Глюкованс

домашні препарати a-z список Глюкованс (Глібурид та Метформін) побічний ефект лікарський центр

Знайдіть найнижчі ціни на

Глюкованс (глібурид та метформін HC1) - це комбінація двох пероральних ліків від діабету, які допомагають контролювати рівень цукру в крові для людей із діабетом 2 типу, які не використовують щоденні ін’єкції інсуліну. Glucovance не призначений для лікування діабету 1 типу. Глюкованс випускається у загальній формі. Поширені побічні ефекти Glucovance включають:

  • нудота,
  • блювота,
  • розлад шлунку,
  • діарея,
  • збільшення ваги,
  • симптоми застуди (чхання, нежить, кашель),
  • головний біль, або
  • запаморочення

Дозування Глюкованс індивідуально визначається як з точки зору ефективності, так і толерантності. Максимальна рекомендована добова доза не повинна перевищувати 20 мг глібуриду/2000 мг метформіну. Препарати, які можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як ізоніазид, діуретики (таблетки для води), стероїди, фенотіазини, препарати щитовидної залози, протизаплідні таблетки, гормони, протизаплідні ліки та таблетки для схуднення, або ліки для лікування астми, застуди або алергії можуть призвести до гіперглікемії ( високий рівень цукру в крові) при прийомі з глюковансом. Препарати, що знижують рівень цукру в крові, такі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), аспірин або інші саліцилати, сульфанілові препарати, інгібітори моноаміноксидази (МАО), бета-блокатори або пробенециди можуть призводити до гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові) при прийомі з Glucovance. Інші ліки, які можуть впливати на глюкованс, включають ципрофлоксацин, фуросемід, ніфедипін, циметидин або ранітидин, амілорид або триамтерен, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, триметоприм або ванкоміцин. Під час вагітності Глюкованс слід застосовувати лише за призначенням. Якщо ви використовуєте цей препарат під час вагітності, лікар може перевести вас на інсулін принаймні за 2 тижні до передбачуваної дати пологів через ризик зниження рівня цукру в крові у новонародженого. Цей препарат переходить у грудне молоко в невеликих кількостях. Перед грудним вигодовуванням проконсультуйтеся з лікарем.

Наш Центр лікарських засобів щодо побічних ефектів Glucovance (глібурид та метформін HC1) надає вичерпний огляд наявної інформації про ліки щодо можливих побічних ефектів під час прийому цього препарату.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

побічні

ПИТАННЯ

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

  • проблеми з серцем-- набряки, швидкий набір ваги, відчуття задишки;
  • важка гіпоглікемія--сильна слабкість, затуманення зору, пітливість, проблеми з мовою, тремор, біль у шлунку, сплутаність свідомості, судоми; або
  • молочнокислий ацидоз--незвичний біль у м'язах, проблеми з диханням, біль у шлунку, блювота, нерегулярний пульс, запаморочення, відчуття холоду або відчуття дуже слабкості або втоми.

Поширені побічні ефекти можуть включати:

  • низький рівень цукру в крові;
  • нудота, діарея, розлад шлунку; або
  • головний біль.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

Прочитайте всю докладну монографію пацієнта про глюкованс (глібурид та метформін)

СЛАЙДШОУ

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

ГЛЮКОВАНС

У подвійних сліпих клінічних випробуваннях, що включали GLUCOVANCE як початкову терапію або як терапію другої лінії, загалом 642 пацієнти отримували GLUCOVANCE, 312 - метформін, 324 - глібурид та 161 - плацебо. Відсоток пацієнтів, які повідомляли про події та типи побічних явищ, про які повідомляли в клінічних випробуваннях GLUCOVANCE (усі сили) як початкову терапію та терапію другого ряду, перераховані в таблиці 6.

