Ліки від щитовидної залози відкликали в США, принаймні 4 людини повідомили про проблеми

Автор: Майкл Гегерен та Nexstar Media Wire

щитовидної

Опубліковано: 21 вересня 2020 р./06:31 EDT/оновлено: 21 вересня 2020 р./06:31 EDT

ВАШИНГТОН (NewsNation Now) - За даними Управління з контролю за продуктами та ліками, виробник добровільно відкликає два типи препаратів для лікування щитовидної залози. Таблетки щитовидної залози NP, виготовлені Acella Pharmaceuticals, LLC, можливо, призвели до щонайменше чотирьох повідомлень про побічні ефекти.

Згідно із заявою компанії, із відкликаними препаратами може бути пов'язано кілька проблем, включаючи проблеми з серцем.

У пацієнтів, які лікуються від гіпотиреозу (недостатня активність щитовидної залози), які отримують підпотужний NP Thyroid®, можуть спостерігатися ознаки та симптоми гіпотиреозу (недостатня активність щитовидної залози), які можуть включати втому, підвищену чутливість до холоду, запор, сухість шкіри, набряклість обличчя, випадання волосся, повільний пульс, депресія, набряк щитовидної залози та/або незрозумілий набір ваги або труднощі при схудненні. Існує розумний ризик серйозних травм у новонароджених немовлят або вагітних жінок з гіпотиреозом, включаючи викидень на ранніх термінах, гіпертиреоз плода та/або порушення нервово-скелетного розвитку плода. У пацієнтів літнього віку та пацієнтів з основними захворюваннями серця можуть виникати токсичні серцеві прояви гіпертиреозу, такі як серцевий біль, серцебиття або аритмія серця.

Acella Pharmaceuticals, LLC у заяві ФДА

NP Thyroid 15 та NP Thyroid120 відкликаються, оскільки тестування виявило, що партії є недостатньо потужними.

"У продукті може бути лише 87% від міченої кількості левотироксину", згідно із заявою FDA.

Ліки, що відпускаються за рецептом, відправляли в аптеки по всій країні.

"Пацієнти, які в даний час приймають NP Thyroid® із партій, що відкликаються, не повинні припиняти використання, не звертаючись до свого медичного працівника для отримання подальших вказівок та/або заміни рецепта", згідно з повідомленням FDA.