Коли не використовувати біопрепарати при псоріазі

- Супутні захворювання, особливі групи населення, ідіосинкразії впливають на рішення

Чарльз Банкхед, старший редактор, MedPage сьогодні, 6 березня 2019 р

ВАШИНГТОН - Знання, коли не використовувати біологічний засіб для лікування псоріазу, може допомогти оптимізувати результати для багатьох пацієнтів, сказав тут спеціаліст з псоріазу.

Причини для розгляду альтернативних варіантів біологічної терапії варіюються від дійсних клінічних проблем до демографічних міркувань до особистих уподобань та ідіосинкразій. Свого часу огида пацієнтів до голок спричиняла проблему прихильності до ін’єкційних методів лікування, хоча ця проблема стихла, заявив доктор медицини Рассел Коен, лікар охорони здоров’я гори Синай у Нью-Йорку, під час форуму з біологічної терапії в Американській академії дерматології. зустрічі.

Навпаки, пряма реклама споживачам стала основним впливом на уявлення пацієнтів про терапію, сприяючи протистоянню біологічній терапії, яка не має наукової бази, але тим не менш має сенс для пацієнта.

"У мене був пацієнт, який прийшов буквально вчора; 72 роки, псоріаз всього тіла", - сказав Коен. "Він бачив багатьох дерматологів, і ніщо не покращувало ситуацію. Він сказав:" Я чув, що ти хлопець, ти біологічний хлопець ". Ми поговорили про все, і він був готовий це зробити. Я привів свого біологічного координатора і сказав: "Добре, давайте це зробимо".

"Він сказав:" Я не можу ". Я запитав, чому ні, а він відповів: "Тому що моя мати сказала, що вони небезпечні". Його 97-річна мати сказала йому не брати біопрепарат ".

Супутні захворювання

Частіше окремі характеристики пацієнта та захворювання впливають на рішення щодо лікування. У 30% хворих на псоріаз розвивається псоріатичний артрит, і стан стає важким до 30% випадків. Для цих пацієнтів метотрексат залишається широко застосовуваним або як початкова терапія, або в поєднанні з біологічною або іншою системною терапією. Препарат зменшує запалення, але не запобігає прогресуванню рентгенівського артриту, сказав Коен. Циклоспорин може бути корисним при застосуванні з метотрексатом або етанерцептом (Енбрел). Ацитретин (соріатан) має помірну ефективність у комбінованій терапії.

Апреміласт (Otezla) має дві переваги - пероральний препарат, який має два показання: пацієнти з середньо-важким псоріазом, які є кандидатами на фототерапію або системні ліки, та дорослі з псоріатичним артритом. Препарат діє після відмови біологічної терапії та має особливу ефективність при псоріазі шкіри голови та нігтів, сказав Коен.

"Ніяких довгострокових проблем безпеки після 3 років спостереження, жодних рутинних лабораторій з моніторингу безпеки - пацієнти це люблять", - сказав він.

Тофацитиніб (Xeljanz) має показання для дорослих із псоріатичним артритом (після відмови препаратів, що модифікують захворювання), але не має затверджених показань щодо псоріазу. Клінічні випробування препарату були зосереджені на поліпшенні статусу артриту (критерії Американського коледжу ревматології), але деякі дослідження також зафіксували поліпшення зони псоріазу та індексу тяжкості, сказав Коен. Тофацитиніб не можна застосовувати в комбінації з іншим імунодепресантом.

Пацієнтам із псоріазом, ускладненим запальним захворюванням кишечника, застосовували апреміласт, не повідомляючи про несприятливий вплив на контроль псоріазу. У рандомізованих дослідженнях метотрексат перевершував плацебо. Показано, що циклоспорин викликає ремісії при рефрактерній хворобі Крона.

