Етикетка: HEMATOGEN FA - фумарат заліза, аскорбінова кислота, фолієва кислота, капсула ціанокобаламіну

Переглянути фотографії пакунків

Інформація про етикетку ліків

Безпека

Супутні ресурси

Medline Plus

Клінічні випробування
PubMed
- Усі цитати
- Побічні ефекти
- Терапевтичне використання
- Фармакологія
- Клінічні випробування
Зведення біохімічних даних

Більше інформації про цей препарат

Цей SPL містить інактивовані NDC, перелічені ініційованою FDA дією щодо дотримання. "Href =" # modal-code "> Містить інактивовані коди NDC
NDC (Національний кодекс про наркотики) - Кожному лікарському засобу присвоюється цей унікальний номер, який можна знайти на зовнішній упаковці препарату. "Href =" # "> Коди NDC: 63044-632-17
Упаковщик: Nnodum Pharmaceuticals

Категорія: ЕТИКЕТ ЛІКУВАННЯ ЛЮДИНИ
Розклад DEA: Жоден
Маркетинговий статус: несхвалений препарат інше

ЗАМОВЛЕННЯ: FDA не визнала FDA безпечним та ефективним, і це маркування не було затверджено FDA. Для отримання додаткової інформації про незатверджені ліки натисніть тут.

Інформація про маркування лікарських засобів

Оновлено 3 березня 2014 р

Якщо ви споживач або пацієнт, відвідайте цю версію.

ЗМІСТ: Кожна бордово-коричнева м'яка желатинова капсула містить:

Фумарат заліза. 200 мг

(66 мг елементарного заліза)

Аскорбінова кислота . 250 мг

Фолієва кислота . 1 мг

Ціанокобаламін. 10 мкг

ОБГОВОРЕННЯ: Кількість елементарного заліза та поглинання компонентів заліза у комерційних препаратах заліза дуже різняться. Далі встановлено, що деякі "допоміжні компоненти" можуть бути включені для посилення поглинання та використання заліза. Капсули гематогену ФА розроблені для забезпечення основних факторів повного, універсального гематину.

ВИСОКИЙ ЕЛЕМЕНТАРНИЙ ЗМІСТ ЗАЛІЗУ: Фумарат заліза, що використовується в капсулах гематогену ФА, являє собою органічний комплекс заліза 1,2, який має найвищий вміст елемента заліза в будь-якій гематиновій солі - 33%. для заліза глюконат.

БІЛЬШЕ ПОВНЕ ПОГЛУШАННЯ: Неодноразово було показано, що аскорбінова кислота при достатній кількості може збільшити всмоктування заліза із шлунково-кишкового тракту. Ефект, що сприяє всмоктуванню, в основному обумовлений зменшувальною дією аскорбінової кислоти в просвіті шлунково-кишкового тракту, що допомагає запобігти або затримати утворення нерозчинних або менш дисоційованих сполук заліза. Показано, що абсорбція заліза різко зростає із збільшенням кількості аскорбінової кислоти, показуючи приріст абсорбції приблизно на 40% при 250 мг. Понад 250 мг приріст стає незначним, додатковий приріст становить лише приблизно 8% при 500 мг. Кожна капсула гематогену FA містить 250 мг аскорбінової кислоти, яка вважається оптимальною кількістю

СТИМУЛЮЄ РУХ ПЛАЗМНОГО ЗАЛІЗУ: Аскорбінова кислота також відіграє важливу роль у переміщенні плазмового заліза до складів у тканинах. Дія, яка призводить до транспорту заліза плазми до феритину, мабуть, передбачає його зменшувальну дію, перетворюючи залізо трансферину залізо до залізного стану. Існують також докази того, що аскорбінова кислота покращує утилізацію заліза, мабуть, як подальший результат його знижувальної дії та деякі докази, що впливають на еритропоез. Крім того, передбачається, що аскорбінова кислота сприяє перетворенню фолієвої кислоти у більш фізіологічно активну форму - фолієву кислоту, що зробить її ще більш важливою при лікуванні анемії, оскільки вона допоможе у використанні дієтичної фолієвої кислоти ".

ДИВОВА РОТАЛЬНА ДОПОМОГА: Фумарат заліза використовується в капсулах гематогену ФА, оскільки він рідше спричиняє шлункові розлади, які часто пов’язані з пероральною терапією залізом. Фумарат заліза має низьку константу іонізації та високу розчинність у всьому діапазоні рН шлунково-кишкового тракту. Він не випадає в осад білків і не має терпкості більш іонізуючих форм заліза і не перешкоджає протеолітичній або діастатичній діяльності травної системи. Через чудову пероральну переносимість, капсули гематогену ФА зазвичай можна вводити між їжею, коли абсорбція заліза максимальна.

