Чи може додавання кавуна в раціон хворих на гіперемезіс гравідарум допомогти зберегти свій стан гідратації після виписки з лікарні та збільшити масу тіла?

Зміст простої англійської мови

Передумови та цілі дослідження
Гіперемезіс Гравідарум (ГГ) - важка форма нудоти та блювоти під час вагітності (НВП), яка страждає приблизно на 0,3–3,6% вагітних. HG визначається як симптом нудоти та/або блювоти під час вагітності на ранніх термінах, коли інших причин немає. Це вражає до 80% вагітних жінок і є одним із найпоширеніших показань до госпіталізації на ранніх термінах вагітності. Наше дослідження має на меті визначити, що кавун у їх дієті покращує відновлення у хворих на ХГ за рахунок поліпшення стану гідратації, що оцінюється за зміною маси тіла після виписки з лікарні. Це забезпечить наукові дані для побудови стандартних дієтичних рекомендацій для жінок із ХГ. Це дослідження було отримано з нещодавно завершеного дослідження в нашому центрі, і результати показують, що кавун добре переноситься пацієнтами із ХГ.

Хто може взяти участь?
Пацієнти, яких виписують з госпіталізації через гіперемезіс гравідарум.

Що передбачає дослідження?
Пацієнти будуть рандомізовані до контрольної та втручальної групи після виписки з палати. Інтервенційна група отримає дієтичну пораду, кавун та ваги для повернення додому, а контрольна група отримає дієтичну листівку та ваги. Усім пацієнтам буде зважено та потрібно буде відповісти на спрощений опитувальник щодо апетиту до харчування (SNAQ) та анкету з унікальним кількісним визначенням блювоти під час вагітності (PUQE). Пацієнти повинні приймати кавун перед кожним прийомом їжі або закуски, коли це необхідно. Через 1 і 2 тижні після виписки пацієнтів опитують за допомогою телефонних дзвінків, їм потрібно забезпечити вимірювання маси тіла, оцінку SNAQ та PUQE буде переоцінено.

Які можливі переваги та ризики участі?
Переваги: пацієнт буде збільшувати вагу, покращуючи апетит. Фактор ризику відсутній

Звідки проведено дослідження?
Університетський медичний центр Малайї, Куала-Лумпур, Малайзія.

Коли розпочинається дослідження та як довго очікується його участь?
Набір пацієнтів розпочнеться з 01.06.2019 р., А дослідження закінчиться приблизно до 31.12.2019 р.

Хто фінансує дослідження?
Дослідницький комітет кафедри акушерства та гінекології медичного центру Університету Малая.

Хто головний контакт?
Доктор Гаяітірі Рамасандран
[email protected]

Пробний веб-сайт

Контактна інформація

Первинний контакт

Доктор Гаяітірі Рамасандран

ІДЕНТИФІКАЦІЯ ORCID

Контактні дані

Університетський Малайський медичний центр
Лемба Пантай
Куала-Лумпур
59100
Малайзія
03-7949 4422
[email protected]

Додатковий контакт

Доктор неха сеті нареш сеті

ІДЕНТИФІКАЦІЯ ORCID

Контактні дані

Jalan Universiti
Лемба Пантай
Куала-Лумпур
50603
Малайзія
+60173702555
[email protected]

Додатковий контакт

Професор Тан Пен Чіон

ІДЕНТИФІКАЦІЯ ORCID

Контактні дані

Jalan Universiti
Лемба Пантай
Куала-Лумпур
50603
Малайзія
+60123052970
[email protected]

Додаткові ідентифікатори

Номер EudraCT

ClinicalTrials.gov номер

Протокол/серійний номер

Інформація про навчання

Наукове звання

Вплив стандартних дієтичних рекомендацій у пацієнтів з гіперемезісом гравідарум: рандомізоване проспективне дослідження

Скорочення

Вивчення гіпотези

Кавун у харчуванні жінок із ХГ покращує збільшення маси тіла після виписки з лікарні

Затвердження етики

Затверджено 21/05/2019, Комітет з питань медичних досліджень Медичного центру Університету Малайї (Комітет з питань етики медичних досліджень, Медичний центр Університету Малайї, Лембах Пантай, 59100, Куала-Лумпур, Малайзія; 03-7949 3209; [email protected]. мій), посилання: 2019327-7262.

Вивчати дизайн

Перспективне рандомізоване контрольоване дослідження

Дизайн первинного дослідження

Дизайн вторинного дослідження

Рандомізоване контрольоване дослідження

Пробне налаштування

Пробний тип

Інформаційний лист про пацієнта

Недоступний у веб-форматі. Будь ласка, використовуйте контактні дані, щоб запросити інформацію про учасника.

Хвороба

Втручання

Тип втручання

Фаза

Назви ліків

Первинний показник результату

Зміна маси тіла на 1-му тижні та 2-му тижні після виписки з лікарні порівняно з масою тіла при виписці.

Заходи вторинного результату

1. Поганий апетит оцінюється за допомогою оцінки спрощеної анкети з питань харчування (SNAQ) через 1 тиждень та 2 тижні після виписки з лікарні
2. Унікальна кількісна оцінка блювоти для вагітності (PUQE) через 1 тиждень та 2 тижні після виписки.