Вплив ROTO Track® на допомогу хворим на діабет краще обертати ін’єкції інсуліну краще (ROTOone)

roto
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

ROTO track® - це електронна форма ін’єкції та журнал ін’єкцій для відстеження місць ін’єкцій у черевній області. Пристрій кріпиться безпосередньо до інсулінової ручки і активується щоразу, коли інсулінова ручка береться в руки. Маленькі світлодіодні індикатори на пристрої вказуватимуть, де знаходиться наступне місце ін’єкції відповідно до індивідуального плану ін’єкції пацієнта. Переміщуючи ручку та пристрій до "точки опори" перед пупком, пристрій може почати відстежувати, куди рухається інсулінова ручка. Пристрій додатково містить тактильний інтерфейс, який вказує користувачеві, коли пристрій було переміщено в наступну область в плані введення.

Пристрій автоматично реєструє місце, час та дозування, коли пацієнт вводить інсулін ручкою

Обґрунтування випробування полягає в тому, що ROTO track® може допомогти пацієнтам обертати місця ін’єкцій, і це забезпечить систему охорони здоров’я новим економічно ефективним інструментом для вдосконалення техніки ін’єкції інсуліну.


Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Діабет Пристрій: ROTO track® Не застосовується

Як спостережні, так і інтервенційні дослідження повідомляють, що правильне обертання місць ін’єкцій можна отримати шляхом інтенсивного навчання техніці ін’єкцій, навчання та спостереження за пацієнтами. Крім того, це має значний сприятливий вплив на щоденні коливання глікемії, гіпоглікемічні події, довгострокові рівні глюкози в крові та потреби в дозі інсуліну. Однак це часто не робиться належним чином у повсякденній практиці.

У листопаді 2017 року на невеличкому семінарі в лікарні Nordsjællands з пацієнтами з діабетом 1 типу було обговорено значення пристрою для реєстрації часу, дози та ротації ін’єкцій інсуліну. Усі пацієнти вважали власну схему ін’єкцій задовільною - хоча лише кожен четвертий застосовував систематичний підхід. Більшість пацієнтів покладалися на свого медичного працівника для виявлення таких побічних ефектів, як ліпогіпертрофія, половина пацієнтів повторно використовували голки неодноразово, а двоє час від часу робили ін'єкції через одяг. Усі суб'єкти вважають за краще використовувати простий і маленький пристрій із ручкою протягом усього життя пера, щоб мінімізувати час, який використовується для ін'єкцій, та привернення уваги інших людей.

Гіпотеза полягає в тому, що ROTO track® може зменшити кількість ін’єкцій інсуліну в ту саму підшкірну ділянку шкіри порівняно зі стандартними інструкціями щодо ін’єкцій інсуліну у пацієнтів з діабетом 1 типу. Зменшення ін’єкції в ту саму ділянку шкіри визначатиметься за допомогою балів обертання