Дослідження ефективності та безпеки SHP647 як індукційної терапії у учасників з виразковим колітом від середнього та важкого ступеня тяжкості

Фаза 3, рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване плацебо дослідження паралельної групи щодо ефективності та безпеки SHP647 як індукційної терапії у пацієнтів із середньо-важким виразковим колітом (FIGARO UC 302)

Метою цього дослідження є оцінка ефективності SHP647 для індукування ремісії на основі складової оцінки симптомів, про які повідомляють пацієнти, та централізованої ендоскопії у учасників з виразковим колітом середньої та важкої форми (UC).

клінічне

27 березня 2020 р.: Участь нових пацієнтів у цьому дослідженні призупинена через ситуацію з COVID-19. Тривалість цієї паузи залежить від вирівнювання та контролю пандемії COVID-19.

Тип втручання: наркотик

Опис: Учасники отримають 1 мл стерильного водного буферного розчину онтамалімабу у відповідній концентрації для забезпечення передбачуваної дози препарату (25 або 75 мг).

Тип втручання: наркотик

Опис: Учасники отримають 1 мл стерильного водного буферного розчину.

Етикетка групи озброєнь: плацебо