Пілотне дослідження щодо використання плазми, багатої тромбоцитами (PRP) для омолодження шкіри обличчя та рук (PRP)

пілотне
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Старіння шкіри обличчя та рук Біологічна: багата тромбоцитами плазма Рання фаза 1

Нещодавно з'явився інтерес до лікувальних процедур, орієнтованих на більш біологічно відновлювальну терапію, і кілька досліджень демонструють успішне використання PRP для омолодження шкіри. Хоча PRP широко використовується в клінічній дерматології, експериментальні дослідження, що підтверджують вплив PRP на вікові фібробласти, дуже обмежені.

PRP містить концентровані клітини тромбоцитів, отримані з аутологічної цільної крові, які, як вважають, індукують синтез колагену та інших компонентів матриксу, стимулюючи активацію фібробластів, тим самим омолоджуючи шкіру при введенні в зону дегенерації колагену. У цій пропозиції ми розглянемо, чи забезпечує терапія PRP подібну чи кращу омолоджуючу здатність у жінок порівняно з сольовим розчином. Дослідження буде рандомізованим, контрольованим випробуванням, що порівнює мікроіглінги з PRP та мікроіглінги з фізіологічним розчином, у жінок віком від 45 років зі старінням шкіри обличчя. У цьому дослідженні також буде порівняно PRP з фізіологічним розчином (вводиться за допомогою ін’єкцій за допомогою техніки ін’єкції наповнювача) у жінок зі старінням шкіри рук. На руках мікроінглінг не проводитиметься.

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Орієнтовний набір: 20 учасників
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Призначення однієї групи
Маскування: Неодружений (учасник)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Пілотне, рандомізоване, односліпе, контрольоване дослідження, що оцінює використання плазми, багатої тромбоцитами (PRP) та мікроіглінг для омолодження шкіри обличчя та рук
Фактична дата початку дослідження: 18 червня 2019 р
Розрахункова дата первинного завершення: 30 грудня 2020 р
Розрахункова дата завершення дослідження: 30 квітня 2021 року

Випробовувані отримуватимуть PRP на лівій половині обличчя та фізіологічний розчин на правій половині обличчя через ін’єкції за допомогою ін’єкції наповнювача з подальшим мікроінглінгом, а також отримуватимуть PRP на спинній частині лівої руки та сольовий розчин на спинній частині правої руки через ін’єкції через техніка введення наповнювача. На руках мікроінглінг не проводитиметься.

Ін’єкції будуть проводитись кожні 4 тижні в цілому за 3 процедури.

Аутологічна плазма, багата тромбоцитами (PRP), буде виділена з крові, зібраної у кожного суб’єкта, у кожну точку лікування.

Обличчя: За допомогою голки на 30 калібру в область маляри вводять приблизно чотири точки PRP або фізіологічного розчину; близько шести точок буде введено в область нижньої щелепи; і сім точок буде введено в лоб (0,2 мл на точку) із загальним обсягом приблизно 3,5 мл. PRP та застосування фізіологічного розчину супроводжуватимуться мікроіглінгом.

Руки: За допомогою 30-міліметрової голки приблизно 1 куб.м PRP або фізіологічного розчину вводять у тильну область рук (0,2 мл на точку) у п’яти точках. На руках мікроіглінги проводити не будуть.

Суб'єкти отримуватимуть PRP на правій половині обличчя та фізіологічний розчин на лівій половині обличчя через ін'єкції за допомогою ін'єкції наповнювача, з наступним мікроінглінгом, а також отримуватимуть PRP на спинну частину правої руки та сольовий розчин на спинну частину лівої руки через ін'єкції за допомогою техніки впорскування наповнювача. На руках мікроінглінг не проводитиметься.

Ін’єкції будуть проводитись кожні 4 тижні в цілому за 3 процедури.

Аутологічна плазма, багата тромбоцитами (PRP), буде виділена з крові, зібраної у кожного суб’єкта, у кожну точку лікування.

Обличчя: За допомогою голки на 30 калібру в область маляри вводять приблизно чотири точки PRP або фізіологічного розчину; близько шести точок буде введено в область нижньої щелепи; і сім очок буде введено в лоб (0,2 мл на очко) із загальним обсягом приблизно 3,5 мл. PRP та застосування фізіологічного розчину супроводжуватимуться мікроіглінгом.

Руки: За допомогою 30-міліметрової голки приблизно 1 куб.м PRP або фізіологічного розчину вводять у тильну область рук (0,2 мл на точку) у п’яти точках. На руках мікроіглінги проводити не будуть.

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: 45 років і старше (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення: Самка
Приймає здорових добровольців: Так

  1. Право на участь мають лише пацієнти жіночої статі
  2. Пацієнти повинні бути віком від 45 років
  3. У пацієнтів повинні бути ознаки старіння шкіри на обличчі (зморшки, шорстка текстура, атрофія шкіри та в'ялість шкіри) та рук (втрата жирової тканини та видимість вен і сухожиль).
  4. Пацієнти протягом останніх 6 місяців повинні були стабільно контролювати народжуваність, якщо вони могли завагітніти
  5. Пацієнти можуть і хочуть надати письмову інформовану згоду після повного пояснення дослідження