DIPHERELINE ™

Трипторелін ембонат

Інформація про споживчу медицину

Що міститься в цій брошурі?

Будь ласка, уважно прочитайте цю брошуру, перш ніж отримувати Diphereline.

Ця брошура відповідає на деякі поширені запитання про Diphereline. Він не містить усієї доступної інформації.

Це не замінює розмову з вашим лікарем або фармацевтом.

Усі ліки мають ризики та переваги. Іноді виявляються нові ризики навіть тоді, коли ліки застосовуються протягом багатьох років.

Ваш лікар зважив ризики того, що ви отримаєте Diphereline, та переваги, які вони очікують для вас.

Якщо у вас є сумніви щодо прийому цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю листівку разом із ліками. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Для чого використовується Diphereline?

Назва вашого ліки - Діферелін. Він містить активний інгредієнт триптореліну ембонат.

Диферелін використовується для лікування раку простати, який поширився в навколишні тканини та/або в інші частини тіла. Це не ліки від раку простати.

Диферелін належить до групи лікарських засобів, що називаються аналогами вивільняючого гормону гонадотропіну (GnRHa).

Діферелін діє, знижуючи вироблення тестостерону у чоловіків. Тестостерон - природний чоловічий статевий гормон.

При деяких типах раку передміхурової залози тестостерон може сприяти зростанню ракових клітин. Знижуючи рівень тестостерону, Діферелін може уповільнити або зупинити ріст раку.

Попросіть свого лікаря, якщо у вас є які-небудь запитання щодо того, чому він призначений вам. Можливо, ваш лікар призначив його з іншої причини.

Перш ніж вам дадуть Diphereline

Коли вам його не повинні давати

Диферелін слід призначати лише чоловікам. Його не можна давати жінкам чи дітям.

Не давайте Diphereline, якщо у вас алергія на:

триптореліновий ембонат, активний інгредієнт Діфереліну
будь-який інший інгредієнт, зазначений у кінці цієї брошури, зокрема, полісорбат 80
будь-які інші антигормональні ліки (наприклад, антиестроген, антиандроген, GnRHa).

Ознаками алергічної реакції можуть бути свербіж на шкірі, задишка та набряк обличчя або мови.

Не давайте ліки, якщо:

у вас була інша GnRHa або антиандрогенна медицина, яка не спрацювала
у вас сильний біль у спині внаслідок поширення раку передміхурової залози та натискання на нерви вашого хребта
термін придатності, надрукований на упаковці, минув
упаковка порвана або має ознаки фальсифікації.

Перш ніж почати його використовувати

Скажіть своєму лікарю, якщо:

у вас біль, пов’язаний з раком (метастатичний біль)
Ви відчуваєте труднощі або біль при виділенні сечі
у вас є остеопороз, сімейний анамнез остеопорозу або фактори ризику розвитку остеопорозу (такі як рясне пиття, куріння, дієта з низьким вмістом кальцію, погана рухливість, незначна статура або лікування стероїдними препаратами або протисудомними препаратами)
Ви отримуєте раптові головні болі та/або затуманення зору
у вас алергія на їжу, барвники, консерванти або будь-які інші ліки
у вас високий рівень цукру в крові або діабет
у вас є проблеми із серцем або судинами або інші фактори ризику серцево-судинної системи
у вас є захворювання серця або судин, включаючи проблеми із серцевим ритмом (аритмія), або ви лікуєтесь ліками від цих станів. Ризик проблем із серцевим ритмом може бути збільшений при застосуванні Дифереліну
ви приймаєте ліки для зниження артеріального тиску.

Повідомлялося про зміни настрою та депресію у пацієнтів, які приймали аналоги ГнРГ, такі як Диферелін, які можуть бути важкими. Якщо ви приймаєте Диферелін і розвиваєте пригнічений настрій, повідомте про це лікаря.

Прийом інших ліків

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи ті, що купуєте без рецепта у аптеці, супермаркеті чи магазині здорового харчування.

Є деякі ліки, які можуть перешкоджати дії Діфереліну. До них належать:

ліки, що застосовуються для профілактики утворення тромбів (антикоагулянти), включаючи варфарин, оскільки існує можливий ризик утворення гематоми (синців, кровотеч) у місці внутрішньом’язового введення
ліки, що підвищують рівень іншого гормону, пролактину
ліки, що впливають на секрецію гонадотропінів.

Диферелін може впливати на деякі ліки, що використовуються для лікування проблем із серцевим ритмом (наприклад, хінідин, дизопірамід, аміодарон та соталол), або може збільшити ризик проблем із серцевим ритмом при застосуванні з деякими іншими препаратами (наприклад, метадоном (застосовується для полегшення болю та частиною препарату). детоксикація наркоманії), моксифлоксацин (антибіотик), нейролептики, що застосовуються при серйозних психічних захворюваннях).

