LGM Pharma постачає інгредієнти для декількох препаратів проти ожиріння

За даними Центрів контролю та профілактики захворювань, дві третини американців страждають ожирінням або надмірною вагою.

Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів планує переглянути три нових препарати проти ожиріння до кінця 2010 року. FDA оголосить про своє рішення щодо двох з цих препаратів протягом найближчих кількох місяців.

LGM Pharma є американським постачальником таких API (активних фармацевтичних інгредієнтів) для досліджень та розробок:

Топірамат - який поєднується з фентерміном для створення препарату для ожиріння “Qnexa”.
Бупропіон і Налтрексон - об'єднати для створення препарату «Контрав».
Лоркасерин - доступна на веб-сайті LGM Pharma.

Поєднання препаратів Фентермін і Топірамат (торгова назва Qnexa). Це досліджуваний препарат для лікування ожиріння та супутніх захворювань, таких як діабет 2 типу. Встановлено, що він знижує артеріальний тиск і рівень холестерину. Консультативний комітет FDA проголосував не затверджувати Qnexa через потенційні побічні ефекти препарату.

Ще одним із препаратів проти ожиріння є комбінація двох затверджених препаратів Бупропіон і Налтрексон. У клінічних випробуваннях пацієнти, які приймали препарат з пролонгованим вивільненням (торгова назва Contrave) у поєднанні з дієтою та фізичними вправами, втрачали більше ваги, ніж пацієнти, які приймали плацебо, дотримуючись тієї ж програми дієти та фізичних вправ.

Лоркасерин відрізняється від попередніх двох розглянутих препаратів проти ожиріння тим, що це нова молекула, а не комбінація існуючих, затверджених ліків. Дорадча група FDA засідає 16 вересня 2010 року для обговорення Лоркасерин, і 22 жовтня 2010 р. - дата PDUFA (за тиждень до Qnexa).

* Продукція, на яку в даний час поширюються діючі патенти США, пропонується використовувати для досліджень та розробок згідно з 35 USC 271 (e) + A13 (1). Будь-яке порушення патенту та відповідальність, пов’язана з цим, покладається виключно на ризик покупця.