Лікування важкого отруйного плюща: рандомізоване, контрольоване випробування перорального преднізолону тривалого та короткого курсу

Габріель Кертіс

Резиденція сімейної медицини Кокс, 1423 Норт Джефферсон, Спрингфілд, Міссурі, 65802, США

Емі К. Льюїс

b Школа бізнесу Брич, Університет Друрі, 900 North Benton Avenue, Спрингфілд, Міссурі, 65802, США

c Мережа дослідницьких проектів, спрямованих на покращення стану здоров'я в галузі первинної медичної допомоги, 1423 Норт Джефферсон, Спрінгфілд, Міссурі, 65802, США

Анотація

Передумови

Токсидендрон (отруйний плющ, дуб та сумах) контактний дерматит є поширеною скаргою в амбулаторних закладах первинної медичної допомоги, маючи мало обґрунтованих доказів щодо найкращої тривалості лікування.

Методи

У цьому рандомізованому контрольованому дослідженні вивчалась ефективність та побічні ефекти 5-денного режиму прийому 40 мг перорального преднізону на день (короткий курс) порівняно з тим самим 5-денним режимом, що супроводжувався зменшенням кількості преднізолону у дозі 30 мг на день протягом 2 днів, 20 мг щодня протягом 2 днів, 10 мг щодня протягом 2 днів та 5 мг щодня протягом 4 днів протягом 15 днів (тривалий курс) у пацієнтів з важким отруйним дерматитом плюща.

Результати

У 49 пацієнтів із тяжким отруйним плющем частота невідповідності, повернення висипу, побічні ефекти ліків та час до поліпшення та повного загоєння висипу суттєво не відрізнялися між двома групами. Пацієнти, які отримували тривалий курс лікування, мали значно меншу ймовірність використання інших препаратів (22,7% проти 55,6%, Р = 0,02, кількість, необхідна для лікування 3,05).

Висновки

Це дослідження свідчить про те, що більш тривалий курс лікування може заощадити час пацієнта та вплив надмірних ліків при лікуванні важкого отруйного плюща. Застосування цієї інформації до клінічної практики заощадить повторні відвідування та зменшить надмірне введення безрецептурних препаратів окремим пацієнтам.

Вступ

Матеріали і методи

Ми провели рандомізоване контрольоване дослідження 5-денного режиму (короткий курс лікування) перорального преднізолону (40 мг на добу та 200 мг на одного пацієнта) порівняно з тим самим режимом, що супроводжувався зменшенням (тривалий курс) у 30 мг на день протягом 2 днів, 20 мг на день протягом 2 днів, 10 мг на день протягом 2 днів та 5 мг на день протягом 4 днів (15 днів загального часу введення та 340 мг загального на пацієнта), оцінюючи 49 пацієнтів з важким контактним дерматитом від отруйного плюща . Пацієнти з практики лікарів-учасників PCHIP PBRN були залучені до дослідження під час первинного контакту зі своїм лікарем первинної медичної допомоги під час пошуку лікування важкого отруйного дерматиту плюща.

Тяжкий отруйний плющ діагностується, коли пацієнти мають чітке опромінення та постійні висипання або висипання та відому історію реакції PLUS, одне з наступного: 1) висип> 20% площі поверхні тіла; 2) висип на руках, ногах, обличчі або геніталіях; 3) залучення двох і більше ділянок тіла.

Постійний висип визначається як свербіж, печіння або подразнення на шкірі, яка знаходиться безпосередньо під впливом або контактує з відкритим одягом або перенесенням рук; або лінійна висипка з везикулами та реакція на отруйний плющ в минулому.

Метою лікування обох груп було вирішення симптомів. Критеріями включення були вік 14 років і старший, можливість давати інформовану згоду (інформовану згоду також можна отримати у законного опікуна) та висип, що відповідає важкому отруйному плющу. Критерії виключення з цього дослідження включали наступне: вік менше 14 років, висип, невідповідний важкому отруйному плющу, недавнє опромінення стероїдами (протягом 2 тижнів), протипоказання до прийому оральних стероїдів та імунодепресія з будь-якої причини.

Учасників дослідження, яких було зареєстровано, було запропоновано відповісти на наступні запитання у своїй подальшій анкеті поштою чи телефоном. 1) Чи покращилася висипка з ліками? 2) Скільки днів після початку прийому ліків потрібно, щоб висип почала покращуватися? 3) Чи доводилося вам дзвонити своєму лікарю чи використовувати інші ліки, щоб отримати допомогу в очищенні висипу після реєстрації в дослідженні? Якщо так, то які ліки ви використовували? 4) Скільки часу знадобилося, щоб повністю пройти? 5) Ви пройшли курс прийому ліків за призначенням? 6) Чи були у вас якісь побічні ефекти, які спричинили припинення прийому ліків? Якщо так, то якими вони були? 7) Чи повернулася висипка? 8) Якщо висип повернувся, чи було це там же?

Рандомізація відбулася під час візиту, при цьому кожен офіс-учасник був забезпечений пакетами, які містили попередньо надруковані рецепти. Кожному пацієнту було надано попередньо завірену анкету для повернення до нашого кабінету через 1 місяць після початкового призначення в кабінеті. З абітурієнтами зв’язувались по телефону, якщо їх анкети не надходили в очікуваний термін. Ми не оцінили рівень повернення призначень для рутинної повторної перевірки через велику різницю в практиці, і це не є необхідним для стандартної допомоги.

Статистичний аналіз

Статистична оцінка була завершена за допомогою IBM SPSS Statistics 19 на основі протоколу за допомогою аналізу хі-квадрат, точного тестування ймовірності Фішера або t-тестів із двох зразків для незалежних зразків, якщо це необхідно. Оскільки це було дослідне дослідження, ми не скоригували багаторазові випробування, але повідомляються всі проведені випробування. Це дослідження було схвалено Комісією з обстеження інституцій CoxHealth, і жоден пост-хок аналіз не проводився.

Результати

Спочатку інформацію збирали у 55 пацієнтів, які відповідали критеріям важкого отруйного плюща з 1 квітня 2009 року по 1 грудня 2009 року. Сорок дев'ять із цих початкових пацієнтів завершили дослідження. Потік залучення пацієнтів до дослідження може бути зображений на малюнку 1; пацієнти, які припиняють втручання, все ще були включені в остаточний аналіз. Демографічні показники пацієнтів наведені в таблиці 1 .