Пацієнти з псоріазом мають підвищений ризик розвитку лімфоми, але накопичено небагато даних для надання рекомендацій щодо солідних пухлин, сказав Коен. Загальне правило - не використовувати біологічні засоби, особливо якщо пацієнту менше 5 років з моменту встановлення діагнозу. Метотрексат є хорошим варіантом, як і циклоспорин, принаймні в короткостроковій перспективі. Однак тривале застосування у пацієнтів з трансплантацією асоціюється з підвищеним ризиком злоякісних утворень.

Ацитретин, мабуть, є найкращим варіантом для пацієнтів з псоріазом та малими в анамнезі, продовжував Коен, оскільки препарат показав, що запобігає або затримує прогресування немеланомного раку шкіри у пацієнтів з трансплантацією. Апреміласт має обмежені дані для підтвердження його застосування пацієнтам із злоякісними пухлинами, однак сигналів про безпеку не виявлено.

"Поговоріть зі своїм онкологом", - сказав він. "Вони набагато ліберальніші за нас, дерматологів. Ви поговорите з ними, і вони скажуть:" Звичайно, ви можете написати це [рецепт] "."

Що стосується інфекцій, спочатку слід лікувати гострі епізоди, а потім псоріаз, сказав Коен. Для хворих на хронічну інфекцію метотрексат, апреміласт та ацитретин є варіантом, але не циклоспорином через його імунодепресивні властивості. Метотрексат протипоказаний пацієнтам із гепатитом В або С. Хворим на гепатит В не слід застосовувати циклоспорин, проте дані щодо гепатиту С неоднозначні. Немає даних щодо апреміласту та гепатиту, але "це повинно бути в порядку". Ацитретин також повинен бути прийнятним, але вимагає контролю за допомогою тестів функції печінки.

Пацієнти з туберкульозом в анамнезі повинні проходити обстеження до, під час та після лікування, сказав Коен. Апреміласт та ацитретин безпечні у використанні, а метотрексат та циклоспорин можна застосовувати лише після того, як пацієнти пройшли профілактику туберкульозу.

Особливі групи населення

Пацієнти з ожирінням "люблять" апреміласт, оскільки вони часто худнуть, у деяких випадках до 10-15%, сказав Коен. Циклоспорин та ацитретин є більш ризикованими, і слід уникати метотрексату через ризик розвитку жирової хвороби печінки.

Дослідження показали, що пацієнти літнього віку, які перебувають на біологічній терапії, мають низький рівень прихильності та високий рівень припинення лікування, досягаючи 50% протягом перших 12 місяців терапії. На протилежному кінці вікового спектру у педіатричних пацієнтів менше схвалених варіантів. Метотрексат, циклоспорин та ацитретин не схвалені для використання у педіатричних пацієнтів, але тим не менш вважаються безпечними, сказав Коен. Фототерапія - хороший варіант через свою безпеку. Апреміласт не схвалений для використання у дитячій популяції, але "мабуть, безпечний".

"Сьогодні так багато варіантів, що ви збираєтеся робити?" - сказав Коен на завершення. "Поговоріть зі своїми пацієнтами; повідомте їм, що доступно. Розгляньте супутні захворювання та подивіться на різні групи пацієнтів. Поговоріть зі своїми пацієнтами про вартість, адже на це потрібно витратити багато грошей".

Коли він розпочав клінічну практику, гідроксисечовина була основою лікування псоріазу, сказав він, пояснивши, що метотрексат і циклоспорин були його особистими фаворитами протягом багатьох років. З появою біологічної терапії "іноді нам потрібно відступити і зробити паузу", сказав він. "Є ще багато чудових [небіологічних] препаратів, якими ви повинні користуватися".

коли

Чарльз Банкхед є старшим редактором з онкології, а також займається урологією, дерматологією та офтальмологією. Він приєднався до MedPage Today у 2007 році

Коен розкрив стосунки з AbbVie, Celgene, Eli Lilly, Janssen, Novartis, Ortho Dermatologics, Pfizer, Regeneron, Sanofi Genzyme, Sun Pharmaceuticals та UCB.