Крестер

домашні препарати a-z список Крестор (Розувастатин Кальцій) побічний ефект лікарський центр

Знайдіть найнижчі ціни на

Що таке Крестор?

Крестор (розувастатин кальцій) - це препарат статину, який діє, уповільнюючи вироблення в організмі холестерину, застосовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові та використовується для зменшення шансів розвитку таких проблем, як серцеві захворювання та інсульти, які може бути спричинено, частково, високим рівнем холестерину. Часто рекомендується використовувати Крестор разом з дієтою з низьким вмістом жирів і холестерину та фізичними вправами (близько 30 хв. На день). Crestor доступний у загальній формі.

Які побічні ефекти Crestor?

Побічні ефекти Crestor включають

головний біль,
депресія,
м’язові болі або болі,
болі в суглобах,
проблеми зі сном (безсоння або кошмари),
запор,
нудота,
біль у животі,
порушення травлення, або
діарея.

Нечасті, але серйозні побічні ефекти Крестора включають рабдоміоліз (пошкодження або руйнування м'язів), який може призвести до гострої ниркової недостатності та ураження печінки.

Дозування для Crestor

Крестор випускається в таблетках з концентрацією 5, 10, 20 і 40 мг. Звичайна доза становить від 5 до 20 мг на добу. Крестор слід приймати з водою один раз на день у той самий час доби, з їжею або без їжі. Дозування може коригуватися залежно від того, які ліки пацієнт вже приймає.

Які ліки, речовини або добавки взаємодіють з Crestor?

Crestor може взаємодіяти з протизаплідними таблетками, циметидином, розріджувачами крові, спіронолактоном, ніацином або іншими препаратами «статину». Повідомте лікаря про всі ліки та добавки, які ви використовуєте.

Крестор під час вагітності та годування груддю

Крестор не можна приймати під час вагітності або під час годування груддю через потенційні вроджені вади.

Додаткова інформація

Наш Центр наркотиків Crestor Side Effects надає вичерпний огляд наявної інформації про ліки щодо можливих побічних ефектів при прийомі цього препарату.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

ПИТАННЯ

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість;
плутанина, проблеми з пам’яттю; або
проблеми з печінкою--біль у верхніх відділах живота, втома, втрата апетиту, темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти можуть включати:

головний біль;
слабкість;
м’язові болі; або
нудота, біль у шлунку.

Прочитайте всю детальну монографію пацієнта для Crestor (розувастатин кальцій)

СЛАЙДШОУ

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Наступні серйозні побічні реакції обговорюються більш докладно в інших розділах етикетки:

Рабдоміоліз з міоглобінурією та гострою нирковою недостатністю та міопатією (включаючи міозит) [див. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]
Аномалії ферментів печінки [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]

Досвід клінічних досліджень

Оскільки клінічні дослідження проводяться в дуже різних умовах, показники побічних реакцій, що спостерігаються в клінічних дослідженнях препарату, не можуть бути безпосередньо порівняні зі показниками в клінічних дослідженнях іншого препарату і можуть не відображати показники, що спостерігаються в клінічній практиці.

У базі даних контрольованих CRESTOR (плацебо або активно контрольованих) 5394 пацієнтів із середньою тривалістю лікування 15 тижнів, 1,4% пацієнтів припинили лікування через побічні реакції. Найпоширенішими побічними реакціями, що призвели до припинення лікування, були:

міалгія
болі в животі
нудота

Найчастіше повідомлялося про побічні реакції (частота ≥2%) у базі даних клінічних випробувань, контрольованої CRESTOR, з 5394 пацієнтів:

головний біль
міалгія
болі в животі
астенія
нудота

Побічні реакції, про які повідомляли у ≥2% пацієнтів у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях і зі швидкістю, що перевищує плацебо, наведені в таблиці 1. Ці дослідження мали тривалість лікування до 12 тижнів.

Таблиця 1: Побічні реакції 1, про які повідомляється у ≥2% пацієнтів, які отримували CRESTOR та> плацебо у плацебо-контрольованих дослідженнях (% пацієнтів)

Побічні реакції	КРЕСТОР 5 мг N = 291	КРЕСТОР 10 мг N = 283	КРЕСТОР 20 мг N = 64	КРЕСТОР 40 мг N = 106	Загальний КРЕСТОР 5 мг-40 мг N = 744	Плацебо N = 382
Головний біль	5.5	4.9	3.1	8.5	5.5	5.0
Нудота	3.8	3.5	6.3	0	3.4	3.1
Міалгія	3.1	2.1	6.3	1.9	2.8	1.3
Астенія	2.4	3.2	4.7	0,9	2.7	2.6
Запор	2.1	2.1	4.7	2.8	2.4	2.4
1 Побічні реакції за найкращим терміном COSTART.

Іншими побічними реакціями, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях, були біль у животі, запаморочення, гіперчутливість (включаючи висип, свербіж, кропив'янку та набряк Квінке) та панкреатит. Також повідомлялося про такі лабораторні відхилення: позитивна протеїнурія та мікроскопічна гематурія [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ]; підвищений рівень креатинфосфокінази, трансаміназ, глюкози, глутамілтранспептидази, лужної фосфатази та білірубіну; та порушення функції щитовидної залози.

