Вплив вправ та дієт на порушення ожиріння, пов’язані з ожирінням у чоловіків: протокол дослідження для рандомізованого контрольованого дослідження

Випробування том 14, Номер статті: 235 (2013) Посилання на цю статтю

Анотація

Передумови

Сон необхідний для нормального та здорового способу життя. Відсутність якісного сну впливає на фізичні, психічні та емоційні функції. В даний час лікування розладів сну, пов’язаних з ожирінням, більше зосереджується на фармацевтичному придушенні симптомів, пов’язаних зі сном, і часто супроводжується побічними ефектами. Таким чином, існує нагальна потреба в альтернативних способах боротьби з хронічними порушеннями сну. Це дослідження досліджуватиме основні механізми впливу вправ та дієти на розлади сну, пов’язані з ожирінням, роль мікробіоти кишечника у відношенні поганої якості сну та денної сонливості, а також рівні гормонів, відповідальних за сон. регулювання циклу неспання.

Методи/дизайн

Обговорення

Очікується, що поліпшення якості сну після фізичних вправ та дієти буде очевидним як в суб'єктивних, так і в об'єктивних показниках якості сну. Крім того, очікується, що зміна якості сну, спричинене фізичними вправами та дієтою, буде пов’язано зі змінами певних гормонів та запальних біомаркерів, а також у складі мікробіоти кишечника.

Судова реєстрація

Поточні контрольовані випробування ISRCTN77172005

Передумови

Ми проводимо одну третину свого життя уві сні. Сон абсолютно необхідний для підтримки здорових фізичних, психічних та емоційних функцій. Порушення сну погіршує здатність людини швидко мислити, ефективно працювати та вільно об’єднуватися, тим самим змушуючи почуватися загалом «від’єднаним» від світу. У деяких серйозних випадках захворювання, пов’язані з порушенням сну, можуть призвести до серйозної неврастенії та депресії [1, 2]. Ожиріння є основним фактором ризику розладів сну, який може спричинити такі симптоми, як обструктивне апное сну (OSA) [3, 4]. За оцінками, поширеність OSA становить 2% до 4% серед дорослих у віці від 30 до 60 років, і ця частка зростає [5, 6]. OSA асоціюється зі значною захворюваністю та смертністю внаслідок нещасних випадків, серцево-судинних захворювань та інсульту [7, 8]. Крім того, безсоння є загальним розладом сну, що погіршує якість життя як з фізіологічного, так і з психологічного аспектів, і поширеність в західних країнах становить від 10% до 40% [9–11]. Окрім безсоння, значна частина дорослого населення в цілому повідомляє про хронічні скарги на легкий та помірний сон, що призводять до тривалої низької якості сну, а також збільшення відвідувань медичних служб [12].

Дві третини чоловіків, які страждають апноею сну середнього віку, страждають ожирінням, і віцеральне ожиріння було основним фактором ризику розвитку ОСА [7]. Ожиріння, що відображається вагою тіла та індексом маси тіла (ІМТ), також пов'язане з поганою суб'єктивною якістю сну [13] та короткою тривалістю сну [14–18] серед дорослих. Широко підтримувана теорія, що ожиріння викликає запальні реакції, може пояснити зв'язок між ожирінням та порушеннями сну [19, 20]. Підвищений рівень запальних біомаркерів, таких як С-реактивний білок (CRP) [21, 22], інтерлейкін-6 (IL-6) [22, 23], та фактор некрозу пухлини-альфа (TNF-альфа) [24]. зареєстровано серед пацієнтів із OSA. Люди з неапнеїчними розладами сну також демонструють зміну рівня запальних біомаркерів [25–27]. Як коротка, так і надмірна звична тривалість сну пов’язана з вищими рівнями СРБ [25–27], тоді як коротка тривалість сну, зафіксована за допомогою полісомнографії (PSG), пов’язана з вищими рівнями TNF-альфа [25]. Однак досі незрозуміло, чи викликає запалення порушення сну, чи навпаки [28–31].

