Дані щодо ефективності та безпеки Plenity® будуть представлені на Європейському та Міжнародному конгресі з питань ожиріння 2020 року

Опубліковано: 04 вересня 2020 р

Заможність (Gelesis100) є перорально, нестимулююча, несистемна допомога у регулюванні ваги на основі патентованої технології гідрогелю з дуже сприятливим профілем безпеки та ефективності, продемонстрованим у клінічних дослідженнях

На сьогодні Plenity доступний у США обмеженим випуском, а повний запуск - у 2021 році

BOSTON - (БІЗНЕС ДРІТ) - Gelesis, біотехнологічна компанія, що розробляє нову технологію гідрогелевої платформи для лікування надмірної ваги, ожиріння та інших хронічних метаболічних захворювань, оголосила, що виступить з однією усною презентацією та двома плакатними презентаціями, що демонструють помітні дані щодо ефективності Plenity® (Gelesis100 ) на Європейському та Міжнародному конгресі з ожиріння (ECO-ICO 2020).

Цей прес-реліз містить мультимедіа. Повний реліз дивіться тут: https://www.businesswire.com/news/home/20200904005144/en/

Помітні дані, що будуть представлені в усній доповіді, - це аналіз підгрупи від GLOW, основного дослідження втрати ваги, що оцінює безпеку та ефективність вправності у учасників дослідження, що досягають індексу маси тіла (ІМТ) 2, коли вони використовуються разом із дієта та фізичні вправи. Компанія також отримала знак CE, що дозволяє продавати Plenity в Європі. Нове лікування проводиться у формі капсул, прийнятих із водою перед обідом та вечерею. Капсули виділяють тисячі частинок, які швидко поглинають воду в шлунку, створюючи невеликі окремі шматочки гелю з еластичністю та твердістю рослинних продуктів (наприклад, овочів) без калорійності. Гідрогель сприяє відчуттю ситості та викликає ситість. На сьогодні Plenity доступний у США обмеженим випуском, а повний запуск - у 2021 році.

"Досвідченість надає як пацієнтам, так і клініцистам можливість раннього прогресування втручання", - сказав Кен Фуджіока, доктор медичних наук, ендокринологічний дослідник із клініки Скриппса та науковий радник Gelesis. "Виходячи із втрати ваги, досягнутої у пацієнтів із нижчим рівнем ІМТ, це науково підтверджений варіант для пацієнтів, які прагнуть схуднути на 10–15 фунтів або більше".

Деталі презентацій даних такі:

П’ятниця, 4 вересня, 7:40 за тихоокеанським часом: Безпека Gelesis100 у суб’єктів, які досягли індексу маси тіла нижче 27 кг/м 2 у дослідженні GLOW; презентував Луїс Дж. Аронн, доктор медицини, FACP, Санфорд І.Вейл, професор кафедри метаболізму, Медичний коледж Вайля-Корнелла
Презентація постера (EP-459): Безпека Gelesis100 при надмірній вазі або ожирінні: всебічний аналіз дослідження GLOW; Кен Фуджіока, доктор медичних наук, директор Центру досліджень харчування та обміну речовин та Центру управління вагою, клініка Скриппса
Презентація постера (EP-455): Актуальність втручання з Gelesis100 при надмірній вазі та легкому ожирінні: аналіз підгрупи ключового дослідження GLOW; Лівіо Лузі, доктор медичних наук, професор ендокринології Міланського університету

Клінічне дослідження Gelesis «Втрата ваги» (GLOW)

Про Plenity®

Важлива інформація щодо безпеки

Залежність протипоказана пацієнтам, які вагітні або мають алергію на целюлозу, лимонну кислоту, стеарилфумарат натрію, желатин або діоксид титану
Рясність може змінити всмоктування ліків. Уважно прочитайте розділи 6 та 8.3 Інструкції з використання
Уникайте застосування пацієнтам із: анатомічними аномаліями стравоходу, включаючи полотна, дивертикули та кільця; підозра на стриктури (наприклад, у пацієнтів з хворобою Крона); та ускладнення від попередньої операції на шлунково-кишковому тракті (ШКТ), які можуть вплинути на транзит ШКТ та рухливість
З обережністю застосовувати пацієнтам з активними станами шлунково-кишкового тракту, такими як шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), виразка або печія
Загальна захворюваність на НЕ у групі `` Пленність '' нічим не відрізнялася від групи плацебо
Найпоширенішими побічними ефектами були діарея, роздутий живіт, рідкісні випорожнення та метеоризм.