Кетогенна дієта при новій епілепсії відсутності

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Епілепсія відсутності Кетогенна дієтична епілепсія, відсутність

Інше: Модифікований дієтичний препарат Аткінса: ліки від епілепсії

Фаза 3

Кетогенна дієта постійно застосовується з 1921 року для дітей та дорослих із медично-рефрактерною епілепсією. Одне з головних питань без відповіді - чи буде воно настільки ефективним для дітей з новою епілепсією. Хоча логічно, це було б так, це ще потрібно показати в клінічних випробуваннях. Крім того, набагато простіше приймати ліки, ніж змінювати дієтичні звички, і є сумніви, чи справді сім’ї бажають спробувати спершу дієтичну терапію (або продовжувати дієтотерапію, якщо це не ефективно протягом 6 місяців пробного періоду).

Існує обмежена кількість опублікованих доказів, що підтверджують використання кетогенної дієти як першої лінії терапії дитячих спазмів, міоклонічної астатичної епілепсії, а в деяких ситуаціях, коли член сім'ї мав успіх і сім'я бажає почати її першою. Однак це порівняно рідкісні стани. Поява модифікованої дієти Аткінса як амбулаторного, швидко ініційованого, не голодування підходу з 2003 року змінило концепцію дієтотерапії на набагато менш обмежувальну терапію. Таким чином, використання дієтичної терапії може бути розпочато до прийому ліків для бажаючих сімей.

Застосування дієтичної терапії (включаючи модифіковану дієту Аткінса) при епілепсії в дитячому віці сягає десятиліть, але нещодавно це було описано в оглядовій статті групи дослідників. У цій публікації було виявлено 17 досліджень, і 69% із 133 дітей з рефрактерною дитячою відсутністю епілепсії мали> 50% зменшення судом і 34% не мали судом. У центрі слідчих, станом на 2011 рік, 21 дитина отримувала дієтотерапію з 19% свободою судом. Питання про те, чи будуть результати подібними (чи кращими) для дітей з новою відсутністю епілепсії, не отримав відповіді.

Стандартні методи лікування відсутності епілепсії у дітей (етосуксимід, вальпроат, ламотриджин) ефективні при

50% дітей до 16-20 тижнів. Однак побічні ефекти існують і включають розлад шлунку, неуважність, порушення настрою, висип, порушення функції печінки та втому. Часом сім’ї запитують про те, щоб повністю уникнути лікування, особливо, оскільки ця епілепсія зазвичай проходить у статевому дозріванні, а судоми виникають лише у 20% (більшість дітей мають лише короткі заклинання). Крім того, сім'ї також запитують про "нефармакологічне" лікування, але на сьогодні слідчі не рекомендували його через відсутність даних.

У цьому дослідженні братиметься по 20 дітей у кожній руці (дієта та ліки) з можливістю кросоверу. Батьки, у яких є дитина з новою відсутністю епілепсії, обиратимуть між цими двома методами лікування. Відвідування відбуватимуться на початковому рівні, 1 місяць та 3 місяці. ЕЕГ, лабораторії та відвідування поліклініки оплачуватиме батьківська страховка (не безкоштовно).