Клінічне дослідження офтальмологічного віскохірургічного пристрою (ОВД), виробленого бактеріями

Перспективне, багатоцентрове, парне око, рандомізоване, замасковане, клінічне випробування бактеріального походження Healon5 OVD проти наявного на даний момент контролю Healon5 OVD.

Це дослідження включатиме лише суб'єктів, яким проводиться двостороння, первинна, екстракція катаракти та імплантація внутрішньоочної кришталика (ІОЛ) і які відповідають усім критеріям включення та виключення дослідження в обидва ока. Суб'єкти, які відповідають критеріям включення/виключення та погоджуються брати участь, будуть випадковим чином призначені для отримання досліджуваного ОВД одним оком та наявного в даний час (тобто комерційного) ОВД іншого ока (контроль). Таким чином, окрема група суб'єктів надаватиме дані як для досліджуваної ОВД, так і для контрольної ОВД.

Тип втручання: Пристрій

Опис: офтальмологічний віскохірургічний пристрій

Етикетка групи озброєнь: Слідчий Хелон5 ОВД

Тип втручання: Пристрій

Опис: офтальмологічний віскохірургічний пристрій

Етикетка групи озброєння: Схвалений Healon5 OVD

Мінімальний вік: 22 роки

Здорові волонтери: приймає здорових волонтерів