Випуск нового харчового продукту або дієтичної добавки в США: промислові, регулятивні та харчові міркування

Щорічний огляд харчування

випуск

Вип. 34: 421-447 (Дата публікації тому, липень 2014 р.)
Вперше опубліковано в Інтернеті як Загальний огляд 14 травня 2014 року
https://doi.org/10.1146/annurev-nutr-071813-105817

Джон Уелдон Фінлі, 1 Джон Вескотт Фінлі, 2 Кетлін Елвуд, 3 та Джеймс Годлі 3

Анотація

Випуск нової харчової/дієтичної добавки на ринок США може викликати заплутаність для тих, хто не знайомий з харчовою промисловістю. Промислові можливості та технічні характеристики продукції є початковими чинниками, що визначають, чи можна товарний продукт виготовити відтворюваним способом і чи можна довести пілотне виробництво до масштабів ринку. Проблеми регулювання визначають, як продукт може вироблятися та продаватися; основними федеральними установами, які беруть участь у регулюванні, є Міністерство сільського господарства США, Управління з контролю за продуктами та ліками та Федеральна торгова комісія. Основну різницю розрізняють між продуктами харчування та наркотиками, і жоден товар не може надходити на продовольчий ринок, якщо він частково або повністю є наркотиком. Безпека продукції є головною проблемою, і безліч норм регулює визначення безпеки. Нові продукти харчування/дієтичні добавки часто продаються за твердженнями щодо здоров’я або структурою/функцією, і існують конкретні правила, що стосуються заявок. Нерозуміння регуляторних питань, пов’язаних із розробкою нового продукту, або недотримання відповідних норм може мати юридичні та фінансові наслідки.