Порушення сну підвищують ризик ожиріння, впливаючи на режим харчування та інші фактори способу життя. Коротка тривалість сну пов'язана з більшим споживанням енергії, здебільшого через збільшення споживання насичених жирів [32]. Втрата ваги після тримісячного фізичного навантаження або однорічного контролю дієти полегшує симптом OSA за рахунок зниження індексу апное-гіпопное (AHI) [33–35]. Можливий зв'язок між втратою ваги та суб'єктивною якістю та кількістю сну спостерігається у деяких дорослих жінок [36]. Незважаючи на зміну маси тіла та ІМТ, втручання у спосіб життя за допомогою аеробних вправ чи вправ на опір може покращити якість сну у людей середнього та старшого віку із скаргами на сон [9, 12]. Однак необхідні додаткові клінічні випробування, оскільки дуже мало попередніх досліджень використовували об'єктивні вимірювання сну [32, 37].

Мікробіоті кишечника пропонується діяти як важливий фактор, що регулює жировий обмін і впливає на неврологічні функції. Дослідження на тваринах показують, що мікробіота кишечника впливає на збір енергії з дієти та накопичення енергії у господаря. Асоціація відображається нижчою швидкістю метаболізму, збільшенням печінкової продукції тригліцеридів та сприянням збереженню тригліцеридів в адипоцитах серед мишей з мікробіотою кишечника порівняно з аналогами, що не містять мікробів [38]. В дослідженнях на людях склад мікробіоти кишечника показує відмінності між ожирілими та худими суб'єктами [39], а деякі типи мікробіоти кишечника можуть самостійно пов'язувати із порушенням обміну речовин, пов'язаним із ожирінням [40]. Більше того, мікробіота кишечника може брати участь у модуляції функції центрального та периферичного нервів, наприклад, осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники (HPA), і, отже, асоціюватися з нервово-психічними станами, включаючи тривогу, депресію та розлади сну [41, 42]. Склад мікробіоти кишечника може бути змінений шляхом тривалого дієтичного втручання [43]; однак, чи допомагає зміна мікробіоти кишечника людини шляхом втручання у спосіб життя опосередковувати порушення сну, ще не вивчено.

Методи/дизайн

Метою дослідження є залучення 330 фінських чоловіків у віці від 30 до 65 років з порушеннями сну або без них. Учасники набираються з центрів охорони здоров’я міста Ювяскюля в Центральному фінському окрузі охорони здоров’я та його околиць за допомогою направлення лікарів та реклами в засобах масової інформації та в Інтернеті з 28 квітня 2011 року по 2 квітня 2013 року. Серед загальної кількості 330 учасників, 180 страждають від сну при OSA або безсонні (OSA діагностується та направляється лікарем-спеціалістом зі сну в Центральній лікарні Центральної Фінляндії до базових оцінок. Безсоння повідомляється спочатку учасниками, а потім оглядається лікарем до інших базових оцінок Визначення безсоння базується на таких симптомах: періодичні труднощі із засипанням, занадто коротка тривалість сну або погана якість сну протягом попередніх трьох місяців [44]). Решта 150 учасників - здорові чоловіки без розладів сну.

Цільова кількість 150 здорових учасників постійно набиралася. Усі здорові учасники початкового контакту повинні пройти ті самі оцінки, що і їхні аналоги з порушенням сну. Після базових оцінок підгрупі здорових учасників пропонується взяти участь у тих самих обширних вимірах сну та подальших тестах, що і група апное, щоб служити контрольною групою (ціль n = 12).

Випробування зареєстровано за адресою http://www.controle-trials.com: ISRCTN77172005. Короткий зміст проекту дослідження представлений на рисунку 1.

Блок-схема проекту дослідження. (A) короткий зміст проекту дослідження завдань 1 і 2; (B) короткий опис проекту дослідження цілей 3 - 5.