Ваш лікар або фармацевт має більше інформації про ліки, яких слід обережно застосовувати або уникати під час прийому цього препарату.

Як дається Diphereline?

Як це дано

Диферелін призначається лікарем або медсестрою у вигляді ін’єкції у м’яз (внутрішньом’язово).

Скільки і як часто це дається

Диферелін доступний у 3-х дозових складах:

ін’єкцію 3,75 мг, яку роблять раз на місяць
ін’єкція 11,25 мг, що робиться раз на 3 місяці (4 рази на рік)
ін’єкція 22,5 мг кожні 6 місяців (2 рази на рік).

Лікар призначить, яка доза препарату вам найбільше підходить.

Якщо ви забудете його мати

Переконайтеся, що ви ведете щоденник про те, коли потрібно дозувати.

Ви призначитеся до лікаря на наступне побачення, щоб не забути про це.

Якщо вам дано занадто багато (передозування)

Оскільки Diphereline дається вам під наглядом лікаря, дуже малоймовірно, що ви отримаєте занадто багато.

Однак, якщо ви відчуваєте, що вам дали занадто багато, зв’яжіться з Інформаційним центром про отрути за номером 13 11 26 за порадою.

Поки ви використовуєте Diphereline

Що ти повинен робити

На початку лікування у вас буде підвищена кількість тестостерону в організмі, що може спричинити погіршення симптомів вашого раку.

Якщо протягом перших декількох тижнів лікування у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, повідомте про це лікаря:

біль у кістках або хребті
труднощі з виділенням сечі
слабкість, поколювання або оніміння в руках і ногах.

Ці симптоми зазвичай трапляються лише при першому лікуванні Дифереліном. Ви не повинні відчувати їх при подальшому лікуванні. Ваш лікар може призначити вам додаткові ліки з першою дозою для лікування цих симптомів.

Якщо ви продовжуєте відчувати їх, негайно повідомте лікаря, оскільки це може означати, що рак зростає.

Зберігайте подальші зустрічі зі своїм лікарем. Важливо мати наступні дози у відповідний час, щоб отримати найкращі ефекти від лікування.

Якщо ви відчуваєте, що ваші ліки не допомагають вашому стану, поговоріть зі своїм лікарем.

Скажіть будь-яким іншим лікарям, стоматологам та фармацевтам, які лікують вас, що ви лікуєтесь Дифереліном.

Те, що ви не повинні робити

Не припиняйте лікування Діфереліном, якщо ви попередньо не обговорили це з лікарем.

Слід бути обережним

Будьте обережні, керуючи транспортними засобами та працюючи з ними, поки не дізнаєтеся, як Diphereline впливає на вас. Переконайтеся, що ви знаєте, як ви реагуєте на це, перш ніж їздити на машині, працювати з механізмами або робити щось інше, що може бути небезпечним, якщо у вас паморочиться голова, запаморочення, сонливість або затуманення зору або судоми, що є можливими побічними ефектами лікування. або через основне захворювання. Якщо це сталося, не їзди. Якщо ви вживаєте алкоголь, запаморочення або запаморочення можуть бути гіршими.

Побічні ефекти

Повідомте свого лікаря або фармацевта якомога швидше, якщо вам погано самопочуття під час прийому дифереліну. Діферелін допомагає більшості людей, хворих на рак передміхурової залози, але у деяких людей він може мати небажані побічні ефекти.

Може бути важко з’ясувати, чи побічні ефекти викликані дифереліном або раком простати.

Як і всі ліки, Диферелін може мати побічні ефекти. Як правило, вони легкі, але вам може знадобитися медична допомога, якщо ви отримаєте деякі побічні ефекти.

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, не відміняйте подальшу дозу Дифереліну, не поговоривши з лікарем.

Не лякайтеся цього переліку можливих побічних ефектів. Ви можете не зазнати жодного з них.

Негайно повідомте лікаря або зверніться до аварій та надзвичайних ситуацій у найближчій лікарні, якщо трапиться будь-яке з наступного.

Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога. (Ці побічні ефекти рідкісні.)

раптові ознаки алергії, такі як висип, свербіж або кропив'янка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, задишка, хрипи або проблеми з диханням
біль у грудях
різкий, колючий біль або набряк у гомілці
набряк і почервоніння по ходу вени, що надзвичайно болюче при дотику
судоми або судоми.

Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо ви помітили щось із наведеного.

