Втручання у втрату ваги на основі технологій та телефону

Шері Дж. Хартман

1 Кафедра сімейної медицини та громадського здоров'я Каліфорнійського університету Сан-Дієго, Ла-Холла, Каліфорнія

Сандал Х. Нельсон

Ліза А. Кадм-Бертрам

2 Кафедра кінезіології Університету Вісконсіна, Медісон, штат Вісконсин

Рут Е. Паттерсон

Барбара А. Паркер

3 Медичний факультет, Каліфорнійський університет, Сан-Дієго, Ла-Холла, Каліфорнія

Джон П. Пірс

Анотація

Вступ

Вважається, що для жінок із підвищеним ризиком раку молочної залози зменшення зайвої ваги та збільшення фізичної активності є важливими підходами до зменшення ризику. У цьому дослідженні було перевірено втручання у зниженні ваги, яке поєднувало комерційно доступні засоби самоконтролю на основі технологій та індивідуальні телефонні дзвінки.

Дизайн

Жінки були рандомізовані в групу втручання для схуднення (n = 36) або звичайну групу допомоги (n = 18).

Встановлення/Учасники

Учасниками були жінки з ІМТ ≥ 27,5 кг/м 2 та підвищеним ризиком раку молочної залози, набрані в клініку мамографії в онкологічному центрі Мураса в Каліфорнійському університеті Сан-Дієго.

Втручання

Учасники втручання використовували веб-сайт MyFitnessPal та телефонну програму для моніторингу дієти та Fitbit для моніторингу фізичної активності. Учасники отримали 12 стандартизованих тренерських дзвінків із навченими консультантами протягом 6 місяців. Звичайні учасники догляду отримали американські дієтичні рекомендації щодо американців на початковому рівні та два короткі дзвінки протягом 6 місяців.

Основні результати

Вага та вимірювана акселерометром фізична активність оцінювались на початковому етапі та через 6 місяців. Дані були зібрані в Сан-Дієго, Каліфорнія, з 2012 по 2014 рік та проаналізовані в 2015 році.

Результати

Учасники (n = 54) мали середній вік 59,5 (SD = 5,6) років, ІМТ 31,9 (SD = 3,5) та середній бал Моделі Гейла 2,5 (SD = 1,4). Через 6 місяців учасники втручання втратили значно більше ваги (4,4 кг проти 0,8 кг, р = 0,004) та більший відсоток початкової ваги (5,3% проти 1,0%, р = 0,005), ніж звичайні учасники догляду. Більше збільшення середньої та енергійної фізичної активності на руках призвело до більшої втрати ваги (p = 0,01).

Висновки

Поєднання на основі технологій засобів самоконтролю з телефонним консультуванням підтримує зниження ваги протягом 6 місяців у жінок із підвищеним ризиком раку молочної залози.

Вступ

Інтеграція технології самоконтролю в традиційні заходи щодо схуднення, такі як групові та індивідуальні консультації, може мати великий потенціал для підтримки втрати ваги. Мета-аналіз Хатчессона та співавт. 9 повідомили про більшу втрату ваги при втручанні в галузі електронного здоров’я, яке включало особисті сеанси, ніж при втручаннях, які використовували лише компоненти електронного здоров’я. Крім того, вони виявили більшу втрату ваги, коли до традиційних втручань для схуднення додавали об’єктивні вимірювальні прилади, такі як носяться монітори фізичної активності. Багато досліджень у своєму огляді використовували специфічні для дослідження компоненти електронного здоров'я (наприклад, веб-сайт, розроблений лише для учасників дослідження) та монітори фізичної активності, які не є комерційно доступними, обмежуючи потенційну "реальну" придатність втручань.