ДОБАВКА ФОЛІЄВОЇ КИСЛОТИ: Застосування додаткової фолієвої кислоти може бути показано пацієнтам із підвищеними потребами в цьому вітаміні, такими як залізодефіцитна анемія. Введення фолієвої кислоти може 12 зменшити ризик дефектів нервової трубки у плода, що розвивається. Також було показано, що фолієва кислота зменшує рівень циркулюючого гомоцистеїну в крові. ФоІат у вигляді 5-метилтетрагідрофолату та В як метилкобаламін беруть участь у реакції реметилювання гомоцистеїну до метіоніну. Підвищений рівень гомоцистеїну в плазмі пов’язаний з підвищеним ризиком гестозу, дефектів нервової трубки, інфаркту міокарда та артеросклерозу.

ТОКСИЧНІСТЬ: Було виявлено, що фумарат заліза є найменш токсичним із трьох популярних пероральних солей заліза, з оральним LD 630 мг/кг. У тому ж звіті повідомлялося, що ЛД глюконату заліза становить 320 мг/кг, а сульфату заліза - 230 мг/кг.

Для лікування всіх анемій, що реагують на пероральну терапію залізом, таких як гіпохромна анемія, пов’язана з вагітністю, хронічна або гостра крововтрата, обмеження дієти, метаболічні захворювання та післяопераційне відновлення.

Гемохроматоз та гемосидероз є протипоказанням до терапії залізом. Фолієва кислота протипоказана пацієнтам із перніціозною анемією (див. ЗАСТЕРЕЖЕННЯ).

ПОПЕРЕДЖЕННЯ: Випадкова передозування залізовмісних продуктів є основною причиною смертельного отруєння у дітей віком до 6 років. Зберігайте цей виріб у недоступному для дітей місці. У разі випадкового передозування негайно зателефонуйте лікареві або центру контролю отруєнь.

Фолієву кислоту не слід призначати до усунення діагнозу перніціозної анемії, оскільки вона може полегшити гематологічні прояви, дозволяючи при цьому неврологічні пошкодження продовжувати не виявляти.

Середні дози капсул у чутливих людей або надмірне дозування можуть викликати нудоту, шкірний висип, блювоту, діарею, передсердечний біль або почервоніння обличчя та кінцівок.

Звичайна доза для дорослих - 1 м’яка желатинова капсула на день.

Капсули NDC 63044-632-17, ящик для одиничної дози 100

ОБЕРЕЖНО: Федеральний закон забороняє відпускати без рецепта.

Catalent Australia PTY LTD

Цинциннаті, Огайо 45240

'Берк, М.С. та Новіч, М.А .: "Лікування залізодефіцитної анемії залізним фумаратом", Am. J. Obst. & Gynec., 203-206, 1962. "Shapleigh, JB, and Monigomery, A.:Am. Pract. & Dig. Лікуйте. 1 Q-461, 1959. 3 Brise, H. та Hallberg, L .: "Вплив аскорбінової кислоти на абсорбцію заліза", Acta. Med Scand.171: 376,51-58,1962. 4 'Нові препарати, с. 309, AMA, Чикаго, 1966 р. 5 'Мазур А., Грін С. і Карлтон, А: "Механізм включення плазми заліза в печінковий феритин", J. Bio. Chern. 3: 595-603, 1960. 'Грінберг, С.М., Такер, А.Е., Матхуес, Х.Д.Д .: "Поглинання та метаболізм заліза, І. Взаємозв'язок аскорбінової кислоти та вітаміну Е", J. Nutrition 6319: 31,> 957' Мур, К. В. і Дубах, Р. "Спостереження) .S" 9!) Tl \ §

P? F Залізо відFoodsTag

uDac1i, R. and-MoOte, CV-дослідження в галузі транспортування та метаболізму заліза, "Arch. Int. Med. 95: 181, 1955". Гортен, М. К. та Бредлі, J E .: "Лікування харчової анемії у дитячому віці та Дитинство з пероральним залізом та аскорбіновою кислотою, "J Pediatrics, 45: 1, 1954., oMazur, A .:" Роль аскорбінової кислоти у включенні плазмового заліза у ферритин ", Ann. NY Acad. Sci, 92: 223- 229, .1961. I'COX, EV та співавт .: "Анемія цинги", Amer. J. Med 42: 220-227,1967. "McEvoy, G.K., Ed .: AHFS Drug Information, p. 2667-2669, Am. Soc. Hosp. Pharm., Bethesda, 1996. '3Berenbaum, M.C. et al.: Blood, 15: 540, 1960." Dru

Інформація для медичного працівника, с. 1365-1368, Фармакопейна конвенція США, Роквілл, 1995. Franken DG, Boers GH, Blom HJ, Trijbels JM "Вплив різних режимів вітаміну B та фолієвої кислоти на легка гіпергомоцистельнемія у судинних хворих ". J Успадковувати. Метаб. Dis 1994; 17: 159-62. "Brattstrom L, Israeisson B, Norrving B, et al." Порушення метаболізму гомоцистеїну при церебральних та периферичних оклюзійних захворюваннях, що почалися рано - ефекти 01 від лікування піридоксином та фолієвою кислотою. "Атеросклероз