Ці побічні ефекти можуть бути серйозними. Можливо, вам знадобиться медична допомога.

раптові головні болі
сильний біль у спині
утруднене дихання
тимчасове погіршення симптомів вашого раку (спалах пухлини)
гіпертонія
подагра (хвороба з болючими набряклими суглобами, особливо на великому пальці ноги)
неможливість виділення сечі.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів, і вони турбують вас:

Дуже поширені побічні ефекти, що зачіпають більше 1 з 10 пацієнтів:

припливи
слабкість
біль у спині
відчуття шпильок і голок в ногах
надмірне потовиділення
зниження лібідо
імпотенція

Поширені побічні ефекти, що вражають більше 1 із 100 пацієнтів:

нудота
сухість у роті
зміни настрою, депресія
біль, синці, почервоніння та набряк у місці ін’єкції
набряки (накопичення рідини в тканинах організму)
біль у м’язах та кістках, біль у руках та ногах, біль внизу живота
запаморочення, головний біль
алергічні реакції
втрата лібідо
гіперчутливість
гіпертонія
збільшення ваги

Повідомлення про такі побічні ефекти також були зареєстровані з моменту затвердження препарату Діферелін: загальний дискомфорт, занепокоєння, нетримання сечі, швидке утворення пухирців через набряк шкіри або слизових оболонок, анафілактичний шок та зміни ЕКГ (подовження інтервалу QT).

Якщо у вас є збільшення (доброякісна пухлина) гіпофіза, про яке ви не знали, це може бути виявлено під час лікування Дифереліном. Симптоми включають раптовий головний біль, блювоту, проблеми з очним зором і параліч очей.

Збільшення кількості лейкоцитів може бути виявлено, як і у випадку з іншими аналогами ГнРГ, у пацієнтів, які отримують Диферелін.

Інші побічні ефекти, не перераховані вище, також можуть виникати у деяких людей.

Ваш лікар буде спостерігати за вами під час лікування, щоб переконатися, що у вас не розвивається високий рівень цукру в крові або діабет. Ви також будете спостерігати за будь-якими симптомами або ознаками серцево-судинних захворювань.

Деякі побічні ефекти (наприклад, високий кров'яний тиск або зміни функції печінки) можуть бути виявлені лише тоді, коли ваш лікар проводить обстеження для перевірки вашого прогресу.

Завжди повідомляйте свого лікаря або фармацевта, якщо помітите щось, що викликає нездужання.

Як зберігати Diphereline?

Зберігання

Диферелін, як правило, зберігається в хірургічному кабінеті лікаря або в клініці, або в аптеці. Однак якщо вам потрібно зберігати його вдома:

Зберігайте його в сухому прохолодному місці, де температура не перевищує 25 ° C
Зберігайте ліки там, де діти не можуть його отримати.
Закрита шафа, принаймні на півтора метра над землею, є гарним місцем для зберігання ліків
Зберігайте його в оригінальній упаковці, поки не настане час для його введення.
Якщо ви виймете ліки з оригінальної упаковки, вони не будуть добре зберігатись.

Будь-який Diphereline, який не використовується, безпечно утилізуватиме ваш лікар.

Якщо ви зберігаєте продукт вдома, а лікар сказав припинити лікування або термін його дії закінчився, попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, що залишились.

Опис продукту

Як це виглядає

Diphereline 3,75 мг
1-місячна рецептура
Діферилін 11,25 мг
3-місячна рецептура
Diphereline 22,5 мг
6-місячна рецептура

Кожна упаковка містить 1 флакон Diphereline (3,75, 11,25 або 22,5 мг триптореліну), 1 ампулу та 1 блістерну упаковку, що містить 1 порожній поліпропіленовий шприц і 2 голки.

Флакон містить невелику гранулу порошку від білого до злегка жовтого, який перед ін’єкцією потрібно змішати із вмістом ампули (розчинника).

Інгредієнти

трипторелін ембонат

поліглактин
манітол
кармелоза натрію
полісорбат 80
Розчинник складається з води для ін’єкцій

Виробник/Постачальник

Diphereline виробляється у Франції та розповсюджується в Австралії:
Ipsen Pty Ltd
Рівень 2, корпус 4
Брендон Офісний парк
540 Спрінгвейл-роуд
Глен Уеверлі, Вікторія 3150

AUST R No:
109854 (Діферелін 3,75 мг на 1 місяць)
109856 (Діферелін 11,25 мг 3-місячний препарат)
159173 (Діферелін 22,5 мг 6-місячний препарат)

Дата підготовки цієї брошури:
Березень 2015 р

Опубліковано MIMS, серпень 2015 р