Вплив рекомбінантного гормону росту людини (rhGH) на жировий шлунок та ризик серцево-судинної системи у дівчат із ожирінням

вплив
За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати дослідження
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Ожиріння Препарат: рекомбінантний гормон росту людини (rhGH) Препарат: плацебо Фаза 2

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 22 учасника
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Неодружений (учасник)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Вплив введення rhGH на ожиріння органів вісцералу та маркери серцево-судинного ризику у дівчат-підлітків із ожирінням: Фаза 2
Дата початку дослідження: Березень 2010 р
Фактична дата первинного завершення: Квітень 2013 р
Фактична дата завершення навчання: Грудень 2014 року

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: Від 13 до 21 року (дитина, дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення: Самка
Приймає здорових добровольців: Ні

  • Дівчата-підлітки 13-21 року з кістковим віком ≥ 14 років
  • Дівчата із зайвою вагою: Індекс маси тіла (ІМТ) перевищує 95-й процентиль за віком
  • Співвідношення талія/стегна ≥ 0,85
  • Інсуліноподібний фактор росту -1 (IGF-1) нижче -0,5 стандартних відхилень (SD) для стадії пубертату або віку

  • Вагітність (позитивний тест на вагітність) до зарахування до дослідження
  • Значний приріст або втрата ваги протягом 3 місяців дослідження (більше 5 кг)
  • Використання ліків, що впливають на рівень ГР або кортизолу (наприклад, естроген, включаючи оральні контрацептиви, глюкокортикоїди всередину)
  • Використання таких препаратів, як Меридіан та Орлістат
  • Наявність цукрового діабету
  • Неконтрольовані розлади щитовидної залози
  • Хронічна ниркова недостатність
  • Участь в іншому одночасному медичному розслідуванні або випробуванні
  • Активне новоутворення або рак в анамнезі
  • Синдром Прадера-Віллі
  • Історія сколіозу, якщо кістковий вік

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.