Zeltiq передав дозвіл FDA на пристрій зменшення жиру

Zeltiq отримав дозвіл 510 (k) від Управління з контролю за продуктами та ліками для свого пристрою для зменшення жиру.

Система CoolSculpting розробника медичних виробів, що базується на Плезантоні, Каліфорнія, працює, охолоджуючи в'ялі тканини і залишаючи поверхню шкіри незмінною, повідомляє компанія.

Первинне дослідження процедури, зване кріоліполізом, було проведено в Центрі фотомедицини Веллмана в штаті Массачусетс загальною лікарнею докторами медицини. Дітер Манштейн та Р. Рокс Андерсон, сказав Зелтік. Лікарі виявили, що жирові клітини більш сприйнятливі до сильного холоду, тобто клітини, оброблені процедурою, врешті-решт загинуть, що призведе до скорочення любовних ручок, флангів або інших в'ялих шматочків.

Процедура CoolSculpting назавжди видаляє жир, хоча, за словами компанії, вона не призначена для схуднення. Zeltiq заявив, що його пристрій призначений для зменшення "кишень жиру, які не реагували на здоровий спосіб життя".

Процедура призводить до втрати до 20 відсотків жиру на обробленій ділянці, за словами Зелтика. У компанії заявили, що система відразу доступна в загальнонаціональній мережі клінік.