Гіпотрофія раку підшлункової залози та екзокринна недостатність підшлункової залози в процесі хіміотерапії при нерезектабельному раку підшлункової залози

Гіпотрофія та кахексія часто зустрічаються у пацієнтів з аденокарциномою протокової протоки підшлункової залози (PDAC) і мають значний вплив на толерантність та реакцію на лікування. Якщо своєчасно виявити, пацієнтів з недоїданням PDAC можна лікувати, щоб збільшити їх здатність виконувати заплановані методи лікування, а отже, можливо, покращити свою ефективність. Метою дослідження є оцінка впливу харчового статусу, екзокринної недостатності підшлункової залози (ПЕІ) та інших клінічних факторів на результати пацієнтів з пацієнтами із розвиненою PDAC. Статус поживності визначатиметься за допомогою оцінки міні-харчування та лабораторних аналізів крові. PEI визначатиметься як наявність типових симптомів та/або зниженої фекальної еластази. Аналіз: дозування хіміотерапії протягом перших 12 тижнів терапії (тобто відсоток хіміотерапії, отриманої протягом перших 12 тижнів, як визначено вище). PAC-MAIN надасть уявлення про роль недоїдання та PEI у результатах PDAC.

Дослідники припускають, що недоїдання негативно впливає на клінічний перебіг пацієнтів із розвиненою PDAC, які отримують хіміотерапію. Цілі: Дослідити зв'язок між харчовим статусом та екзокринною функцією підшлункової залози та клінічними результатами пацієнтів із розвиненою PDAC. Структура дослідження: Дослідження раку підшлункової залози, недостатність харчування та екзокринна недостатність підшлункової залози в процесі хіміотерапії при нерезектабельному раку підшлункової залози (PAC-MAIN) - це некомерційне, міжнародне, багатоцентрове, проспективне, спостережне, когортне дослідження, що оцінює вплив харчового статусу та екзокринна функція підшлункової залози на основні результати у пацієнтів із розвиненою PDAC. Дослідження проводитиметься в Росії, Туреччині, Сербії, Румунії, Італії та Іспанії в рамках Освітньої програми підшлункової залози 2000 року. Підшлункова залоза 2000 - це освітня програма для аспірантів, яка готує молодих гастроентерологів, хірургів, рентгенологів та інших лікарів до спеціалізації з панкреатології. Пов’язані з пацієнтом: - стать, раса, вік на момент встановлення діагнозу - бал міні-оцінки харчування (MNA) - саркопенія (виміряна за допомогою комп’ютерної томографії (КТ) зменшена маса жиру; тобто індекс маси скелетних м’язів апендикуляра \ L2 5% за останні 6 місяців, або WL> 2%, якщо індекс маси тіла (ІМТ)

Метод вибірки: Неімовірний зразок

Критерії включення: - вік ≥ 18 років; - гістологічний діагноз PDAC протягом місяця з моменту відбору до дослідження; - рентгенологічна діагностика запущеної стадії, яка не підходить для попередньої хірургічної резекції (або місцево-розширеної, або метастатичної) протягом 5 тижнів з моменту набору до дослідження; - доступні дані про змінні та цікаві результати; - письмова згода на участь у дослідженні; - планується хіміотерапія; - відсутність в минулому протипухлинного лікування. Критерії виключення: - низький рівень роботи (шкала Східної кооперативної онкологічної групи (ECOG) ≥ 3); - вагітність; - хірургічне втручання з приводу PDAC у минулому та розвинене прогресування.