Таблиця 6: Найпоширеніші клінічні побічні явища (> 5%) у подвійних сліпих клінічних дослідженнях GLUCOVANCE, що використовуються як початкова або друга терапія

Несприятлива подія Кількість (%) пацієнтів
Плацебо
N = 161
Глібурид
N = 324
Метформін
N = 312
ГЛЮКОВАНС
N = 642
Інфекція верхніх дихальних шляхів 22 (13,7) 57 (17,6) 51 (16,3) 111 (17,3)
Діарея 9 (5,6) 20 (6,2) 64 (20,5) 109 (17,0)
Головний біль 17 (10,6) 37 (11,4) 29 (9,3) 57 (8,9)
Нудота/блювота 10 (6,2) 17 (5,2) 38 (12,2) 49 (7,6)
Біль у животі 6 (3,7) 10 (3,1) 25 (8,0) 44 (6,9)
Запаморочення 7 (4,3) 18 (5,6) 12 (3,8) 35 (5,5)

У контрольованому клінічному дослідженні розиглітазону проти плацебо у пацієнтів, які отримували GLUCOVANCE (n = 365), 181 пацієнт отримував GLUCOVANCE з розиглітазоном та 184 - GLUCOVANCE з плацебо.

Набряки були зареєстровані у 7,7% (14/181) пацієнтів, які отримували розиглітазон, порівняно з 2,2% (4/184) пацієнтів, які отримували плацебо. Середній приріст ваги на 3 кг спостерігався у пацієнтів, які отримували розиглітазон.

У пацієнтів, які отримували таблетки глібуриду, дуже рідко повідомлялося про дисульфірам-подібні реакції.

Гіпоглікемія

У контрольованих клінічних випробуваннях GLUCOVANCE не було жодних гіпоглікемічних епізодів, що вимагали медичного втручання та/або фармакологічної терапії; усіма подіями керували пацієнти. Частота повідомлених симптомів гіпоглікемії (таких як запаморочення, тремтіння, пітливість і голод) у дослідженні початкової терапії GLUCOVANCE узагальнена в таблиці 7. Частота симптомів гіпоглікемії у пацієнтів, які отримували GLUCOVANCE 1,25 мг/250 мг, була найвищою у пацієнтів з вихідним рівнем HbA1c 8%. Для пацієнтів з вихідним рівнем HbA1c від 8% до 11%, які отримували GLUCOVANCE 2,5 мг/500 мг як початкову терапію, частота симптомів гіпоглікемії становила від 30% до 35%. Як терапія другої лінії у пацієнтів, неадекватно контрольованих лише сульфонілсечовиною, приблизно 6,8% усіх пацієнтів, які отримували GLUCOVANCE, мали симптоми гіпоглікемії. Коли розиглітазон був доданий до терапії GLUCOVANCE, 22% пацієнтів повідомили про 1 або більше вимірювань глюкози пальцями ≤ 50 мг/дл порівняно з 3,3% пацієнтів, які отримували плацебо. Усі гіпоглікемічні події контролювали пацієнти, і лише 1 пацієнт припинив лікування через гіпоглікемію. (Побачити ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ: Загальні: Додавання тіазолідиндіонів до терапії GLUCOVANCE.)

Шлунково-кишкові реакції

Частота побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, нудота/блювота та біль у животі) у дослідженні початкової терапії наведена в таблиці 7. У всіх дослідженнях GLUCOVANCE симптоми ШКТ були найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні GLUCOVANCE і були більш частими при більш високих рівнях дози.

У контрольованих випробуваннях,

Змінна Плацебо
N = 161
Таблетки глібуриду
N = 160
Таблетки метформіну
N = 159
ГЛУКОВАНС 1,25 мг/250 мг таблетки
N = 158
ГЛУКОВАНС 2,5 мг/500 мг таблетки
N = 162
Середня кінцева доза 0 мг 5,3 мг 1317 мг 2,78 мг/557 мг 4,1 мг/824 мг
Кількість (%) пацієнтів із симптомами гіпоглікемії 5 (3,1) 34 (21,3) 5 (3,1) 18 (11,4) 61 (37,7)
Кількість (%) пацієнтів із шлунково-кишковими побічними явищами 39 (24,2) 38 (23,8) 69 (43,3) 50 (31,6) 62 (38,3)

У звітах про постмаркетинг холестатична жовтяниця та гепатит можуть траплятися рідко, що може перерости у печінкову недостатність; Якщо це сталося, слід припинити прийом GLUCOVANCE.

Прочитайте всю інформацію про призначення FDA для глюковансу (глібуриду та метформіну)