Дослідження з оцінки впливу тривалого лікування препаратом БЕЛВІК (Lorcaserin HCl) на частоту серйозних несприятливих серцево-судинних подій та перехід на цукровий діабет 2 типу у пацієнтів із ожирінням та надмірною вагою із серцево-судинними захворюваннями чи множинними факторами серцево-судинного ризику (CAMELLIA-TIMI)

тривалого
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати дослідження
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Серцево-судинні захворювання Високий серцево-судинний ризик Ожиріння Надмірна вага Діабет 2 типу Препарат: Лоркасерин гідрохлорид Препарат: плацебо Фаза 4

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 14673 учасників
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Подвійний (учасник, слідчий)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване плацебо дослідження паралельної групи з метою оцінки впливу тривалого лікування препаратом BELVIQ (Lorcaserin HCl) на частоту серйозних несприятливих серцево-судинних подій та перехід на цукровий діабет 2 типу у пацієнтів із ожирінням та надмірною вагою. З серцево-судинними захворюваннями або множинними факторами серцево-судинного ризику
Фактична дата початку дослідження: 24 січня 2014 року
Фактична дата первинного завершення: 14 травня 2018 р
Фактична дата завершення навчання: 14 травня 2018 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: 40 років і старше (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення: Всі
Приймає здорових добровольців: Ні

  1. ІМТ більше або дорівнює (> =) 27 кілограм на метр квадратний (кг/м ^ 2)
  2. Випробовувані, які можуть та хочуть дотримуватися дієти зі зниженою калорійністю та програми з підвищеною фізичною активністю

Вік> = до 40 років із встановленою серцево-судинною хворобою, як визначено одним із наступних:

  1. Історія задокументованого ІМ або ішемічного інсульту
  2. В анамнезі захворювання периферичних артерій
  3. Історія реваскуляризації (коронарної, сонної або периферичної артерії)
  4. Значний нереваскуляризований коронарний артеріальний стеноз

Вік> = до 55 років для жінок або> = до 50 років для чоловіків, які страждають на цукровий діабет 2 типу (T2DM) без встановленої серцево-судинної хвороби плюс принаймні один із наступних факторів ризику серцево-судинних захворювань:

  1. Гіпертонія або в даний час отримують терапію задокументованої гіпертензії
  2. Дисліпідемія, або в даний час приймають ліпід-знижувальну терапію при задокументованій дисліпідемії
  3. Розрахункова швидкість клубочкової фільтрації> = від 30 до менше ніж (= 30 мкг/мг

Суб'єкти з T2DM можуть мати вже існуючий або новий діагноз T2DM. Новий діагноз T2DM (тобто виявлений під час скринінгу) повинен базуватися на рекомендаціях Американської діабетичної асоціації (ADA) 2013 року.

Усі суб'єкти T2DM повинні мати HbA [1c] менше (

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.