Поточне дослідження прагнуло поєднати нову комерційну технологію із традиційними консультаціями щодо схуднення для перевірки втручання з потенційним розповсюдженням. Метою поточного дослідження було вивчити ефективність втручання для схуднення за допомогою технологічного самоконтролю дієти та фізичної активності та телефонного консультування порівняно з контрольною групою серед жінок із підвищеним ризиком раку молочної залози. Було висловлено гіпотезу про те, що учасники втручальної руки втрачають більше ваги і займаються більшою кількістю хвилин фізичної активності середньої та енергійної інтенсивності (MVPA) на тиждень, ніж жінки, що перебувають у звичайній руці догляду.

Методи

Цей РКД протестував втручання для схуднення, яке поєднувало використання MyFitnessPal та трекера активності Fitbit One із традиційним телефонним консультуванням проти звичайної групи догляду серед жінок середнього та старшого віку з підвищеним ризиком розвитку раку молочної залози. Дані збирали з 2012 по 2014 рік, і всі процедури були затверджені Університетом Каліфорнії в Сан-Дієго Програмою захисту людини.

Навчання та учасники

Щоб отримати право, жінки повинні були мати ІМТ ≥ 27,5 кг/м 2 та бути у віці 40–75 років. Вони також повинні були мати підвищений ризик раку молочної залози, що визначається як оцінка за моделлю Гейла ≥ 1,7 (що вказує на 5-річний ризик раку молочної залози ≥ 1,7%), 17,18 або попередній анамнез протокової або часточкової карциноми на місці. Жінок виключали, якщо вони повідомляли про те, що вони виконували MVPA> 150 хвилин на тиждень, були залучені до іншого випробування на дієту чи фізичну активність, не мали регулярного доступу до швидкісного Інтернету, не володіли англійською мовою або мали будь-який медичний/психологічний стан або інша проблема, яка заважає участі.

Учасників набирали через клініку мамографії в онкологічному центрі Мураса при Каліфорнійському університеті (Сан-Дієго). Визначенню потенційних учасників сприяв Реєстр візуалізації грудей Athena UC San Diego, проект мережі UC Athena Breast Health. З тими пацієнтами з реєстру, які відповідали критеріям віку, ІМТ та ризику раку молочної залози (або анамнезу протокової або часточкової карциноми in situ), зв’язувались по телефону, щоб дізнатись про їх зацікавленість та відповідність вимогам. Потім ті, хто мав право на участь та зацікавлені, були призначені для початкового візиту до онкологічного центру UC San Diego Moores.

Під час базового візиту координатор дослідження отримав письмову інформовану згоду від учасників, виміряв зріст і вагу та надав матеріали для заповнення базової анкети через Інтернет. Учасників навчали, як носити акселерометр ActiGraph, попросили носити його принаймні 12 годин/день протягом 7 днів та забезпечили зворотним листом.

Застосовували веб-додаток для випадкового присвоєння кожному учаснику з імовірністю 2: 1 або групи технологій, і телефонного втручання, або звичайної групи догляду. Послідовність розподілу була розроблена спільним ресурсом статистики Центру раку Мураса. Співробітники, які рандомізували учасників, були засліплені послідовністю розподілу. Учасники були повідомлені про призначення своїх груп по телефону та отримали матеріали для втручання поштою.

Втручання

Учасники, призначені до групи втручання, отримували 6-місячне втручання для зниження ваги, яке було зосереджене на розвитку та практиці навичок самоконтролю та саморегуляції. Учасникам була поставлена мета зниження ваги - втратити 10% від початкової ваги. Для досягнення цієї мети їм пропонувалося брати принаймні 150 хвилин на тиждень MVPA та обмежувати кількість калорій на рівні, достатньому для початкової втрати ваги на 1–2 фунтів/тиждень (приблизний дефіцит 500 ккал/день). Дієтичні цілі підкреслювали збільшення споживання фруктів, овочів та клітковини, а також зменшення споживання нездорових жирів та рафінованих зерен.

