Дослідження разової та багаторазової висхідної дози AMG 171 у пацієнтів із ожирінням

Дослідження фази 1, рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване плацебо, одноразове та багаторазове зростання дози для оцінки безпеки, переносимості, фармакокінетики та фармакодинаміки AMG 171 у пацієнтів із ожирінням

Оцінити безпеку та переносимість AMG 171 у вигляді одноразових або багаторазових доз у осіб із ожирінням

клінічне

Тип втручання: наркотик

Опис: 7 когорт САД з 8 суб’єктів на когорту, рандомізованих 3: 1 у частину А, 4 когорти МАД з 8 суб’єктів на когорту, рандомізованих 3: 1 у частину В та 1 когорту розширення у частину С

Тип втручання: наркотик

Опис: 7 когорт САД з 8 суб’єктів на когорту, рандомізованих 3: 1 у частину А, 4 когорти МАД з 8 суб’єктів на когорту, рандомізованих 3: 1 у частину В та 1 когорту розширення у частину С

Критерії включення - Чоловіки та жінки у віці від 18 до 65 років включно - За винятком ожиріння, в іншому випадку здорового - Індекс маси тіла (ІМТ) більше або дорівнює 30,0 кг/м2 і менше або дорівнює 40,0 кг/м2 при скринінг - Інші критерії включення можуть застосовуватись Критерії виключення: - В даний час отримують лікування в іншому досліджуваному пристрої або дослідженні наркотиків - Жінки репродуктивного віку - Історія або дані клінічно значущого розладу, стану або захворювання, які можуть становити ризик для безпеки суб'єкта або перешкоджати оцінка дослідження, процедури або завершення - можуть застосовуватися інші критерії виключення