Вживання ліпідів, харчування та коліт у пацієнтів з гематологічними злоякісними утвореннями (LUNCH1)

вживання
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Коліт Мукозит AML Харчова добавка: омегавен Фаза 2

Експериментальні та клінічні дані приписують множинні протизапальні ефекти дієті, збагаченій омега-3 ПНЖК, що містять олії, переважно ФО. Ці ефекти опосередковані їх активними метаболітами, ейкозаноїдами, отриманими з ЕРА та ДГК, які антагонізують переважно прозапальні похідні омега-6 ПНЖК. При серцево-судинних захворюваннях ці дані підтверджуються кількома масштабними дослідженнями, але також зростає кількість доказів корисних ефектів дієти, багатої омега-3 ПНЖК, в умовах ШКТ, таких як післяопераційні травми та запальні захворювання кишечника. Хворі на АМЛ з нейтропенічним колітом страждають на стан, який патофізіологічно тісно пов’язаний із вивченими захворюваннями. Тому розумно підняти питання, чи ця когорта однаково виграє від нового режиму харчування, збагаченого омега-3 ПНЖК.

Запропоноване пілотне дослідження розгляне питання клінічної цінності додавання омега-3 PUFA, що містить ліпідну емульсію до режиму TPN, щодо захисту від коліту ≥ ° 3 (основна мета). Буде надано чисельне обмеження для підтвердження рішення, чи є подальше розслідування виправданим або втручання вважається не перспективним.

Цільове нарахування становить n = 35 пацієнтів, які отримують TPN. Проміжний аналіз буде проведено після того, як n1 = 13 пацієнтів будуть оцінюватися щодо первинної кінцевої точки. Результати цього проміжного аналізу визначать, чи є продовження судового розгляду цікавим, чи судовий розгляд зупинено. Розмір вибірки був розрахований за допомогою двоступеневого мінімакс-дизайну Саймона.