Дієтичні добавки Омега-3 при шизофренії

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результати дослідження
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Шизофренія Шизофреніформний розлад Шизоафективний розлад Біполярний розлад Психоз NOS

Препарат: Рисперидон Препарат: Омега-3 капсули Препарат: Плацебо

Не застосовується

Це дослідження має на меті дослідити, чи можуть пацієнти з шизофренією протягом 2 років або менше отримувати користь від добавок омега-3. Основною гіпотезою, яку слід перевірити у цьому дослідженні, є те, що цілісність білої речовини, оцінена за допомогою дифузійного тензорного зображення (DTI) та концентрації омега-3 мембрани еритроцитів, може забезпечити засоби для виявлення пацієнтів, які найімовірніше отримають клінічну користь від добавок омега-3.

Для перевірки цієї гіпотези слідчі включать 58 пацієнтів із недавно розпочатою шизофренією до 16-тижневого рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження рисперидону проти рисперидону плюс добавки до омега-3. Оцінка дослідження після згоди включатиме базовий МРТ та МРТ під час останнього візиту, аналіз крові, клінічні інтерв’ю для оцінки симптомів та медичні оцінки щодо побічних ефектів. До початку лікування буде проведено обстеження DTI та периферичну концентрацію омега-3, а основним показником результату буде загальний короткий бал шкали психіатричної оцінки.

Конкретними цілями є:

Вивчити ефективність омега-3 жирних кислот як допоміжного агента при лікуванні пацієнтів із недавно розпочатою шизофренією. Дослідники висувають гіпотезу, що пацієнти, які отримують омега-3 жирні кислоти, продемонструють більші скорочення короткої шкали психіатричних оцінок (BPRS) порівняно з групою плацебо.
Щоб визначити, чи передбачає фракційна анізотропія перед лікуванням (ФА), оцінена DTI, які пацієнти отримають клінічну користь від омега-3 жирних кислот. Дослідники припускають, що пацієнти з меншою фракційною анізотропією отримають більшу клінічну користь від добавок жирних кислот омега-3.
Щоб визначити, чи передбачають периферійні концентрації омега-3 жирних кислот до лікування, які пацієнти отримають клінічну користь від омега-3 жирних кислот. Дослідники припускають, що пацієнти з нижчими периферичними концентраціями омега-3 жирних кислот отримають більшу клінічну користь від прийому жирних кислот омега-3.

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування:	50 учасників
Виділення:	Рандомізований
Модель втручання:	Призначення однієї групи
Маскування:	Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, слідчий, оцінювач результатів)
Основне призначення:	Лікування
Офіційна назва:	Визначення пацієнтів із шизофренією покращиться завдяки лікуванню омега-3
Дата початку дослідження:	Травень 2013 р
Фактична дата первинного завершення:	Вересень 2015 р
Фактична дата завершення навчання:	Вересень 2015 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	Від 15 до 40 років (дитина, дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Ні

Сучасний діагноз DSM-IV, що визначається шизофренією, шизофреніформом, шизоафективним розладом, психозом NOS або біполярним I, як оцінювали за допомогою Структурованого клінічного інтерв’ю щодо розладів DSM-IV за віссю I;
Чи не відповідає критеріям DSM-IV поточний психотичний розлад, спричинений речовинами, психотичний розлад внаслідок загального медичного стану, марення, короткий психотичний розлад, спільний психотичний розлад або розлад настрою з психотичними особливостями;
поточні позитивні симптоми, оцінені понад 4 (середні) за одним із цих пунктів BPRS: концептуальна дезорганізація, грандіозність, галюцинаційна поведінка та незвичний зміст думок;
перебуває на ранній фазі захворювання, як визначено, приймаючи антипсихотичні препарати протягом сукупного періоду життя 2 роки або менше;
вік від 15 до 40;
компетентний та готовий підписати інформовану згоду; і
для жінок негативний тест на вагітність та згода на використання медично прийнятого методу контролю за народжуваністю.