FDA розправляється з аналогами силденафілу

Адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів продовжує вживати заходів щодо фальсифікованих дієтичних добавок. В останньому турі попередження агентства спонукали лабораторії RockHard до кінця грудня добровільно відкликати певні партії своїх продуктів RockHard Weekend та Pandora.

силденафілу

Незалежне тестування показало, що продукти містять аналог Силденафілу, схваленого FDA препарату, який використовується як лікування еректильної дисфункції у чоловіків. Інгредієнт не вказаний на етикетках продукту.

Раніше в грудні компанія Intelli Health Products розширила відкликання капсул Duro Extend для чоловіків, включивши всі коди партій. Це сталося після аналізу лабораторії FDA, який показав, що продукти також містять аналог Силденафілу. За останні роки FDA попередила споживачів про майже 300 забруднених продуктів, що продаються як дієтичні добавки, та отримала численні скарги на травми, пов'язані з цими продуктами.

Поза лібідо

Продукти лібідо не єдині, хто стикається з пильною увагою. Уряд виявив десятки продуктів для схуднення, які містять сибутрамін або близькоспоріднені наркотики. Приклади включають красуню для схуднення, Solo Slom та Slim-30.

Тоді восени минулого року агентство надіслало безліч попереджувальних листів виробникам бодібілдингових добавок, в продуктах яких було виявлено ATD - антиароматазу. ATD не відповідає визначенню FDA дієтичного інгредієнта, тому робить продукцію порушуючи Закон про харчові продукти, ліки та косметику.

Інгредієнт, як правило, зазначений на етикетках продуктів як 1,4,6 етіоаллохолан-діон або 3,17-кето-етіохол-триєн, але споживачі його називають просто "ATD".

У попереджувальних листах є безліч добровільних відкликань товарів. Серед продуктів, що містять ATD, добровільно відкликані їх виробниками з вересня, можна назвати:

  • Novedex XT від Gaspari Nutrition, що продається для "збільшення природного виробництва тестостерону"
  • Reversitol від iForce Nutrition, що продається для "сприяння гормональній регуляції"
  • Кілька продуктів від Advanced Muscle Science (Arom-X, Arom-X UTT, Arom-XL, 4-AD та Decavol), що продаються як природні підсилювачі тестостерону та підсилювачі лібідо
  • Off Cycle II Hardcore від Fizogen Precision Technologies, що продається для підтримки "виробництва ендогенного тестостерону"
  • ArimaDex від Genetic Edge Technologies, що продається як "фармацевтична анаболічна добавка для підвищення рівня тестостерону"
  • Закритий KiloSports, який продається як "необхідний для тих, хто приймає прогормони або простероїди"

Що поганого в ATD?

За даними FDA, ATD може спричинити зниження швидкості дозрівання та росту кісток, зменшення вироблення сперми, безпліддя, агресивна поведінка, недостатність надниркових залоз, ниркова недостатність та дисфункція печінки.

"Ці продукти мають маркування, що містять інгредієнти, які не є дієтичними інгредієнтами і представляють значний ризик для здоров'я", - пояснив Сіоабхан Делансі, речник FDA. "Всі продукти мають маркування, що містять інгібітор ароматази, який за своєю активністю є подібним до стероїдів".

"У 2009 році FDA видала попередження споживачам щодо охорони здоров'я щодо припинення використання будь-яких засобів для нарощування тіла, які представлені вмістом стероїдів або стероїдоподібних речовин., ниркова недостатність, дисфункція печінки, агресивна поведінка та надниркова недостатність ".

Інсайдери у світі бодібілдингу не погоджуються. Наприклад, у статті на PhysIQue-iq.com вітається ATD як "нове захоплення, яке вражає світ бодібілдингу!"

"ATD має багато переваг для культуристів, що може призвести до дуже значних успіхів, одночасно протидіючи певним побічним ефектам, яких ви, напевно, не хотіли б мати", - йдеться у статті. Далі стверджується, що ATD може підвищити рівень природного тестостерону на 400 відсотків, що робить його "справді трохи" чудом "або" чарівною "добавкою". Ентоні Робертс, автор книги "Анаболічні стероїди: Остаточне керівництво для досліджень", критикує нещодавню репресію FDA як марну трату грошей і часу.

"Я думаю, ми дійшли до того, що всі продукти ATD повинні бути виведені з ринку", - нарікає він на своєму веб-сайті Muscle Evolution. "Я впевнений, що все ще існуватимуть невеликі торгові марки, що несуть цей інгредієнт, але на даний момент він відкликається, і я вірю, що ці речі (майже) повністю зникнуть з ринку до кінця року".

Робертс передбачив, що споживачі відкликаної продукції поспішатимуть і викуплять всі залишки, які вони зможуть знайти - замість того, щоб відправляти їх назад виробникам для повернення грошей.

FDA, об'єднання промисловості

Незважаючи на скептицизм користувачів, федеральне агентство серйозно ставиться до таких фактів фальсифікації.

На симпозіумі з Радою з відповідального харчування у вересні головний заступник уповноваженого агентства д-р Джошуа Шарфштайн заявив, що практика приховування ліків та хімічних речовин у дієтичних добавках є найбільшим занепокоєнням відомства щодо галузі харчових добавок.

"За останні кілька років FDA виявила сотні продуктів, що продаються як дієтичні добавки або звичайні продукти з прихованими ліками та хімічними речовинами", - сказав Шарфштайн NewHope360. "Проблема тут полягає не в компаніях, які несуть відповідальність, а в компаніях, які не несуть відповідальності [а висувають] репутацію вашої продукції".

27 жовтня FDA зустрівся з п'ятьма асоціаціями торговельних компаній США, щоб обговорити, що можна зробити щодо проблеми. У засіданні взяли участь Об'єднана асоціація природних продуктів (UNPA), Рада з відповідального харчування (CRN), Американська асоціація рослинних продуктів (AHPA), Асоціація натуральних продуктів (NPA) та Асоціація споживчих продуктів охорони здоров'я (CHPA).

Результатом цієї зустрічі є лист керівництва FDA, виданий 15 грудня, в якому попереджають виробників, що агентство буде працювати з торговими асоціаціями для підвищення пильності компаній та захисту громадськості. Агентство також створило нову стрічку RSS, щоб швидше попередити споживачів про зіпсовані продукти, що продаються як дієтичні добавки.