Багатоцентрове, рандомізоване контрольоване дослідження, що порівнює клінічну ефективність та економічну ефективність ранньої дієтичної підтримки парентеральним та ентеральним шляхом у критично хворих (КАЛОРІЇ)

Приналежності

1 відділ клінічних випробувань, Національний центр аудиту та досліджень інтенсивної терапії, Лондон, Великобританія.
2 Департамент досліджень та політики в галузі охорони здоров'я, Лондонська школа гігієни та тропічної медицини, Лондон, Великобританія.
3 Департамент харчування та дієтології, Фонд охорони здоров'я NHS, Гай та Сент-Томас, Лондон, Великобританія.
4 Департамент харчування та дієтології Імперського коледжу охорони здоров'я NHS Trust, Лондон, Великобританія.
5 Відділ астми, алергії та біопсії легенів, Королівський коледж Лондона, Лондон, Великобританія.
6 Національний інститут досліджень здоров’я Центр біомедичних досліджень, Університетський коледж Лондонських лікарень NHS Foundation Trust, Лондон, Великобританія.
7 Департамент критичної допомоги, Imperial College Healthcare NHS Trust, Лондон, Великобританія.

PMID: 27089843
PMCID: PMC4860557
DOI: 10.3310/hta20280

Безкоштовна стаття PMC

Автори

Приналежності

1 відділ клінічних випробувань, Національний центр аудиту та досліджень інтенсивної терапії, Лондон, Великобританія.
2 Департамент досліджень та політики у сфері охорони здоров'я, Лондонська школа гігієни та тропічної медицини, Лондон, Великобританія.
3 Департамент харчування та дієтології, Фонд охорони здоров'я NHS, Гай та Сент-Томас, Лондон, Великобританія.
4 Департамент харчування та дієтології Імперського коледжу охорони здоров'я NHS Trust, Лондон, Великобританія.
5 Відділ астми, алергії та біопсії легенів, Королівський коледж Лондона, Лондон, Великобританія.
6 Національний інститут досліджень здоров’я Центр біомедичних досліджень, Університетський коледж Лондонських лікарень NHS Foundation Trust, Лондон, Великобританія.
7 Департамент критичної допомоги, Imperial College Healthcare NHS Trust, Лондон, Великобританія.

Анотація

Передумови: Гіпотрофія є загальною проблемою у важкохворих пацієнтів у відділеннях первинної медичної допомоги NHS. Тому ранню підтримку в харчуванні рекомендується проводити для усунення недоліків стану харчування та пов’язаних з цим порушень в обміні речовин. Однак докази суперечливі щодо оптимального шляху (парентерального або ентерального) розродження.

Завдання: Для оцінки ефекту ранньої харчової підтримки парентеральним шляхом порівняно з ентеральним шляхом на смертність через 30 днів та на додаткову економічну ефективність через 1 рік. Вторинними цілями було порівняння шляху ранньої харчової підтримки за тривалістю підтримки органів; інфекційні та неінфекційні ускладнення; відділення критичної допомоги та гострий термін перебування в лікарні; смертність від усіх причин у відділенні для критичної допомоги та гострої виписки з лікарні, через 90 днів та 1 рік; виживання до 90 днів та 1 року; якість життя, пов’язана з харчуванням та здоров’ям, використання ресурсів та витрати на 90 днів та 1 рік; та передбачувана додаткова економічна ефективність протягом усього життя.

Дизайн: Прагматичне, відкрите, багатоцентрове, рандомізоване контрольоване дослідження з паралельними групами з інтегрованою економічною оцінкою.

Налаштування: Дорослі відділення загальної критичної допомоги в 33 лікарнях NHS в Англії.

Учасники: 2400 відповідних пацієнтів.

Втручання: П’ять днів ранньої харчової підтримки, що здійснюється парентерально (n = 1200) та ентерально (n = 1200).

Основні результати: Смертність від усіх причин через 30 днів після рандомізації та прирост чистої вигоди (INB) (20 000 фунтів стерлінгів за рік життя, скоригований на якість) протягом 1 року.

Результати: До 30 днів 393 з 1188 (33,1%) пацієнтів, яким призначено отримувати ранню дієтичну підтримку парентеральним шляхом, і 409 з 1195 (34,2%), призначених ентеральним шляхом, померли [p = 0,57; абсолютне зниження ризику на 1,15%, 95% довірчий інтервал (ДІ) від -2,65 до 4,94; відносний ризик 0,97 (від 0,86 до 1,08)]. Через 1 рік INB для парентерального шляху порівняно з ентеральним шляхом був негативним - £ 1320 (95% ДІ - £ 3709 до £ 1069). Імовірність того, що рання дієтична підтримка парентеральним шляхом є більш економічно ефективною - з огляду на дані - обмеження: Сліплення харчової підтримки було визнано непрактичним, і, хоча первинний результат був об'єктивним, деякі вторинні результати, хоча і визначені та об'єктивно оцінені, могли бути більш вразливими до упередженості спостерігачів.

Висновки: Не було суттєвої різниці в смертності від усіх причин через 30 днів при ранній дієтичній підтримці парентеральним шляхом порівняно з ентеральним шляхом серед дорослих, які потрапили до відділень критичної допомоги в Англії. У середньому витрати на парентеральний шлях були вищими, що в поєднанні зі схожими показниками виживання та якості життя призвело до негативних ІНБ протягом 1 року.

Майбутня робота: Харчова підтримка - це складна комбінація часу, дози, тривалості, прийому та типу, що все може вплинути на результати та витрати. Залишаються суперечливі докази щодо оптимального забезпечення критично хворих пацієнтів. Існує потреба у використанні суворих методів консенсусу для встановлення майбутніх пріоритетів базових та клінічних досліджень у цій галузі.

Пробна реєстрація: Поточні контрольовані випробування ISRCTN17386141.

Фінансування: Цей проект фінансується програмою Оцінки технологій охорони здоров’я НІПЛ та буде повністю опублікований у „Оцінці технологій охорони здоров’я”; Вип. 20, № 28. Для отримання додаткової інформації про проект див. Веб-сайт Бібліотеки журналів НІПЛ.