Окрелізумаб для РС: чи правильно він вам підходить?

окрелізумаб

Що таке окрелізумаб?

Окрелізумаб (Ocrevus) - це рецептурний препарат, який націлений на певні В-клітини імунної системи вашого організму. Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затвердила окрелізумаб для лікування рецидивів розсіяного склерозу (RRMS) та первинного прогресуючого розсіяного склерозу (PPMS).

Його структура схожа на структуру ритуксимабу (Rituxan), який іноді використовується як позаметна терапія РС. Це означає, що ритуксимаб не схвалений FDA для лікування РС, але деякі лікарі все ще використовують його для цього.

Прочитайте далі, щоб дізнатись більше про цей новий препарат і чи може він допомогти у ваших симптомах.

Окрелізумаб - це тип ліків, який називається моноклональним антитілом. Це означає, що він конкретно націлений на одну речовину. Речовина, яку орелізумаб націлює та зв’язується, називається білком CD20, який міститься на В-клітинах. Коли окрелізумаб зв'язується з CD20-позитивними В-клітинами, В-клітини лопаються і гинуть.

Це корисно, оскільки експерти вважають, що В-клітини можуть відігравати важливу роль у РС, оскільки:

  • активація інших імунних клітин для атаки нервових клітин організму
  • наростаюче запалення в головному та спинному мозку

Знищуючи певні В-клітини, окрелізумаб допомагає зменшити запалення та зменшити атаки вашої імунної системи на ваші нервові клітини.

Окрелізумаб пропонує також інші переваги, залежно від типу РС.

Для RRMS

Дослідження 2016 року порівнювало окрелізумаб з інтерфероном бета-1а (Rebif), іншим препаратом, схваленим FDA для лікування RRMS.

Порівняно з інтерфероном бета-1а, окрелізумаб був більш ефективним при:

  • зменшення річного рівня рецидивів
  • уповільнення прогресування інвалідності
  • зменшення запалення
  • зменшення розміру нових та існуючих уражень головного мозку

Для PPMS

Окрелізумаб - це перший препарат, який затверджений FDA для лікування РРМС. На етапі клінічного випробування дослідники провели дослідження, порівнюючи окрелізумаб із плацебо, щоб побачити, наскільки добре він працював для людей із ППМС.

Результати, опубліковані в 2016 році, показують, що окрелізумаб був ефективнішим, ніж плацебо:

  • уповільнення прогресування інвалідності
  • зменшення розміру нових та існуючих уражень головного мозку
  • зменшення ризику зниження швидкості ходьби
  • зменшення втрати об’єму мозку

Окрелізумаб вводять через інфузію, яка передбачає повільне введення ліків у вену. Це робиться у закладі охорони здоров’я.

Але перед введенням окрелізумабу ваш лікар спершу переконається, що ви:

  • не мають гепатиту В
  • є актуальними для всіх ваших щеплень принаймні за шість тижнів до початку лікування
  • не мають активної інфекції будь-якого виду

Окрелізумаб може послабити вашу імунну систему. Ось чому ваш лікар захоче переконатися, що у вас добре здоров’я і ви не ризикуєте розвинути серйозні захворювання перед переливанням.

Вони також можуть дати вам антигістамінний препарат, іноді зі стероїдом, щоб запобігти реакції інфузії на ваше тіло. Це негативна реакція, яка може статися після того, як хтось отримає інфузію.

Вас також контролюватимуть щонайменше годину після інфузії, щоб переконатися, що будь-яка ваша реакція може бути швидко вилікувана.

Рекомендована доза окрелізумабу однакова як для RRMS, так і для PPMS.

Ви отримаєте першу дозу окрелізумабу у вигляді двох інфузій по 300 міліграм (мг), розподілених на два тижні. Кожна інфузія займе не менше 2,5 годин. Більшу частину цього часу ви просто будете сидіти, тож подумайте про те, щоб взяти з собою книгу, яка допоможе витратити час.

Наступна інфузія відбудеться через шість місяців, а потім ще одна раз на півроку. Під час цих інфузій ви отримаєте 600 мг окрелізумабу. Через більшу дозу ці сеанси триватимуть щонайменше 3,5 години.

Не існує стандартної шкали часу, протягом якого окрелізумаб працює. Але дослідження 2016 року, яке порівнювало окрелізумаб з інтерфероном бета-1а (Rebif), показало, що:

  • сповільнене прогресування інвалідності спостерігалося протягом 12 тижнів лікування
  • зменшення розмірів уражень мозку спостерігалося протягом 24 тижнів лікування
  • зниження річної частоти рецидивів спостерігалось протягом 96 тижнів лікування

На основі цих результатів окрелізумаб може почати працювати протягом декількох місяців, але ви не зможете побачити повні результати протягом декількох років.

Майте на увазі, що дослідники, залучені до цього дослідження, заздалегідь визначили, коли вони оцінюватимуть учасників дослідження. Тож деякі люди могли помітити покращення раніше.

Якщо ви вирішите спробувати окрелізумаб, ваш лікар буде регулярно перевіряти ваші симптоми щодо ваших симптомів, щоб визначити, наскільки ефективно діє препарат.

Окрелізумаб є перспективним методом лікування RRMS та PPMS, але він має деякі потенційні побічні ефекти, включаючи реакцію інфузії. Це потенційний побічний ефект багатьох моноклональних антитіл.

Інфузійна реакція може стати невідкладною медичною допомогою, якщо її швидко не лікувати. Знову ж таки, саме тому вас, швидше за все, контролюватимуть принаймні годину після інфузії. Але негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, повернувшись додому:

  • свербіж шкіри
  • висип
  • вулики
  • втома
  • кашель
  • хрипи
  • задишка
  • подразнення горла
  • лихоманка
  • нудота

Інші можливі побічні ефекти окрелізумабу включають:

  • підвищений ризик респіраторних інфекцій, таких як бронхіт або застуда
  • підвищений ризик зараження шкіри
  • підвищений ризик зараження герпесом
  • депресія
  • біль у спині
  • біль в руках або ногах
  • кашель
  • діарея

Крім того, вважається, що препарат може реактивувати вірус гепатиту В, хоча це ще не спостерігалося як побічний ефект.

Окрелізумаб також може бути пов'язаний із серйозним станом, який називається прогресуючою мультифокальною лейкоенцефалопатією, що викликає:

  • слабкість на одній стороні тіла
  • незграбність
  • зорові зміни
  • зміни пам’яті
  • зміни особистості

Окрелізумаб може збільшити ризик раку молочної залози. Рекомендується тим, хто приймає препарат, регулярно проходити обстеження на рак молочної залози.

Перш ніж спробувати окрелізумаб, ваш лікар розгляне ці потенційні побічні ефекти разом з вами, щоб допомогти вам зважити переваги та ризики.

Окрелізумаб є відносно новим варіантом лікування RRMS та PPMS. Якщо ви шукаєте новий спосіб управління симптомами РС, це може бути хорошим варіантом для вас.

Поцікавтеся у свого лікаря про те, чи зможете ви вибирати його. Вони також можуть провести вас через потенційні побічні ефекти та допомогти знизити ризик поганої реакції.