Щоб допомогти зменшити калорії, учасникам було доручено самостійно контролювати свій раціон за допомогою MyFitnessPal, який є популярним та безкоштовним електронним засобом підрахунку калорій. До нього можна отримати доступ в Інтернеті або через смартфон, а також має базу даних> 3 мільйони продуктів з простим у користуванні інтерфейсом. MyFitnessPal просить користувача ввести свою поточну вагу, цільову вагу та цільову норму втрати ваги (обмежена 0,5–2 фунтів/тиждень), щоб надати користувачеві індивідуальну добову норму калорій. Ціль на калорії автоматично коригується, коли учасник оновлює свою вагу на веб-сайті або в додатку телефону. MyFitnessPal полегшує самоконтроль, зберігаючи звичні продукти, обчислюючи калорії за рецептами, а додаток включає сканер штрих-коду для куплених у магазині продуктів. Користувачам рекомендується вводити споживану їжу в режимі реального часу та отримувати негайний зворотний зв’язок про те, скільки калорій залишається до досягнення їхньої щоденної мети. Також можна створювати звіти в режимі реального часу, щоб показати тенденцію до ваги, споживання калорій за останній тиждень та зведення харчових продуктів.

Щоб підтримати зміни у фізичній активності, кожному учаснику було надано трекер Fitbit One. Fitbit - це вимірювач активності на основі акселерометра, який забезпечує зворотний зв’язок у реальному часі про кількість зроблених кроків та хвилин активності середньої інтенсивності. Fitbit бездротово завантажує дані на веб-сайт, який забезпечує графічну візуалізацію щоденних моделей активності. Облікові записи Fitbit та MyFitnessPal можна підключити, щоб всю зібрану інформацію можна було зручно оцінити з одного веб-порталу.

Група звичайного догляду

Учасники, призначені до звичайної групи догляду, отримали копію дієтичних рекомендацій США для американців. Щоб підтримувати взаємодію з дослідженням і зменшити втрати для подальшого спостереження, вони також отримали два короткі 15-хвилинні телефонні дзвінки, один протягом 2-го місяця і один протягом 5-го місяця. Під час дзвінків учасників запитували, чи хочуть вони встановити зниження ваги або мета вправ, або якщо у них виникли питання, пов’язані з харчуванням. Ці дзвінки не включали поглиблений тренінг або рекомендації щодо зміни дієти чи фізичної активності.

Результати

Для вимірювання висоти з точністю до 0,1 см використовували стандартний стадіометр. Вага вимірювалася на цифровій шкалі з точністю до 0,1 кг. Вимірювання проводили двічі і використовували середнє значення обох показань. ІМТ розраховували на основі цих вимірювань.

Учасники заповнювали анкети в Інтернеті перед рандомізацією та знову під час 6-місячного спостереження. Базова анкета включала демографічні показники, використання технологій та історію хвороби.

До рандомізації та знову через 6 місяців кожен учасник носив акселерометр ActiGraph GT3X + (ActiGraph, Pensacola, FL) під час неспання протягом 7 днів поспіль. В обидва моменти часу дані були негайно завантажені після 7-денного періоду зносу та перевірені на повноту та порушення. Учасників попросили переодягнути акселерометр, якщо він не носився принаймні 10 годин на день протягом 5 днів. Дев'яносто послідовних нулів були визначені як час не зносу, а стандартні пороги калібрування використовувались для зведення даних у хвилини, проведені в сидячій, легкій, помірній та енергійній активності з використанням точок зрізу Фрідсона. 24 Акселерометр також надав дані про кількість часу, проведеного в сутичках (≥10 безперервних хвилин) MVPA.

Статистичний аналіз

Базові характеристики між двома групами оцінювали за допомогою t-тестів для безперервних змінних та хі-квадрат або двосторонніх точних тестів Фішера (якщо це виправдано кількістю малих клітин) для категоріальних змінних. Заходи фізичної активності між групами аналізувались за допомогою поздовжньої моделі активності, часу та взаємодії суб’єкта на рівні дня, контролюючи час зносу ActiGraph. У цих моделях індивідуальна активність на рівні дня була вкладена в кожну точку часу оцінки. Ця модель була використана для оцінки базових відмінностей, а також відмінностей у зміні (за 6 місяців до базового рівня) між групами. Усі поздовжні аналізи проводились із випадковим перехопленням на рівні суб'єкта із використанням неструктурованої коваріаційної структури, як це визначено на моделі порівняння інформаційних критеріїв Akaike. Усі змінні результату моделювались у лінійному, безперервному масштабі за одним винятком. Фізичну активність в сутичках аналізували, використовуючи негативну біноміальну регресійну модель, щоб врахувати важкий перекіс правого та надмірно розподілений характер змінної через велику кількість учасників з 0 хвилинами MVPA при ≥ 10-хвилинних сутичках.

