Вплив тримісячного прийому екстракту EBC (екстракту африканської рослини) на масу тіла та ожиріння.

Зміст простої англійської мови

Передумови та цілі дослідження
Ожиріння - одна з найважливіших проблем здоров’я західних країн. Потрібні стратегії зменшення маси тіла. Це дослідження оцінить, чи діє екстракт EBC (африканська рослина) на вагу тіла та ліпідний профіль людей із ожирінням або надмірною вагою.

Хто може взяти участь?
Чоловіки та жінки від 20 до 55 років без будь-яких задокументованих серцево-судинних проблем та з індексом маси тіла від 27,5 до 34,9 кг/м2

Що передбачає дослідження?
Учасники випадковим чином розподіляються до однієї з трьох груп: екстракт EBC 75 мг, екстракт EBC 150 мг або фіктивний екстракт (плацебо). Відбувається перший візит та 3 подальші відвідування щомісяця.

Які можливі переваги та ризики участі?
Перевагами участі буде втрата ваги, і ніяких ризиків не очікується.

Звідки проведено дослідження?
Лікарня Клінік в Барселоні, Іспанія.

Коли розпочинається навчання і як довго очікується його участь?
Дослідження розпочалось у травні 2013 року, і очікується, що воно триватиме рік.

Хто фінансує дослідження?
Biocentury (Іспанія).

Хто головний контакт?
Доктор Рамон Еструх
[email protected]

Пробний веб-сайт

Контактна інформація

Первинний контакт

Професор Рамон Еструх

ІДЕНТИФІКАЦІЯ ORCID

Контактні дані

Лікарня CLínic de Barcelona
в/Вільярроель №170
Барселона
08036
Іспанія
Барселона
08036
Іспанія
+34 93 2279365
[email protected]

Додаткові ідентифікатори

Номер EudraCT

ClinicalTrials.gov номер

Протокол/серійний номер

Інформація про навчання

Наукове звання

Вплив тримісячного прийому екстракту EBC на масу тіла та ожиріння.

Скорочення

Вивчення гіпотези

Користь екстракту EBC зменшить за короткий термін (3 місяці) масу тіла та жирову масу, а також покращить параметри метаболізму глюкози та ліпідний профіль.

Затвердження етики

Це дослідження було схвалено Інституційною комісією з лікарні Клініка в Барселоні.

Вивчати дизайн

Відкрите рандомізоване та подвійне сліпе плацебо-контрольоване клінічне дослідження

Дизайн первинного дослідження

Дизайн вторинного дослідження

Рандомізоване контрольоване дослідження

Пробне налаштування

Пробний тип

Інформаційний лист про пацієнта

Не доступний у веб-форматі. Будь ласка, використовуйте контактні дані нижче, щоб отримати інформаційний лист про пацієнта

Хвороба

Надмірна вага та ожиріння

Втручання

Суб'єкти рандомізовані до трьох груп:
Група 1: Отримує 4 капсули на день плацебо
Група 2: Отримує 4 капсули на день по 75 мг екстракту EBC
Група 3: Отримує 4 капсули на день по 150 мг екстракту EBC

Тип втручання

Фаза

Назви ліків

Первинний показник результату

1. Зміни маси тіла та індексу маси тіла
2. Зміни периметра талії
3. Зміни в жировій масі тіла та розподіл жиру в організмі, виміряні за допомогою DEXA (двоенергетична рентгенівська абсорбціометрія)