Цефтріаксон (роцефін) плюс попередження про кальцій для дорослих

від Пеггі Пек, виконавчий редактор, MedPage сьогодні 12 вересня 2007 р

цефтріаксон

ROCKVILLE, Md., 12 вересня - За даними FDA, для будь-якого пацієнта в будь-якому віці кальцій та цефтріаксон (роцефін) є небезпечною комбінацією, яка може збільшити ризик утворення смертельних осадів у легенях та нирках.

Останнє попередження поширює педіатричне попередження про комбінацію кальцію і цефтрайксону, видане в липні. Тоді компанія Roche, виробник цефтріаксону, заявила, що отримувала повідомлення про п'ять випадків смерті новонароджених, пов'язаних з взаємодією між цефтріаксоном та кальційсодержащими продуктами. (Див. FDA цитує ризики цефтріаксону (роцефіну), змішаного з кальцієм)

FDA заявила, що не знає жодних випадків взаємодії цефтріаксон-кальцій у дорослих, але вирішила поширити попередження на дорослих, оскільки "існує теоретична можливість, що ця взаємодія може відбуватися на основі фізичної несумісності цефтріаксону та кальційсодержащих рішення ".

FDA заявила, що "в літературі повідомляється про несумісність цефтріаксон-кальцій. Осад може спостерігатися при відновленні цефтріаксону або змішуванні з кальційсодержащим продуктом".

Рош сказав, що смерть новонароджених настала раптово. У чотирьох немовлят цефтріаксон вводили одночасно з рідинами, що містять кальцій, за допомогою тієї ж інфузійної лінії. П’ятому новонародженому цефтріаксон і глюконат кальцію вводили різними шляхами та в різний час (точна різниця в часі не повідомлялася).

Розтини двох немовлят виявили докази наявності кристалічного матеріалу в судинній нирці та легенях. У третьої дитини були докази осаду у внутрішньовенних трубках, і смерть новонародженого настала незабаром після введення кристалічного матеріалу.

На додаток до п'яти звітів про постмаркетинговий звіт, наданих Roche, FDA отримала ще чотири додаткові звіти про взаємодію між цефтриаксоном та кальційсодержащими препаратами у пацієнтів віком до року, оскільки FDA вперше затвердила Rocephin у 1984 році. взаємодія призвела до смерті; в одному випадку пацієнт отримував парентеральне харчування. Розтин одного пацієнта виявив наявність кристалів у легенях.

FDA видала ці рекомендації та міркування для лікарів: