Кокран

Ми провели огляд впливу хондроїтину сульфату на людей з остеоартритом. Ми виявили 43 дослідження з 9 110 людьми після пошуку досліджень до листопада 2013 р. Більшість із них були дослідженнями остеоартриту колінного суглоба (кілька кистей, одне стегно) в діапазоні від 1 місяця до 3 років. Кілька досліджень фінансували виробники хондроїтину.

Цей огляд показує, що у людей з остеоартритом:

- Хондроїтин може короткочасно покращити біль (менше 6 місяців);

- Хондроїтин покращує біль у коліні на 20% у дещо більшої кількості людей;

- Хондроїтин, ймовірно, трохи покращує якість життя, як вимірюється за допомогою індексу Лекена (комбінована міра болю, функції та інвалідності);

- Хондроїтин має незначну різницю в побічних та серйозних побічних явищах або зовсім не відрізняється від них; і

- Хондроїтин трохи уповільнює звуження суглобової щілини на рентгені ураженого суглоба.

Ми виявили багато досліджень, в яких для оцінки ефекту хондроїтину використовували необґрунтовані методи. Для деяких результатів даних було недостатньо. У деяких дослідженнях, чия методологічна якість була кращою, хондроїтин не виявив поліпшення болю та фізичної функції. Інші аналізи, засновані на різних методологічних критеріях якості, повідомляли про покращення болю та фізичної працездатності при застосуванні хондроїтину.

Що таке артроз, а що - хондроїтин?

Остеоартроз - це захворювання суглобів, таких як коліна або стегна. Коли суглоб втрачає хрящ, кістка росте, щоб спробувати відновити пошкодження, але це зростання кістки може погіршити ситуацію. Це може зробити суглоб болючим і нестійким, що може вплинути на фізичну функцію або здатність використовувати суглоб.

Хондроїтин - це харчова добавка, що продається без рецепта, виготовлена переважно з сульфату хондроїтину. Кажуть, що він діє, зупиняючи деградацію хряща та відновлюючи втрачений хрящ. Він також містить сірковмісні амінокислоти, які є важливими будівельними елементами для молекул хряща в організмі людини.

Що відбувається з людьми з остеоартритом, які приймають хондроїтин?

Рівень болю через 6 місяців (нижчий бал краще)

- Люди, які приймали хондроїтин, набрали на 10 балів нижче за шкалою болю від 0 до 100, ніж ті, хто приймав плацебо (абсолютна різниця на 10%).

- Люди, які приймали хондроїтин, оцінювали біль у 18 за шкалою від 0 до 100.

- Люди, які приймали плацебо, оцінили свій біль у 28 за шкалою від 0 до 100.

У дослідженнях довше 6 місяців ми не впевнені, чи зменшується біль хондроїтином більше, ніж плацебо.

Зменшення болю в коліні на 20% (як вимірюється за під шкалою болю WOMAC 1)

- Ще 6 людей із 100 відчули поліпшення болю в коліні на 20% (абсолютна різниця у 6%).

- У 53 людей із 100, які приймали хондроїтин, спостерігалося поліпшення болю в коліні порівняно з 47 людьми зі 100, які приймали плацебо.

Індекс Лекесна (комбінований індекс болю та фізичної функції, що вказує на якість життя) через 6 місяців

- Люди, які приймали хондроїтин, набрали на 2 бали нижче (краще) за індексом Лекена (діапазон оцінок від 0 до 24).

- Люди, які приймали хондроїтин, набрали 5 балів за шкалою від 0 до 24 за індексом Лекена.

- Люди, які приймали плацебо, набрали 7 балів за шкалою від 0 до 24 за індексом Лекена.

Результат рентгенографії: зменшення мінімальної ширини суглобової щілини (мм) (краще зменшення зменшення мінімальної ширини суглобової щілини) через 2 роки

- У людей, які приймали хондроїтин, зменшення мінімальної ширини суглобової щілини на 0,18 мм менше, ніж у тих, хто приймав плацебо.

- У людей, які приймали хондроїтин, зменшилась мінімальна ширина суглобової щілини на 0,12 мм.

- У людей, які приймали плацебо, мінімальна ширина суглобової щілини зменшилась на 0,30 мм.

Серйозні побічні явища

- У 3 із 100 людей, які приймали хондроїтин, спостерігалися серйозні побічні явища (наприклад, серйозна інфекція легенів або туберкульоз).

- 3 із 100 людей зазнали серйозної побічної дії з хондроїтином порівняно з 6 із 100 людей, які приймали плацебо.

Люди, які кинули дослідження через несприятливі явища

- Люди, які приймали хондроїтин, не мали різниці у ризику кинути дослідження з побічних явищ, ніж ті, хто приймав плацебо. Це могло статися випадково.

1 Індекс остеоартриту університетів Західного Онтаріо та Макмастера

Огляд рандомізованих досліджень переважно низької якості виявляє, що хондроїтин (окремо або в комбінації з глюкозаміном) був кращим за плацебо для покращення болю у учасників з остеоартритом у короткотермінових дослідженнях. Перевага була невеликою до помірною з більшим покращенням болю на 8 балів (діапазон від 0 до 100) та більшим покращенням індексу Лекена на 2 бали (діапазон від 0 до 24), імовірно клінічно значущим. Ці відмінності зберігалися в деяких аналізах чутливості, а не в інших. Хондроїтин мав менший ризик серйозних побічних явищ порівняно з контролем. Потрібні більш якісні дослідження, щоб дослідити роль хондроїтину в лікуванні артрозу. Поєднання деякої ефективності та низького ризику, пов’язаного з хондроїтином, може пояснити його популярність серед пацієнтів як допоміжного препарату.

Остеоартроз, загальний розлад суглобів, є однією з основних причин інвалідності. Хондроїтин з’явився як новий засіб лікування. Попередні мета-аналізи показали суперечливі результати щодо ефективності хондроїтину. Це, крім публікації нових випробувань, вимагає систематичного перегляду.

Для оцінки користі та шкоди перорального хондроїтину для лікування остеоартриту порівняно з плацебо або порівняльним пероральним препаратом, що включає, але не обмежуючись ними, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), анальгетики, опіоїди та глюкозамін або інші "рослинні" ліки.

До листопада 2013 року ми провели пошук у семи базах даних, включаючи Кокранівський центральний реєстр контрольованих випробувань (ЦЕНТРАЛЬНИЙ), Овідій МЕДЛАНІ, CINAHL, EMBASE, Science Citation Index (Web of Science) та поточні контрольовані випробування. Ми шукали веб-сайти Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) та Європейського агентства з лікарських засобів (EMEA) щодо несприятливих наслідків. Реєстри судових процесів не проводились.

Усі рандомізовані або квазірандомізовані клінічні дослідження, що тривали довше двох тижнів, вивчали дорослих з остеоартритом у будь-якому суглобі та порівнювали хондроїтин із плацебо, активним контролем, таким як НПЗЗ, або іншими "рослинними" добавками, такими як глюкозамін.

Два автори огляду самостійно провели всі оцінки заголовків, вилучення даних та оцінку ризику упередженості.

Було включено 43 рандомізованих контрольованих дослідження, включаючи 4962 учасників, які отримували хондроїтин, і 4148 учасників, які отримували плацебо або інший контроль. Більшість випробувань проводили на ОА колінного суглоба, мало - на ОА стегна та кисті. Тривалість випробувань варіювалась від 1 місяця до 3 років. Учасники, які отримували хондроїтин, досягли статистично значущих та клінічно значущих кращих показників болю (0-100) у дослідженнях менше 6 місяців, ніж ті, хто отримував плацебо, з абсолютною різницею ризику на 10% нижчою (95% довірчий інтервал (ДІ), 15% до 6 % нижча; кількість, необхідна для лікування (NNT) = 5 (95% ДІ, від 3 до 8; n = 8 випробувань) (рівень доказовості, низький; ризик упередженості, високий); але між випробуваннями спостерігалася висока неоднорідність (T 2 = 0,07; I 2 = 70%, що не було легко пояснити різницею у ризику упередженості або обсягу досліджуваної вибірки) .У дослідженнях довше 6 місяців абсолютна різниця ризику болю була на 9% нижчою (95% ДІ 18% нижче до 0%); n = 6 випробувань; T 2 = 0,18; I 2 = 83%), знову ж таки з низьким рівнем доказовості.

Для результатів мінімального клінічно важливого поліпшення показника остеоартриту в університетах Західного Онтаріо та Макмастера (підмасштабність болю WOMAC MCII) зменшення болю в коліні на 20% було досягнуто на 53/100 у групі хондроїтину проти 47/100 у групі плацебо, абсолютний результат різниця ризиків 6% (95% ДІ від 1% до 11%), (RR 1,12, 95% ДІ 1,01-1,24; T 2 = 0,00; I 2 = 0%) (n = 2 випробування, 1253 учасника; рівень доказів, високий; ризик упередженості, низький).

Різниця в індексі Лекена (складова болю, функції та інвалідності) статистично достовірно надавала перевагу хондроїтину порівняно з плацебо в дослідженнях за шість місяців, з абсолютною різницею ризику на 8% нижче (95% ДІ на 12% - 5% нижче; T 2 = 0,78; n = 7 випробувань) (рівень доказовості, помірний; ризик упередженості, незрозумілий), також клінічно значущий. Втрата мінімальної ширини суглобової щілини у групі хондроїтинів була статистично достовірно меншою, ніж у групі плацебо, з відносною різницею ризику на 4,7% менше (95% ДІ від 1,6% до 7,8% менше; n = 2 дослідження) (рівень доказовості, високий; ризик упередженості, низький). Хондроїтин асоціювався із статистично достовірно меншими шансами серйозних побічних явищ порівняно з плацебо із співвідношенням шансів Пето 0,40 (95% ДІ 0,19-0,82; n = 6 досліджень) (рівень доказовості, помірний). Хондроїтин не призвів до статистично значущої кількості побічних явищ або відміни препарату через несприятливі події порівняно з плацебо або іншим препаратом. Побічні ефекти повідомлялись обмежено, деякі дослідження надавали дані, а інші - ні.

Порівняння хондроїтину, взятого окремо або в поєднанні з глюкозаміном або іншою добавкою, показало статистично значуще зменшення болю (0-100) у порівнянні з плацебо або активним контролем, з абсолютною різницею ризику на 10% нижче (95% ДІ 14% до На 5% нижче); NNT = 4 (95% ДІ від 3 до 6); Т 2 = 0,33; I 2 = 91%; n = 17 випробувань) (рівень доказовості, низький). Що стосується фізичної функції, хондроїтин у комбінації з глюкозаміном або іншою добавкою не показав статистично значущої різниці від плацебо або активного контролю, з абсолютною різницею ризику на 1% нижче (95% ДІ на 6% нижче до 3% вище при Т 2 = 0,04; n = 5 випробувань) (рівень доказовості, помірний). Різниця в індексі Лекена статистично достовірно сприяла хондроїтину порівняно з плацебо, з абсолютною різницею ризику на 8% нижчою (95% ДІ, 12% до 4% нижчою; T 2 = 0,12; n = 10 досліджень) (рівень доказовості, помірний ). Хондроїтин у комбінації з глюкозаміном не призвів до статистично значущих відмінностей у кількості побічних явищ, відміни препарату через побічні явища або в кількості серйозних побічних явищ порівняно з плацебо або з активним контролем.

Сприятливий вплив хондроїтину на біль та індекс Лекенеса зберігався, коли докази обмежувались дослідженнями з адекватною сліпотою або дослідженнями, що використовували відповідні наміри для лікування (ITT) аналізів. Ці сприятливі ефекти були невизначеними, коли ми обмежували дані дослідженнями з відповідним приховуванням розподілу чи великою вибіркою дослідження (> 200) або дослідженнями без фармацевтичного фінансування.