Моделі лінійної регресії досліджували різницю у вазі між двома групами на вихідному рівні та через 6 місяців, контролюючи базову вагу в 6-місячній моделі. Зміна ваги між групами аналізували за допомогою поздовжньої моделі. Аналізи проводились із випадковим перехопленням на рівні суб'єкта із використанням стандартної структури коваріації дисперсійних компонентів, визначеної на основі модельного порівняння інформаційних критеріїв Akaike. Як аналіз чутливості, зміна ваги між групами також аналізували за допомогою лінійної регресійної моделі зміни ваги за групою втручання, контролюючи базову вагу. Оскільки лінійна регресійна модель змін суттєво не відрізнялася від поздовжньої, представлені результати лонгітюдної моделі.

Відсоток втрати ваги між групами аналізували за допомогою лінійної регресійної моделі ваги за втручанням, контролюючи базову вагу. Порівняння втрати ваги> 5% аналізували за допомогою логістичної регресійної моделі втрати ваги> 5% (так/ні) за групою втручання, контролюючи вихідну вагу.

В аналізі фізичної активності та відсоткової втрати ваги загальний MVPA під час 6-місячного спостереження був використаний із змінною результату та процентною втратою ваги як незалежною змінною через неодноразовий характер вимірювань активності на рівні дня. Потім цю модель використовували для оцінки значущості зв'язку між активністю та процентною зміною ваги та використовували для отримання модельних оцінок активності при різних рівнях втрати ваги. Ці оцінки використовувались для побудови графіку відсоткової втрати ваги за видами діяльності. Відсоток втрати ваги розраховували як процентну зміну ваги за 6 місяців порівняно з вихідним рівнем. Ця модель контролювала середньоцентровану базову лінію MVPA, середньоцентровану базову вагу та групу втручання.

Демографічні характеристики не були включені як коваріати, оскільки базовий аналіз показав, що рандомізація була успішною в усуненні демографічних відмінностей за групою лікування. Це невключення було підтверджено аналізом чутливості.

Відсутні дані вважалися відсутніми навмання та враховувались у моделях поздовжніх випадкових ефектів за допомогою методу оцінки, що ґрунтується на вірогідності, який використовує всі наявні дані та не ігнорує суб’єктів із відсутніми даними. У моделях аналізу, що використовували лише один часовий момент, проводився повний аналіз випадків, при цьому ті дані, що бракували, випадали з аналізу. Усі статистичні аналізи проводились із використанням SAS, версія 9.4 у 2015 році.

Результати

Загалом було обстежено 295 жінок на відповідність вимогам; з них 88 мали право на участь, а 60 відвідали базовий візит. Загалом до дослідження були залучені 54 жінки (втручання, n = 36; звичайний догляд, n = 18). Через 6 місяців три учасники в групі втручання та двоє в групі звичайного догляду були втрачені для подальшого спостереження (коефіцієнт утримання 87%). Причини втрати подальшого спостереження були пов'язані з браком часу через сімейні проблеми (n = 3) та неможливістю зв'язатись (n = 1). Діаграма CONSORT представлена на малюнку 1. Прихильність до втручання була високою, 92% учасників втручання завершили щонайменше десять із 12 консультаційних телефонних дзвінків. Прихильність до використання Fitbit, про яку повідомляли самі, була високою, 77% повідомили, що носять його щодня, а 19% повідомляють, що носять його 4–6 днів на тиждень протягом 6-місячного втручання.