У дослідженні METEOR, у якому взяли участь 981 учасник, який отримував розувастатин у дозі 40 мг (n = 700) або плацебо (n = 281) із середньою тривалістю лікування 1,7 року, 5,6% пацієнтів, які отримували КРЕСТОР, проти 2,8% пацієнтів, які отримували плацебо, припинили лікування через побічні реакції. Найпоширенішими побічними реакціями, що призвели до припинення лікування, були: міалгія, підвищення рівня печінкового ферменту, головний біль та нудота [див. Клінічні дослідження].

Побічні реакції, про які повідомляється у ≥2% пацієнтів і зі швидкістю, що перевищує плацебо, наведені в таблиці 2.

Таблиця 2: Побічні реакції1, про які повідомляється у ≥2% пацієнтів, які отримували КРЕСТОР та> плацебо у дослідженні METEOR (% пацієнтів)

Побічні реакції	КРЕСТОР 40 мг N = 700	Плацебо N = 281
Міалгія	12.7	12.1
Артралгія	10.1	7.1
Головний біль	6.4	5.3
Запаморочення	4.0	2.8
Підвищений CPK	2.6	0,7
Біль у животі	2.4	1.8
ALT> 3x ULN 2	2.2	0,7
1 Побічні реакції з боку кращого терміну MedDRA. 2 Частота реєструється як ненормальне лабораторне значення.

У дослідженні JUPITER 17 802 учасників отримували 20 мг розувастатину (n = 8901) або плацебо (n = 8901) протягом середньої тривалості 2 роки. Більш високий відсоток пацієнтів, які отримували розувастатин, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо, 6,6% та 6,2%, відповідно, припинили прийом досліджуваного препарату через несприятливу подію, незалежно від причинності лікування. Міалгія була найпоширенішою побічною реакцією, яка призвела до припинення лікування.

У JUPITER була значно вища частота розвитку цукрового діабету у пацієнтів, які приймали розувастатин (2,8%), у порівнянні з пацієнтами, які приймали плацебо (2,3%). Середній рівень HbA1c значно збільшився на 0,1% у пацієнтів, які отримували розувастатин, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Кількість пацієнтів з HbA1c> 6,5% наприкінці дослідження була значно вищою у пацієнтів, які отримували розувастатин, порівняно з плацебо [див. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ і Клінічні дослідження].

Побічні реакції, про які повідомляється у ≥2% пацієнтів і зі швидкістю, що перевищує плацебо, наведені в таблиці 3.

Таблиця 3: Побічні реакції 1, про які повідомляється у ≥2% пацієнтів, які отримували КРЕСТОР, та> плацебо у дослідженні JUPITER (% пацієнтів)

Побічні реакції	КРЕСТОР 20 мг N = 8901	Плацебо N = 8901
Міалгія	7.6	6.6
Артралгія	3.8	3.2
Запор	3.3	3.0
Цукровий діабет	2.8	2.3
Нудота	2.4	2.3
1 Побічні реакції, що виникають під час лікування, за кращим терміном MedDRA.

Педіатричні пацієнти з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією

У 12-тижневому контрольованому дослідженні у хлопчиків та постменархеальних дівчаток віком від 10 до 17 років із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією з КРЕСТОРОМ 5–20 мг на день [див. Використання в конкретних групах населення і Клінічні дослідження], підвищення рівня креатинфосфокінази (КК) у сироватці крові> 10 x ULN спостерігалося частіше у розувастатину порівняно з дітьми, які отримували плацебо. У чотирьох із 130 (3%) дітей, які отримували розувастатин (2, які отримували 10 мг, і 2, які отримували 20 мг), рівень КК> 10 разів вище норми норми порівняно з 0 з 46 дітей, які отримували плацебо.

Досвід постмаркетингу

Наступні побічні реакції були виявлені під час застосування КРЕСТОРА після затвердження: артралгія, летальна та нефатальна печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця, тромбоцитопенія, депресія, порушення сну (включаючи безсоння та кошмари), периферична нейропатія, інтерстиціальна хвороба легенів та гінекомастія. Оскільки про ці реакції повідомляється добровільно від популяції невизначеного розміру, не завжди можливо достовірно оцінити їх частоту або встановити причинно-наслідковий зв'язок із впливом наркотиків.

Були рідкісні повідомлення про імунно-опосередковану некротизуючу міопатію, пов’язану із вживанням статинів [див ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ].

Існують рідкісні повідомлення про постмаркетингові порушення когнітивних функцій (наприклад, втрата пам’яті, забудькуватість, амнезія, порушення пам’яті та сплутаність свідомості), пов’язані із вживанням статинів. Ці когнітивні проблеми були зареєстровані для всіх статинів. Звіти, як правило, несерйозні та оборотні після припинення прийому статину, з різними часом до появи симптомів (від 1 дня до років) та дозволом симптомів (медіана 3 тижнів).

Прочитайте всю інформацію про призначення FDA для Crestor (розувастатин кальцій)