Перевага Діане-35 як препарату від вугрів перевищує ризики, вважає Health Canada

Препарат також призначають як контрацептив

Опубліковано: 17 травня 2013 р

перевага

Переваги Diane-35, препарату від вугрів, який призначають як контроль народжуваності, перевищують його ризики.

У Канаді Diane-35 дозволений для тимчасового лікування важких прищів - із супутніми симптомами високого рівня чоловічого гормону, включаючи себорею (жирна шкіра) та м’який гірсутизм (надмірне волосся на тілі) - жінкам, які не реагують на інші доступні методи лікування.

Препарат часто призначають «поза маркою» як контрацептив.

Регулятор заявив у п'ятницю, що його огляд безпеки Diane-35 прийшов до висновку, що його переваги продовжують переважати ризики, коли вони використовуються як дозволені.

Health Canada оголосила про розгляд у січні після рішення Франції відмовитися від продажу ліків у відповідь на смерть чотирьох жінок за останні 25 років.

Тромби є рідкісним, але добре відомим побічним ефектом оральних протизаплідних таблеток та інших гормональних препаратів, таких як Diane-35, заявив тоді федеральний департамент, зазначивши, що монографія препарату містить чіткі попередження щодо цього потенціалу. несприятливий ефект.

Ризики згущення крові

Також у п'ятницю комітет Європейського агентства з лікарських препаратів дійшов висновку, що користь Діане-35 та його дженериків перевищує ризик, коли вживаються заходи щодо мінімізації ризику тромбоемболії - утворення тромбів у венах та артеріях.

У лютому Товариство акушерів-гінекологів Канади дійшло висновку, що ризик венозної тромбоемболії у споживачів Diane-35 дуже низький і порівнянний з тим, що інші комбіновані гормональні контрацептиви.

Health Canada заявила, що Diane-35 не слід застосовувати пацієнтам, у яких в анамнезі існує ризик утворення тромбів, включаючи куріння, зайву вагу або сімейний анамнез.

Раніше відділ попереджав про підвищений ризик утворення тромбів, асоційованих з Діане-35, порівняно з естрогеновими/гестагеновими контрацептивами, і застерігав від використання препарату від вугрів для контролю народжуваності.

Лікарям слід повідомляти про будь-які ліки, які приймаються, включаючи Діане-35, повідомляє Health Canada.

У 2003 році розслідування CBC News показало, що тисячі канадських жінок приймали препарат виключно для контролю народжуваності, не підозрюючи про потенційні ризики.