Дослідження ефективності та безпеки комбінованої терапії для лікування неускладненого ожиріння

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Ожиріння

Препарат: налтрексон та бупропіон SR

Фаза 2

Повне підтвердження концептуального дослідження, OT-101 (Data on File, Orexigen Therapeutics, 2005), продемонструвало, що комбінація 300 мг бупропіону SR та 50 мг налтрексону асоціюється з більшою втратою ваги, ніж сам бупропіон SR, налтрексон або плацебо у пацієнтів з неускладненим ожирінням.

Гіпотеза поточного дослідження полягає в тому, що шляхом коригування доз та графіків титрування бупропіону SR та налтрексону можна досягти більшої ефективності та покращеної переносимості. У цьому дослідженні буде оцінено більш високу дозу бупропіону та 2 менші дози налтрексону, ніж у попередньому дослідженні (OT-101). Дози обох препаратів будуть титруватись протягом 4 тижнів і вводити двічі на день. Є 2 когорти. На кожному сайті набір когорт 2 розпочинався, як тільки реєстрація когорти 1 була завершена. Групи лікування когорти 1 складають (60 на групу):

Група 1: Бупропіон SR (400 мг/день) плюс Налтрексон (48 мг/день)
Група 2: Бупропіон SR (400 мг/день) плюс Налтрексон (16 мг/день)
Група 3: Бупропіон SR (400 мг/добу) плюс N-плацебо
Група 4: B-плацебо плюс налтрексон (48 мг/добу)
Група 5: B-плацебо плюс N-плацебо

Когортне лікування 2 групи:

Група 6: B-плацебо плюс N-плацебо (n = 20)
Група 7: Бупропіон SR (400 мг/день) плюс Налтрексон (32 мг/день) (n = 60)