Дослідження ефективності та безпеки SHP647 як індукційної терапії у учасників з виразковим колітом від середнього та важкого ступеня тяжкості
Фаза 3, рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване плацебо дослідження паралельної групи щодо ефективності та безпеки SHP647 як індукційної терапії у пацієнтів із середньо-важким виразковим колітом (FIGARO UC 302)
Метою цього дослідження є оцінка ефективності SHP647 для індукування ремісії на основі складової оцінки симптомів, про які повідомляють пацієнти, та централізованої ендоскопії у учасників з виразковим колітом середньої та важкої форми (UC).
27 березня 2020 р.: Участь нових пацієнтів у цьому дослідженні призупинена через ситуацію з COVID-19. Тривалість цієї паузи залежить від вирівнювання та контролю пандемії COVID-19.
Тип втручання: наркотик
Опис: Учасники отримають 1 мл стерильного водного буферного розчину онтамалімабу у відповідній концентрації для забезпечення передбачуваної дози препарату (25 або 75 мг).
Тип втручання: наркотик
Опис: Учасники отримають 1 мл стерильного водного буферного розчину.
Етикетка групи озброєнь: плацебо
- Клінічне дослідження синдрому подразненого кишечника IBS - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP
- Клінічне дослідження раку підшлункової залози - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP
- Клінічне випробування діагностичної хвороби BLI800, Fortrans® - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP
- Клінічне дослідження щодо втрати ваги BCAA, плацебо - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP
- Клінічне дослідження хвороб товстої кишки PBK-1701TC, Стандартна пероральна підготовка - Реєстр клінічних випробувань