Лікувальний трубопровід

Наркотики, що готуються до псоріатичної хвороби, розробляються та випробовуються, але не затверджені Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA). Наркотики, що розробляються, зазвичай проходять три фази клінічних випробувань на шляху до отримання схвалення FDA.

Сучасний трубопровід лікування псоріатичної хвороби

Будьте в курсі того, де завтрашній день лікування псоріазу та псоріатичного артриту знаходиться у дослідженні та тестуванні за допомогою діаграми дослідницької програми NPF.

лікувальний

Клінічні випробування: Фаза 1

Розробка препарату починається з доклінічних досліджень, в ході яких препарат аналізується за допомогою лабораторних експериментів та тестується на тваринах. Дослідження фази 1 залучають меншу групу учасників (від 20 до 100 учасників) для вивчення безпеки (та дозування, якщо це можливо) нового лікування. Як правило, ця фаза може тривати кілька місяців. Якщо лікування або пристрій дають позитивні результати під час дослідження фази 1, воно може перейти до фази 2.

Клінічні випробування: Фаза 2

Дослідження фази 2 можуть залучити до декількох сотень учасників для вивчення ефективності та побічних ефектів лікування протягом декількох місяців до 2 років. Якщо є сприятливі результати дослідження фази 2, лікування продовжується до фази 3.

Клінічні випробування: фаза 3

Дослідження фази 3 вивчають ефективність та моніторинг побічних реакцій від 300 до 3000 учасників, вивчаючи ефекти у різних популяціях та при різних кількостях дозування. Це дослідження може тривати від 1 до 4 років. Наприкінці періоду дослідження FDA прийме рішення про затвердження лікування, якщо результат дослідження фази 3 буде позитивним.

Клінічні випробування: фаза 4 (затверджено FDA)

Дослідження фази 4 відбуваються після схвалення лікування FDA і, як правило, контролюють безпеку та ефективність лікування у більшої та різноманітнішої популяції протягом тривалого періоду часу. Ці дослідження також можуть бути зосереджені на певній сукупності або питаннях.

ClinicalTrials.gov - чудовий ресурс, щоб дізнатись більше про наркотики, що перебувають у розробці. Використовуйте функцію пошуку на їх домашній сторінці, щоб знайти випробування, пов’язані з цими методами лікування, здійснивши пошук за назвою препарату, виробником або станом.

Вивчайте більше

Дізнайтеся більше про лікування псоріатичних захворювань, яке доступне для пацієнтів.