Ефективність вищого дозування аспірину для профілактики прееклампсії при гравіді із ожирінням із високим ризиком (ASPREO)

вищого
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Гіпертонія перед еклампсією при ожирінні під час вагітності Препарат: Аспірин 81 мг Препарат: Аспірин 162 мг Фаза 2 Фаза 3

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Орієнтовний набір: 220 учасників
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Немає (відкрита мітка)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Ефективність вищого дозування аспірину для профілактики прееклампсії при підвищеному ризику ожиріння Гравіда: відкрита марка, порівняльна ефективність, рандомізоване контрольоване дослідження (дослідження ASPREO)
Фактична дата початку дослідження: 6 травня 2019 р
Розрахункова дата первинного завершення: 1 травня 2020 р
Розрахункова дата завершення дослідження: 1 травня 2020 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: Від 18 до 45 років (для дорослих)
Стать, яка підходить для вивчення: Самка
Приймає здорових добровольців: Ні

Одноплідна вагітність менше 20 тижнів на момент зарахування, з ІМТ більше або рівним 30, і одне з наступного:

1. Прееклампсія в анамнезі при попередній вагітності

  • Діагноз буде отриманий шляхом перегляду записів, а якщо недоступний, то історії хвороби. Діагноз гестоз може бути поставлений у передпологовий або післяпологовий період.

    • АБО 2. Принаймні гіпертонія I стадії під час вагітності

    • Гіпертонія I стадії визначається як систолічний артеріальний тиск між 130-139 мм рт. Ст. Або діастолічний артеріальний тиск між 80-89 мм.рт.ст.
    • Ці критерії артеріального тиску виконуються незалежно від вживання ліків
    • Пацієнт повинен мати показники артеріального тиску ≥ 130-139/80-89 мм рт. Ст. Принаймні протягом 1 відвідування клініки під час поточної вагітності; до або під час зарахування

    3. Догестаційний діабет

    • Включені діабетики 1 і 2 типу
    • Також буде враховано гестаційний цукровий діабет, діагностований до 20-тижневого терміну вагітності

    • Відома алергія/попередня побічна реакція/будь-який медичний стан, коли аспірин протипоказаний
    • Вже на аспірині до вагітності
    • Базова ниркова хвороба
    • Вихідна протеїнурія, виявлена ​​під час зарахування, визначається як аналіз сечі з вмістом білка 3+ або співвідношення білка та сечі до креатиніну ≥ 0,3
    • Системний червоний вовчак
    • Судомний розлад на ліки
    • ВІЛ-позитивний статус
    • Відомі основні аномалії розвитку плода
    • Багатоплідна вагітність

    Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.