Заборонені дієтичні препарати можуть бути не такими поганими

4 квітня 2000 р. (Вашингтон) - Люди, які приймали Редукс і Пондімін, два дієтичні препарати, вилучені з ринку, оскільки їх підозрювали у серйозних проблемах із серцем, мали лише незначне збільшення розладів серцевих клапанів, і вони, як правило, були легкими. до найновішого дослідження цих ліків.

заборонені

"В основному, кожен, хто приймав ці ліки, звичайно, менше ніж за три місяці, повинен відчувати себе досить заспокоєним", - розповідає WebMD Джуліус Гардін, доктор медичних наук, провідний автор дослідження. "Вони повинні проконсультуватися зі своїми лікарями, якщо у них є якісь нові симптоми, але якщо вони цього не роблять, це означатиме, що вони у досить хорошій формі". Він каже, що якщо хтось приймав більше рекомендованої дози або приймав ліки більше трьох місяців, його лікар може подумати, чи необхідний діагностичний тест серця чи ні.

Гардін - начальник кардіології Каліфорнійського університету в Ірваїні. Дослідження було опубліковане у випуску журналу " Журнал Американської медичної асоціації.

Пондімін (фенфлурамін) - який часто давали разом з фентерміном, тому вони відомі разом як фен-фен - і Редукс (дексфенфлурамін) були вилучені з ринку в 1997 році після того, як лікарі клініки Мейо повідомили, що до 30% людей, які вживали вони мали витік у клапані, який зупиняє кров назад у серце, що називається регургітацією аортального або мітрального клапана. Однак кілька досліджень, проведених після цього, не змогли знайти таку високу частоту, і це нове дослідження, яке першим розглядає обидва препарати, не є винятком.

Дослідження розглядало ехокардіограми або УЗД серця майже 500 людей, які приймали Редукс та/або комбінацію фен-фен. Їх порівнювали з показниками майже 500 людей, які ніколи не приймали жодного дієтичного препарату. Поширеність розладів серцевого клапана в групах, які приймали ліки, суттєво не відрізнялася від групи, яка не приймала жодного дієтичного препарату, дійшли висновку дослідники. Серед людей, які приймали ліки, порушення роботи клапанів були надзвичайно рідкісними. Групи також не виявили різниці між кількістю інфарктів, нерегулярним ритмом та іншими проблемами, які можна було б вважати серйозними.

Продовження

Більшість розладів клапанів були легкими і навіть не виявлялися за допомогою стетоскопа. Гардін каже, що не знає, чи можуть ці проблеми викликати якісь симптоми. Він розповідає WebMD, що зараз він закінчує подальше дослідження, що вивчає дані про інші роки щодо тих самих дослідницьких груп, але не тому, що є підозра, що проблеми можуть виникнути ще довго після прийому ліків.

"У наших даних немає нічого, про що ми повідомляли ДЖАМА щоб припустити це, - каже він. - Це лише важливе питання, на яке потрібно відповісти. "Гардін каже, що виробники ліків" зробили обережність ", витягуючи ліки до того, як були завершені такі дослідження, як його.

"Це дуже хороше дослідження, і я радий, що вони це зробили", - говорить доктор медичних наук Артур Франк. "Це обнадіює. Там сказано, що частота цих речей дуже низька, і навіть якщо вони трапляються, це, здається, не має істотного [впливу на серце]". Френк, який переглянув дослідження для WebMD, є асистентом клінічного професора медицини в Медичній школі університету Джорджа Вашингтона та медичних наук.

"Я, звичайно, не вірив першим повідомленням", - додає Френк. "Чому вони бачили те, що я не бачив? Я думаю, що FDA не мав іншого вибору, як зняти їх з ринку, оскільки існували певні підозри. З іншого боку, чи були вони доступні сьогодні, чи я б це використав ще раз? Так, але я б вибірково ставився до того, хто їх отримав, і проводив багато моніторингу. У мене було кілька пацієнтів, які мали такі чудові, драматичні результати ".

Ніл Вайсман, доктор медицини, який був провідним автором попередньої статті про Redux, каже, що це дослідження "добре подолає диспропорції" між різними дослідженнями цих двох ліків і повинно забезпечити певний рівень комфорту лікарям первинної медичної допомоги та пацієнтам. Вайсман, директор ехокардіографії в Інституті серцево-судинних захворювань Вашингтонського госпітального центру та доцент медицини в Медичній школі Університету Джорджтауна, каже, що він зачіпає більшу частоту проблем, про які спочатку повідомляли, що вони відрізняються від читання ехокардіограм.