド 2,4 мг の 週 1 回 の 効果 と 安全 性

の 研究 で は 、 開始 時 か ら 終了 時 ま で の 参加 者 の 体重 の 変 化 を 調 べ ま す 研究。 セ マ グ ル チ ド （新 薬） を 減少 の 者 の の 者 者 者 の の 者 者 の の の の の の 者 者 の 者 の の の の 者 者 者 の の の の の 者 者 者 の 者 者減少 と 比較 し て. 取 る こ と に 加 え て 薬, 参加 者 は 健康 食品 の 選 択, 方法 に つ い て 研究 ス タ ッ フ と 話 し 合 う で し ょ う よ り 肉体 的 に ア ク テ ィ ブ に な り, 体重 を 減 ら す た め に で き る こ と 参加 者 は, セ マ グ ル チ ド ま た は 「ダ ミ ー 」薬 - 治療 参加 者 が 入手 す る も の は 、 偶然 に 決定 さ れ ま す。 参加 者 は 週 に 1 回 1 回 注射 す る 必要 が あ り ま も も 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、胃調査 に は 2 つ の フ ェ ー ズ が あ り ま す メ イ ン フ ェ ー ズ と エ ク ス テ ン シ ョ ン フ ェ ー ズ メ イ ン フ ェ ー ズ は 約 1 5 年 間 続 き ま す 参加 者 15 回 の ク リ ニ ッ ク の 訪問 と 10 回 の 研究 医師 と の 電話 が あ り ま す 拡 張 フ ェ ー ズ: .... 約 300 人の 参加 者 が, 次 の 延長 フ ェ ー ズ を 続 行 し ま す 国 の み: ... カ ナ ダ, ド イ ツ, 英国, お よ び 米 国 と 日本 の 一部 の サ イ ト こ れ ら 参加 者 は 約 2 5 年 間 研究 に 参加 し ま す 彼 ら は 治療を 受 け ま せ ん が 、 治 験 担当 医師 に よ る の の 5 回 の フ ォ ロ ー ア ッ プ 訪問 に 参加 し ま す。

порушення

説明 文: Учасники отримуватимуть підшкірні ін’єкції семаглютиду (s.c .; під шкіру) раз на тиждень, а також консультації щодо дієти та фізичної активності протягом 68 тижнів. Ескалація дози семаглутиду відбуватиметься наступним чином: 0,25 мг з 1 по 4 тиждень, 0,5 мг з 5 по 8 тиждень, 1,0 мг з 9 на 12 тиждень, 1,7 мг з 13 на 16 тиждень і 2,4 мг з 17 на 68 тиждень.

ア ー ム グ ル ー プ ラ ベ ル: Semaglutide s.c. 2,4 мг один раз на тиждень

-30,0 кг/кв.м 以上 ま た は そ れ 以上 の ボ デ ィ ス イ ン デ ッ ク ス （ІМТ） 27,0 кг/кв.м.血管 疾患

-糖化 ヘ モ グ ロ ビ ン （HbA1C） が 48 ммоль/моль （6,5 ％） 以上 ス ク リ ー ニ ン グ 時 の 中央 研究所 に よ る

-自己 申告 に よ る 体重 の 変 化 が 、 90 日 以内 に 5 kg （11 ポ ン ド） を 超 え た 記録 に 関係 な く ス ク リ ー ニ ン グ

-の 除外 の 対 象 と な ら な い 障害 、 不 本意 、 ま た は 無 能力 調査 官 の 意見 で は 、 被 験 者 の 危 険 を 冒 冒 す も し し れ な い 基準 ル ラ イ イ イ イ イ イ イ イ イ